Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Společně kupředu 4 (MFT4)

12. května 2025 aktualizováno: Bernardine Pinto, University of South Carolina

Peer koučink pro podporu fyzické aktivity mezi pacientkami, které přežily rakovinu prsu: Přizpůsobení účinné intervence k přípravě na implementaci

Jedná se o 3měsíční intervenci fyzické aktivity zaměřenou na zvýšení aktivity střední intenzity u dříve neaktivních pacientů, kteří přežili rakovinu prsu. Účastníci budou způsobilí, pokud nejsou v současné době aktivní a nedávno jim byla diagnostikována rakovina prsu. Na základě způsobilosti budou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin. Intervenční skupina bude dostávat týdenní poradenství od peer kouče, aby zvýšila svou aktivitu během tříměsíční intervence. Kontrolní skupina bude vyzvána, aby sama sledovala svou fyzickou aktivitu během tříměsíční intervence. Obě skupiny obdrží Fitbit. Peer trenéři budou vyškoleni k poskytování programu fyzické aktivity pomocí webové platformy; všechny hovory budou virtuální. Účastníci budou hodnoceni před a po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
        • University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Účastníci:

Kritéria pro zařazení:

  • V posledních 5 letech byla diagnostikována rakovina prsu stadia 0-3
  • Umět číst a mluvit anglicky
  • Ambulantní
  • Sedavý (<30 minut intenzivní fyzické aktivity, <90 minut středně intenzivní fyzické aktivity za posledních 6 měsíců)
  • Schopný chodit bez pomoci
  • Přístup k chytrému telefonu s Bluetooth a internetem

Kritéria vyloučení:

  • Rakovina 4. fáze
  • Lékařský nebo psychiatrický problém, který může narušovat dodržování protokolu

Trenéři Peer Mentor:

Kritéria pro zařazení:

  • Současný peer kouč (alespoň jeden rok)
  • Mít platnou e-mailovou adresu, telefonní přístup a přístup k tabletu/počítači
  • Ochota zúčastnit se skupinového tréninku
  • Ochota být pod dohledem pomocí platformy
  • V současné době cvičte alespoň 60 minut/týden středně intenzivní aktivity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: webMFT
Přeživší randomizovaní do webMFT obdrží na důkazech založenou intervenci pro podporu středně až intenzivní fyzické aktivity (MVPA), která se skládá z poradenství MVPA přizpůsobeného motivační připravenosti pacientů a vlastního sledování MVPA (prostřednictvím Fitbit Inspire 2). Cílem 3měsíčního programu bude postupně navyšovat množství aerobního cvičení střední intenzity, které se provádí, na současná národní doporučení minimálně 150 minut MPVA týdně. Naším cílem je propagovat aerobní cvičení, které je bezpečné a příjemné, jako je chůze.
Behaviorální: Osvojení fyzické aktivity
webMFT bude dodáván prostřednictvím webové platformy. Trenéři budou vyškoleni, aby provedli intervenci před přidělením účastníka studie. Po úspěšném dokončení informovaného souhlasu pro kouče a účastníky bude koučům přidělen účastník studie na dobu 3 měsíců. Trenéři a účastníci budou absolvovat týdenní telefonáty zaměřené na zvýšení MVPA účastníků až na doporučených 150 min/týden.
Aktivní komparátor: Sledování MVPA
Tito přeživší budou požádáni, aby sami sledovali účast na středně až intenzivní fyzické aktivitě (MVPA) nošením Fitbit Inspire 2 každý den po dobu 12 týdnů. Tato skupina neobdrží od trenérů poradenství MVPA.
Behaviorální: Vlastní monitorování
Účastníci budou požádáni, aby během 12týdenní intervence postupně zvyšovali svou aktivitu až na doporučených 150 minut střední intenzity/týden. Vlastní monitorování bude dokončeno pomocí Fitbit trackeru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akcelerometr měřil středně silnou až silnou aktivitu
Časové okno: 3měsíční intervence
Minuty aktivity střední až silné intenzity při 3měsíčním sledování
3měsíční intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Self-Reported Quality of Life
Časové okno: Předintervence a po 3měsíční intervenci
Posouzeno prostřednictvím FACT-B, validovaného dotazníku
Předintervence a po 3měsíční intervenci
Self-Reported Physical Functioning
Časové okno: Předintervence a po 3měsíční intervenci
Hodnoceno prostřednictvím SF-36, validovaného dotazníku
Předintervence a po 3měsíční intervenci
Self-Reported nálada
Časové okno: Předintervence a po 3měsíční intervenci
Posouzeno prostřednictvím Profilu stavů nálady, validovaného dotazníku
Předintervence a po 3měsíční intervenci
Samostatná únava
Časové okno: Předintervence a po 3měsíční intervenci
Posouzeno prostřednictvím FACIT-F, validovaného dotazníku
Předintervence a po 3měsíční intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of South Carolina

Spolupracovníci

University of Colorado, Denver
Brown University
InquisitHealth, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bernardine M. Pinto, PhD, University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00117242

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data lze na požádání sdílet.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Osvojení fyzické aktivity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit