Avancer ensemble 4 (MFT4)
12 mai 2025 mis à jour par: Bernardine Pinto, University of South Carolina
Coaching par les pairs pour la promotion de l'activité physique chez les survivantes du cancer du sein : adapter une intervention efficace pour se préparer à la mise en œuvre
Il s'agit d'une intervention d'activité physique de 3 mois visant à augmenter l'activité d'intensité modérée chez les survivantes du cancer du sein précédemment inactives.
Les participantes seront éligibles si elles ne sont pas actives actuellement et si elles ont récemment reçu un diagnostic de cancer du sein.
Une fois éligibles, les participants seront randomisés dans l'un des deux groupes.
Le groupe d'intervention recevra des conseils hebdomadaires d'un entraîneur pair pour augmenter son activité tout au long de l'intervention de trois mois.
Le groupe témoin sera encouragé à surveiller lui-même son activité physique tout au long de l'intervention de trois mois.
Les deux groupes recevront un Fitbit.
Des entraîneurs pairs seront formés pour offrir le programme d'activité physique à l'aide d'une plateforme Web; tous les appels seront virtuels.
Les participants seront évalués avant et après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, États-Unis, 29208
- University of South Carolina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Intervenants :
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué au cours des 5 dernières années avec un cancer du sein de stade 0-3
- Capable de lire et de parler anglais
- Ambulatoire
- Sédentaire (<30 minutes d'activité physique d'intensité vigoureuse, <90 min d'activité physique d'intensité modérée au cours des 6 derniers mois)
- Capable de marcher sans aide
- Accès à un smartphone avec Bluetooth et internet
Critère d'exclusion:
- Cancer de stade 4
- Problème médical ou psychiatrique pouvant interférer avec le respect du protocole
Entraîneurs mentors pairs :
Critère d'intégration:
- Entraîneur de pairs actuel (au moins un an)
- Avoir une adresse e-mail valide, un accès téléphonique et un accès à une tablette/ordinateur
- Volonté de participer à une formation de groupe
- Accepte d'être supervisé à l'aide de la plateforme
- Faites actuellement de l'exercice pendant au moins 60 min/semaine d'activité d'intensité modérée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: webMFT
Les survivants randomisés pour le webMFT recevront l'intervention fondée sur des données probantes pour la promotion de l'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA) qui consiste en un conseil MVPA adapté à la préparation motivationnelle des patients et à l'auto-surveillance de la MVPA (via Fitbit Inspire 2).
L'objectif du programme de 3 mois sera d'augmenter progressivement la quantité d'exercices aérobies d'intensité modérée qui est effectuée, jusqu'aux recommandations nationales actuelles d'au moins 150 minutes de MPVA par semaine.
Notre objectif est de promouvoir des exercices aérobiques sûrs et agréables, comme la marche.
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webMFT sera livré via une plate-forme Web.
Les entraîneurs seront formés pour offrir l'intervention avant d'être assignés à un participant à l'étude.
Après avoir réussi le consentement éclairé des entraîneurs et des participants, les entraîneurs se verront attribuer un participant pour leur durée de 3 mois dans l'étude.
Les entraîneurs et les participants effectueront des appels téléphoniques hebdomadaires axés sur l'augmentation de l'APMV des participants jusqu'aux 150 min/semaine recommandées.
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Comparateur actif: Suivi MVPA
Ces survivants seront invités à surveiller eux-mêmes leur participation à une activité physique modérée à vigoureuse (MVPA) en portant le Fitbit Inspire 2 chaque jour pendant 12 semaines.
Ce groupe ne recevra pas les conseils MVPA des entraîneurs.
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Les participants seront invités à augmenter progressivement leur activité jusqu'aux 150 minutes recommandées d'intensité modérée/semaine au cours de l'intervention de 12 semaines.
L'auto-surveillance sera effectuée à l'aide d'un tracker Fitbit.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'accéléromètre a mesuré une activité modérée à vigoureuse
Délai: Intervention de 3 mois
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Minutes d'activité d'intensité modérée à vigoureuse au suivi de 3 mois
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Intervention de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie autodéclarée
Délai: Pré-intervention et post-intervention de 3 mois
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Evalué via FACT-B, questionnaire validé
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Pré-intervention et post-intervention de 3 mois
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Fonctionnement physique autodéclaré
Délai: Pré-intervention et post-intervention de 3 mois
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Évalué via SF-36, questionnaire validé
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Pré-intervention et post-intervention de 3 mois
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Humeur autodéclarée
Délai: Pré-intervention et post-intervention de 3 mois
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Evalué via Profile of Mood States, questionnaire validé
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Pré-intervention et post-intervention de 3 mois
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Fatigue autodéclarée
Délai: Pré-intervention et post-intervention de 3 mois
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Evalué via FACIT-F, questionnaire validé
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Pré-intervention et post-intervention de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bernardine M. Pinto, PhD, University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2022
Première publication (Réel)
8 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00117242
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données peuvent être partagées sur demande.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .