共に前進する 4 (MFT4)
2025年5月12日 更新者：Bernardine Pinto、University of South Carolina
乳がんサバイバーの身体活動促進のためのピアコーチング：実施に向けた効果的な介入の適応
これは、以前は活動的でなかった乳がん生存者の間で中程度の強度の活動を増やすことを目的とした 3 か月の身体活動介入です。
参加者は、現在アクティブではなく、最近乳がんと診断された場合に資格があります。
参加資格がある場合、参加者は 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
介入グループは、ピアコーチから毎週ガイダンスを受けて、3か月の介入を通じて活動を増やします。
コントロール グループは、3 か月間の介入を通じて身体活動を自己監視するように勧められます。
どちらのグループにも Fitbit が贈られます。
ピア コーチは、Web ベースのプラットフォームを使用して身体活動プログラムを提供するようにトレーニングされます。すべての通話は仮想になります。
参加者は、介入の前後に評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Columbia、South Carolina、アメリカ、29208
- University of South Carolina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加者：
包含基準:
- 過去 5 年間にステージ 0 ～ 3 の乳がんと診断された
- 英語を読み、話すことができる
- 歩行可能
- 座りっぱなし (過去 6 か月間で 30 分未満の激しい身体活動、90 分未満の中強度の身体活動)
- 自力歩行可能
- Bluetooth とインターネットを備えたスマートフォンへのアクセス
除外基準:
- ステージ4のがん
- -プロトコルの順守を妨げる可能性のある医学的または精神医学的問題
ピアメンターコーチ:
包含基準:
- 現在のピアコーチ (少なくとも 1 年)
- 有効な電子メール アドレス、電話アクセス、タブレット/コンピューターへのアクセスがあること
- 集団研修に参加したい
- プラットフォームを使用して監督されたい
- 現在、中程度の強度の活動を週に 60 分以上行っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：webMFT
WebMFT に無作為に割り付けられた生存者は、中等度から激しい身体活動 (MVPA) を促進するためのエビデンスに基づいた介入を受けます。MVPA は、患者の動機づけの準備状況に合わせた MVPA カウンセリングと、MVPA のセルフモニタリング (Fitbit Inspire 2 経由) で構成されます。
3 か月のプログラムの目標は、実行される中程度の強度の有酸素運動の量を徐々に増やし、現在の全国的な推奨事項である週あたり少なくとも 150 分の MPVA にすることです。
ウォーキングなど、安全で楽しい有酸素運動の普及を目指しています。
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webMFT は、Web ベースのプラットフォームを介して配信されます。
コーチは、研究参加者に割り当てられる前に、介入を提供するように訓練されます。
コーチと参加者のインフォームド コンセントが正常に完了すると、コーチには 3 か月間の研究参加者が割り当てられます。
コーチと参加者は、参加者の MVPA を推奨される 150 分/週まで増やすことに焦点を当てた毎週の電話を完了します。
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アクティブコンパレータ：MVPA追跡
これらの生存者は、Fitbit Inspire 2 を 12 週間にわたって毎日着用して、中程度から激しい身体活動 (MVPA) への参加を自己監視するよう求められます。
このグループは、コーチから MVPA カウンセリングを受けません。
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参加者は、12 週間の介入中に推奨される中程度の強度/週の 150 分まで、活動を徐々に増やすように求められます。
Fitbit トラッカーを使用して自己モニタリングを完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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加速度計は、中程度から激しい活動を測定しました
時間枠：3ヶ月介入
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3 か月のフォローアップでの中程度から激しい強度の活動の分
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3ヶ月介入
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による生活の質
時間枠：介入前と介入後 3 か月
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FACT-B、検証済みアンケートで評価
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介入前と介入後 3 か月
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自己申告による身体機能
時間枠：介入前と介入後 3 か月
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SF-36 によって評価され、検証済みのアンケート
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介入前と介入後 3 か月
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自己報告気分
時間枠：介入前と介入後 3 か月
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気分状態のプロファイル、検証済みのアンケートで評価
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介入前と介入後 3 か月
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自己申告による疲労
時間枠：介入前と介入後 3 か月
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FACIT-F、検証済みアンケートで評価
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介入前と介入後 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bernardine M. Pinto, PhD、University of South Carolina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月10日
一次修了 (実際)
2025年5月1日
研究の完了 (推定)
2026年1月31日
試験登録日
最初に提出
2022年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月3日
最初の投稿 (実際)
2022年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月12日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。