携手前行 4 (MFT4)
2025年5月12日 更新者：Bernardine Pinto、University of South Carolina
促进乳腺癌幸存者身体活动的同伴辅导：调整有效的干预措施以准备实施
这是一项为期 3 个月的身体活动干预，旨在增加以前不运动的乳腺癌幸存者的中等强度活动。
如果参与者目前不活跃，并且最近被诊断出患有乳腺癌，则他们将符合条件。
根据资格，参与者将被随机分配到两组中的一组。
干预小组将每周接受同伴教练的指导，以在整个三个月的干预期间增加他们的活动。
在三个月的干预期间，将鼓励对照组自我监测他们的身体活动。
两组都将收到一个 Fitbit。
同伴教练将接受培训，使用基于网络的平台提供体育活动计划；所有电话都是虚拟的。
参与者将在干预前后接受评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Carolina
-
Columbia、South Carolina、美国、29208
- University of South Carolina
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
参加者：
纳入标准：
- 在过去 5 年内被诊断出患有 0-3 期乳腺癌
- 能够阅读和说英语
- 门诊
- 久坐（<30 分钟的高强度体力活动，<90 分钟的中等强度体力活动在过去 6 个月内）
- 能够独立行走
- 通过蓝牙和互联网访问智能手机
排除标准：
- 4 期癌症
- 可能影响方案依从性的医学或精神问题
同行导师教练：
纳入标准：
- 当前同行教练（至少一年）
- 拥有有效的电子邮件地址、电话访问权限和平板电脑/计算机访问权限
- 愿意参加集体训练
- 愿意使用平台进行监督
- 目前每周进行至少 60 分钟的中等强度活动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：网络MFT
随机分配到 webMFT 的幸存者将接受基于证据的中度至剧烈身体活动 (MVPA) 促进干预，包括与患者动机准备相匹配的 MVPA 咨询和 MVPA 自我监控（通过 Fitbit Inspire 2）。
为期 3 个月的计划的目标是逐渐增加进行的中等强度有氧运动的量，达到目前国家建议的每周至少 150 分钟 MPVA。
我们的目标是提倡安全、愉快的有氧运动，例如步行。
|
webMFT 将通过基于网络的平台交付。
在分配研究参与者之前，将对教练进行干预培训。
在成功完成教练和参与者的知情同意书后，教练将被分配一名参与者参加为期 3 个月的研究。
教练和参与者将完成每周一次的电话会议，重点是将参与者的 MVPA 增加到建议的 150 分钟/周。
|
|
有源比较器：MVPA跟踪
这些幸存者将被要求在 12 周内每天佩戴 Fitbit Inspire 2 来自我监测中度到剧烈的身体活动 (MVPA) 参与情况。
该组将不会接受教练的 MVPA 辅导。
|
在为期 12 周的干预期间，将要求参与者逐渐增加活动量，达到建议的每周 150 分钟的中等强度活动。
自我监测将使用 Fitbit 智能设备完成。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
加速度计测量中等到剧烈的活动
大体时间：3个月的干预
|
在 3 个月的随访中进行中等到剧烈强度活动的分钟数
|
3个月的干预
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
自我报告的生活质量
大体时间：干预前和干预后 3 个月
|
通过 FACT-B 评估，经过验证的问卷
|
干预前和干预后 3 个月
|
|
自我报告的身体机能
大体时间：干预前和干预后 3 个月
|
通过 SF-36 评估，经过验证的问卷
|
干预前和干预后 3 个月
|
|
自我报告的心情
大体时间：干预前和干预后 3 个月
|
通过情绪状态概况评估，验证问卷
|
干预前和干预后 3 个月
|
|
自我报告的疲劳
大体时间：干预前和干预后 3 个月
|
通过 FACIT-F 评估，经过验证的问卷
|
干预前和干预后 3 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bernardine M. Pinto, PhD、University of South Carolina
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月10日
初级完成 (实际的)
2025年5月1日
研究完成 (估计的)
2026年1月31日
研究注册日期
首次提交
2022年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月3日
首次发布 (实际的)
2022年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月12日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.