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Andare avanti insieme 4 (MFT4)

12 maggio 2025 aggiornato da: Bernardine Pinto, University of South Carolina

Peer Coaching per la promozione dell'attività fisica tra le sopravvissute al cancro al seno: adattare un intervento efficace per prepararsi all'implementazione

Questo è un intervento di attività fisica di 3 mesi volto ad aumentare l'attività di intensità moderata tra i sopravvissuti al cancro al seno precedentemente inattivi. I partecipanti saranno idonei se non sono attualmente attivi e gli è stato recentemente diagnosticato un cancro al seno. Dopo l'idoneità, i partecipanti saranno randomizzati in uno dei due gruppi. Il gruppo di intervento riceverà una guida settimanale da un peer coach per aumentare la propria attività durante i tre mesi di intervento. Il gruppo di controllo sarà incoraggiato a monitorare autonomamente la propria attività fisica durante l'intervento di tre mesi. Entrambi i gruppi riceveranno un Fitbit. I peer coach saranno formati per fornire il programma di attività fisica utilizzando una piattaforma basata sul web; tutte le chiamate saranno virtuali. I partecipanti saranno valutati prima e dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29208
        • University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Partecipanti:

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi negli ultimi 5 anni di cancro al seno in stadio 0-3
  • In grado di leggere e parlare inglese
  • Ambulatorio
  • Sedentario (<30 minuti di attività fisica di intensità vigorosa, <90 min di attività fisica di intensità moderata negli ultimi 6 mesi)
  • In grado di camminare senza assistenza
  • Accesso a uno smartphone con Bluetooth e Internet

Criteri di esclusione:

  • Cancro allo stadio 4
  • Problema medico o psichiatrico che può interferire con l'aderenza al protocollo

Allenatori mentori tra pari:

Criterio di inclusione:

  • Attuale peer coach (almeno un anno)
  • Avere un indirizzo e-mail valido, accesso telefonico e accesso a un tablet/computer
  • Disposto a partecipare a corsi di gruppo
  • Disposto a essere supervisionato utilizzando la piattaforma
  • Attualmente esercita per almeno 60 minuti a settimana di attività di intensità moderata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: webMFT
I sopravvissuti randomizzati a webMFT riceveranno l'intervento basato sull'evidenza per la promozione dell'attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) che consiste in consulenza MVPA abbinata alla prontezza motivazionale dei pazienti e auto-monitoraggio di MVPA (tramite Fitbit Inspire 2). L'obiettivo per il programma di 3 mesi sarà aumentare gradualmente la quantità di esercizio aerobico di intensità moderata che viene eseguito, fino alle attuali raccomandazioni nazionali di almeno 150 minuti di MPVA a settimana. Il nostro obiettivo è promuovere l'esercizio aerobico sicuro e piacevole, come camminare.
Comportamentale: Adozione dell'attività fisica
webMFT sarà fornito tramite una piattaforma basata sul web. Gli allenatori saranno formati per fornire l'intervento prima di essere assegnato a un partecipante allo studio. Dopo aver completato con successo il consenso informato per allenatori e partecipanti, agli allenatori verrà assegnato un partecipante per la loro durata di 3 mesi nello studio. Allenatori e partecipanti completeranno telefonate settimanali incentrate sull'aumento dell'MVPA dei partecipanti fino ai 150 min/settimana consigliati.
Comparatore attivo: Tracciamento MVPA
A questi sopravvissuti verrà chiesto di monitorare autonomamente la partecipazione all'attività fisica da moderata a intensa (MVPA) indossando Fitbit Inspire 2 ogni giorno per 12 settimane. Questo gruppo non riceverà la consulenza MVPA dagli allenatori.
Comportamentale: Autocontrollo
Ai partecipanti verrà chiesto di aumentare gradualmente la loro attività fino ai 150 minuti raccomandati di intensità moderata/settimana durante l'intervento di 12 settimane. L'automonitoraggio verrà completato utilizzando un tracker Fitbit.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'accelerometro ha misurato l'attività da moderata a intensa
Lasso di tempo: Intervento di 3 mesi
Minuti di attività di intensità da moderata a vigorosa al follow-up di 3 mesi
Intervento di 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita autodichiarata
Lasso di tempo: Pre-intervento e post intervento di 3 mesi
Valutato tramite FACT-B, questionario convalidato
Pre-intervento e post intervento di 3 mesi
Funzionamento fisico autodichiarato
Lasso di tempo: Pre-intervento e post intervento di 3 mesi
Valutato tramite SF-36, questionario convalidato
Pre-intervento e post intervento di 3 mesi
Umore autodichiarato
Lasso di tempo: Pre-intervento e intervento post 3 mesi
Valutato tramite Profile of Mood States, questionario convalidato
Pre-intervento e intervento post 3 mesi
Fatica autodichiarata
Lasso di tempo: Pre-intervento e post intervento di 3 mesi
Valutato tramite FACIT-F, questionario convalidato
Pre-intervento e post intervento di 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of South Carolina

Collaboratori

University of Colorado, Denver
Brown University
InquisitHealth, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bernardine M. Pinto, PhD, University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00117242

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati possono essere condivisi su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Prove cliniche su Adozione dell'attività fisica

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