Samen verder 4 (MFT4)
12 mei 2025 bijgewerkt door: Bernardine Pinto, University of South Carolina
Peercoaching voor bevordering van lichaamsbeweging bij overlevenden van borstkanker: een doeltreffende interventie aanpassen ter voorbereiding op implementatie
Dit is een 3 maanden durende fysieke activiteitsinterventie gericht op het verhogen van matige intensiteit van activiteit onder voorheen inactieve overlevenden van borstkanker.
Deelnemers komen in aanmerking als ze momenteel niet actief zijn en onlangs de diagnose borstkanker hebben gekregen.
Als ze in aanmerking komen, worden de deelnemers gerandomiseerd in een van de twee groepen.
De interventiegroep krijgt wekelijkse begeleiding van een peercoach om hun activiteit tijdens de interventie van drie maanden te vergroten.
De controlegroep wordt aangemoedigd om hun fysieke activiteit gedurende de drie maanden durende interventie zelf te controleren.
Beide groepen krijgen een Fitbit.
Peer-coaches zullen worden opgeleid om het programma voor lichaamsbeweging te geven met behulp van een webgebaseerd platform; alle oproepen zullen virtueel zijn.
Deelnemers worden voor en na de interventie beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29208
- University of South Carolina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Deelnemers:
Inclusiecriteria:
- In de afgelopen 5 jaar gediagnosticeerd met stadium 0-3 borstkanker
- Engels kunnen lezen en spreken
- ambulant
- Sedentair (<30 minuten intensieve fysieke activiteit, <90 minuten matige fysieke activiteit in de afgelopen 6 maanden)
- In staat om zonder hulp te lopen
- Toegang tot een smartphone met Bluetooth en internet
Uitsluitingscriteria:
- Stadium 4 kanker
- Medisch of psychiatrisch probleem dat de naleving van het protocol kan verstoren
Peer Mentor-coaches:
Inclusiecriteria:
- Huidige peercoach (minstens één jaar)
- Een geldig e-mailadres, telefoontoegang en toegang tot een tablet/computer hebben
- Bereid om deel te nemen aan groepstrainingen
- Bereid om begeleid te worden met behulp van platform
- Train momenteel gedurende ten minste 60 minuten per week met matige intensiteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: webMFT
Overlevenden die zijn gerandomiseerd naar webMFT, ontvangen de evidence-based interventie voor promotie van matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA), die bestaat uit MVPA-counseling afgestemd op de motiverende bereidheid van patiënten en zelfcontrole van MVPA (via Fitbit Inspire 2).
Het doel van het programma van 3 maanden is om geleidelijk de hoeveelheid matige intensiteit van aerobe oefeningen die wordt uitgevoerd te verhogen tot de huidige nationale aanbevelingen van ten minste 150 minuten MPVA per week.
Ons doel is om aerobe oefeningen te promoten die veilig en plezierig zijn, zoals wandelen.
|
webMFT wordt geleverd via een webgebaseerd platform.
Coaches zullen worden opgeleid om de interventie uit te voeren voordat ze een studiedeelnemer worden toegewezen.
Na succesvolle afronding van de geïnformeerde toestemming voor coaches en deelnemers, krijgen coaches een deelnemer toegewezen voor hun duur van 3 maanden in het onderzoek.
Coaches en deelnemers voeren wekelijkse telefoongesprekken gericht op het verhogen van de MVPA van de deelnemers tot de aanbevolen 150 min/week.
|
|
Actieve vergelijker: MVPA-tracking
Deze overlevenden wordt gevraagd om zelf de deelname aan matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) te controleren door de Fitbit Inspire 2 gedurende 12 weken elke dag te dragen.
Deze groep krijgt geen MVPA-counseling van de coaches.
|
Deelnemers wordt gevraagd om hun activiteit geleidelijk te verhogen tot de aanbevolen 150 minuten matige intensiteit/week tijdens de 12 weken durende interventie.
Zelfcontrole wordt voltooid met behulp van een Fitbit-tracker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Versnellingsmeter gemeten matige tot krachtige activiteit
Tijdsspanne: Interventie van 3 maanden
|
Minuten van activiteit met matige tot zware intensiteit na 3 maanden follow-up
|
Interventie van 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie van 3 maanden
|
Beoordeeld via FACT-B, gevalideerde vragenlijst
|
Pre-interventie en post-interventie van 3 maanden
|
|
Zelfgerapporteerd fysiek functioneren
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie van 3 maanden
|
Beoordeeld via SF-36, gevalideerde vragenlijst
|
Pre-interventie en post-interventie van 3 maanden
|
|
Zelfgerapporteerde stemming
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie van 3 maanden
|
Beoordeeld via profiel van gemoedstoestanden, gevalideerde vragenlijst
|
Pre-interventie en post-interventie van 3 maanden
|
|
Zelfgerapporteerde vermoeidheid
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie van 3 maanden
|
Beoordeeld via FACIT-F, gevalideerde vragenlijst
|
Pre-interventie en post-interventie van 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bernardine M. Pinto, PhD, University of South Carolina
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00117242
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Op verzoek kunnen gegevens worden gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .