Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremad sammen 4 (MFT4)

12. maj 2025 opdateret af: Bernardine Pinto, University of South Carolina

Peer-coaching til fremme af fysisk aktivitet blandt brystkræftoverlevere: Tilpasning af en effektiv intervention for at forberede implementeringen

Dette er en 3-måneders fysisk aktivitetsintervention, der har til formål at øge moderat intensitetsaktivitet blandt tidligere inaktive brystkræftoverlevere. Deltagere vil være berettigede, hvis de ikke er aktive i øjeblikket og for nylig har fået konstateret brystkræft. Ved berettigelse vil deltagerne blive randomiseret i en af ​​to grupper. Interventionsgruppen vil modtage ugentlig vejledning fra en peer-coach for at øge deres aktivitet gennem de tre måneders intervention. Kontrolgruppen vil blive opfordret til selv at overvåge deres fysiske aktivitet gennem tre måneders intervention. Begge grupper modtager en Fitbit. Peer coaches vil blive uddannet til at levere det fysiske aktivitetsprogram ved hjælp af en webbaseret platform; alle opkald vil være virtuelle. Deltagerne vil blive vurderet før og efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
        • University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Deltagere:

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret i de sidste 5 år med stadium 0-3 brystkræft
  • Kan læse og tale engelsk
  • Ambulant
  • Stillesiddende (<30 minutters fysisk aktivitet med kraftig intensitet, <90 minutter med moderat intensitet inden for de seneste 6 måneder)
  • Kan gå uden hjælp
  • Adgang til en smartphone med Bluetooth og internet

Ekskluderingskriterier:

  • Fase 4 kræft
  • Medicinsk eller psykiatrisk problem, der kan forstyrre protokoloverholdelse

Peer Mentor Coaches:

Inklusionskriterier:

  • Nuværende peer coach (mindst et år)
  • Har en gyldig e-mailadresse, telefonadgang og adgang til en tablet/computer
  • Deltager gerne i gruppetræning
  • Villig til at blive superviseret ved hjælp af platform
  • Træn i øjeblikket i mindst 60 min/uge med moderat intensitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: webMFT
Overlevende, der er randomiseret til webMFT, vil modtage den evidensbaserede intervention til fremme af moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA), som består af MVPA-rådgivning matchet til patienternes motivationsberedskab og egenkontrol af MVPA (via Fitbit Inspire 2). Målet for det 3-måneders program vil være gradvist at øge mængden af ​​aerob træning med moderat intensitet, til de nuværende nationale anbefalinger på mindst 150 minutters MPVA om ugen. Vores mål er at fremme aerob træning, der er sikker og behagelig, såsom at gå.
Adfærdsmæssigt: Adoption til fysisk aktivitet
webMFT vil blive leveret via en webbaseret platform. Coacherne vil blive uddannet til at levere interventionen, inden de tildeles en undersøgelsesdeltager. Efter vellykket gennemførelse af det informerede samtykke for trænere og deltagere, vil trænere blive tildelt en deltager for deres 3-måneders varighed i undersøgelsen. Trænere og deltagere vil gennemføre ugentlige telefonopkald med fokus på at øge deltagernes MVPA op til de anbefalede 150 min/uge.
Aktiv komparator: MVPA sporing
Disse overlevende vil blive bedt om selv at overvåge moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) deltagelse ved at bære Fitbit Inspire 2 hver dag i 12 uger. Denne gruppe vil ikke modtage MVPA-rådgivningen fra trænerne.
Adfærdsmæssigt: Selvovervågning
Deltagerne vil blive bedt om gradvist at øge deres aktivitet op til de anbefalede 150 minutter med moderat intensitet/uge under den 12-ugers intervention. Selvovervågning vil blive afsluttet ved hjælp af en Fitbit-tracker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Accelerometer målte moderat til kraftig aktivitet
Tidsramme: 3-måneders intervention
Minutter med moderat til kraftig intensitetsaktivitet ved 3-måneders opfølgning
3-måneders intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret livskvalitet
Tidsramme: Pre-intervention og post 3-måneders intervention
Vurderet via FACT-B, valideret spørgeskema
Pre-intervention og post 3-måneders intervention
Selvrapporteret fysisk funktionsevne
Tidsramme: Pre-intervention og post 3-måneders intervention
Vurderet via SF-36, valideret spørgeskema
Pre-intervention og post 3-måneders intervention
Selvrapporteret humør
Tidsramme: Pre-intervention og post 3-måneders intervention
Vurderet via Profile of Mood States, valideret spørgeskema
Pre-intervention og post 3-måneders intervention
Selvrapporteret træthed
Tidsramme: Pre-intervention og post 3-måneders intervention
Vurderet via FACIT-F, valideret spørgeskema
Pre-intervention og post 3-måneders intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Carolina

Samarbejdspartnere

University of Colorado, Denver
Brown University
InquisitHealth, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bernardine M. Pinto, PhD, University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00117242

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data kan deles efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Adoption til fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner