Yhdessä eteenpäin 4 (MFT4)
maanantai 12. toukokuuta 2025 päivittänyt: Bernardine Pinto, University of South Carolina
Vertaisvalmennus fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi rintasyövästä selviytyneiden keskuudessa: tehokkaan toimenpiteen mukauttaminen käyttöönottoon valmistautumiseksi
Tämä on 3 kuukauden fyysinen aktiivisuusinterventio, jonka tarkoituksena on lisätä keskivaikeaa aktiivisuutta aiemmin inaktiivisten rintasyövästä selviytyneiden keskuudessa.
Osallistujat ovat kelpoisia, jos he eivät tällä hetkellä ole aktiivisia ja heillä on äskettäin diagnosoitu rintasyöpä.
Kelpoisuuden jälkeen osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään.
Interventioryhmä saa viikoittain ohjausta vertaisvalmentajalta aktiivisuuden lisäämiseksi kolmen kuukauden interventiojakson ajan.
Kontrolliryhmää rohkaistaan itse seuraamaan fyysistä aktiivisuuttaan kolmen kuukauden toimenpiteen ajan.
Molemmat ryhmät saavat Fitbitin.
Vertaisvalmentajia koulutetaan toimittamaan fyysinen toimintaohjelma verkkopohjaisella alustalla; kaikki puhelut ovat virtuaalisia.
Osallistujat arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
- University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistujat:
Sisällyttämiskriteerit:
- Viimeisten 5 vuoden aikana diagnosoitu vaiheen 0-3 rintasyöpä
- Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia
- Ambulatorinen
- Istuva (< 30 minuuttia voimakasta fyysistä aktiivisuutta, < 90 minuuttia kohtalaisen intensiivistä fyysistä toimintaa viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Pystyy kävelemään ilman apua
- Pääsy älypuhelimeen Bluetoothilla ja internetillä
Poissulkemiskriteerit:
- Vaiheen 4 syöpä
- Lääketieteellinen tai psykiatrinen ongelma, joka voi häiritä protokollan noudattamista
Vertaismentorivalmentajat:
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen vertaisvalmentaja (vähintään vuosi)
- Sinulla on voimassa oleva sähköpostiosoite, puhelinyhteys ja tabletin/tietokoneen käyttöoikeus
- Haluaa osallistua ryhmätreeneihin
- Valvotaan alustan avulla
- Harjoittele tällä hetkellä vähintään 60 min/viikko kohtalaisen intensiivistä liikuntaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: webMFT
Selviytyjät, jotka on satunnaistettu webMFT:hen, saavat näyttöön perustuvan toimenpiteen kohtalaisen voimakkaan fyysisen aktiivisuuden (MVPA) edistämiseen, joka koostuu potilaiden motivaatiovalmiuksien mukaan sovitetusta MVPA-neuvonnasta ja MVPA:n itsevalvonnasta (Fitbit Inspire 2:n kautta).
Kolmen kuukauden ohjelman tavoitteena on lisätä asteittain suoritettavan kohtalaisen intensiteetin aerobisen harjoituksen määrää nykyisten kansallisten suositusten mukaan, vähintään 150 minuuttia MPVA:ta viikossa.
Tavoitteenamme on edistää turvallista ja nautinnollista aerobista liikuntaa, kuten kävelyä.
|
webMFT toimitetaan verkkopohjaisen alustan kautta.
Valmentajat koulutetaan toimittamaan interventio ennen kuin heille määrätään tutkimukseen osallistuja.
Kun valmentajien ja osallistujien tietoinen suostumus on saatu päätökseen, valmentajille määrätään osallistuja 3 kuukauden ajaksi tutkimuksessa.
Valmentajat ja osallistujat suorittavat viikoittaisia puheluita, joissa keskitytään kasvattamaan osallistujien MVPA:ta suositeltuun 150 minuuttiin/viikko.
|
|
Active Comparator: MVPA-seuranta
Näitä selviytyjiä pyydetään itse tarkkailemaan kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta (MVPA) käyttämällä Fitbit Inspire 2:ta joka päivä 12 viikon ajan.
Tämä ryhmä ei saa MVPA-neuvontaa valmentajilta.
|
Osallistujia pyydetään lisäämään aktiivisuuttaan asteittain suositeltuun 150 minuuttiin kohtuullisen intensiteetin aikana viikossa 12 viikon toimenpiteen aikana.
Itsevalvonta suoritetaan Fitbit-seurantalaitteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiihtyvyysanturi mittasi kohtalaista voimakasta aktiivisuutta
Aikaikkuna: 3 kuukauden interventio
|
Minuutit kohtalaisesta voimakkaaseen intensiiviseen toimintaan 3 kuukauden seurannassa
|
3 kuukauden interventio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportoitu elämänlaatu
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 3 kuukauden jälkeinen interventio
|
Arvioitu FACT-B:n avulla, validoitu kyselylomake
|
Ennen interventiota ja 3 kuukauden jälkeinen interventio
|
|
Itse ilmoittama fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 3 kuukauden jälkeinen interventio
|
Arvioitu SF-36:lla, validoitu kyselylomake
|
Ennen interventiota ja 3 kuukauden jälkeinen interventio
|
|
Itseraportoitu mieliala
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 3 kuukauden jälkeinen interventio
|
Arvioitu Profile of Mood Staten kautta, validoitu kyselylomake
|
Ennen interventiota ja 3 kuukauden jälkeinen interventio
|
|
Itse ilmoittama väsymys
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 3 kuukauden jälkeinen interventio
|
Arvioitu FACIT-F:llä, validoitu kyselylomake
|
Ennen interventiota ja 3 kuukauden jälkeinen interventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bernardine M. Pinto, PhD, University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00117242
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja voidaan jakaa pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .