Avanzando Juntos 4 (MFT4)
12 de mayo de 2025 actualizado por: Bernardine Pinto, University of South Carolina
Entrenamiento entre pares para la promoción de la actividad física entre sobrevivientes de cáncer de mama: Adaptación de una intervención eficaz para prepararse para la implementación
Esta es una intervención de actividad física de 3 meses destinada a aumentar la actividad de intensidad moderada entre las sobrevivientes de cáncer de mama previamente inactivas.
Los participantes serán elegibles si actualmente no están activos y recientemente se les ha diagnosticado cáncer de mama.
Según la elegibilidad, los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos.
El grupo de intervención recibirá orientación semanal de un entrenador de compañeros para aumentar su actividad durante los tres meses de intervención.
Se alentará al grupo de control a que autocontrole su actividad física durante los tres meses de intervención.
Ambos grupos recibirán un Fitbit.
Se capacitará a entrenadores pares para impartir el programa de actividad física utilizando una plataforma basada en la web; Todas las llamadas serán virtuales.
Los participantes serán evaluados antes y después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- University of South Carolina
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Participantes:
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado en los últimos 5 años con cáncer de mama en estadio 0-3
- Capaz de leer y hablar inglés.
- Ambulatorio
- Sedentario (<30 min de actividad física de intensidad vigorosa, <90 min de actividad física de intensidad moderada en los últimos 6 meses)
- Capaz de caminar sin ayuda
- Acceso a un smartphone con Bluetooth e internet
Criterio de exclusión:
- Cáncer en etapa 4
- Problema médico o psiquiátrico que puede interferir con la adherencia al protocolo
Entrenadores mentores de pares:
Criterios de inclusión:
- Entrenador de pares actual (al menos un año)
- Tener una dirección de correo electrónico válida, acceso telefónico y acceso a una tableta/computadora
- Dispuesto a participar en entrenamientos grupales.
- Dispuesto a ser supervisado usando la plataforma
- Ejercicio actual durante al menos 60 min/semana de actividad de intensidad moderada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: webMFT
Los sobrevivientes aleatorizados a webMFT recibirán la intervención basada en evidencia para la promoción de actividad física de moderada a vigorosa (MVPA) que consiste en asesoramiento sobre MVPA adaptado a la preparación motivacional de los pacientes y autocontrol de MVPA (a través de Fitbit Inspire 2).
El objetivo del programa de 3 meses será aumentar gradualmente la cantidad de ejercicio aeróbico de intensidad moderada que se realiza, hasta las recomendaciones nacionales actuales de al menos 150 minutos de MPVA por semana.
Nuestro objetivo es promover el ejercicio aeróbico que sea seguro y agradable, como caminar.
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webMFT se entregará a través de una plataforma basada en la web.
Los entrenadores serán capacitados para realizar la intervención antes de que se les asigne un participante en el estudio.
Una vez completado con éxito el consentimiento informado para entrenadores y participantes, a los entrenadores se les asignará un participante para su duración de 3 meses en el estudio.
Los entrenadores y los participantes completarán llamadas telefónicas semanales enfocadas en aumentar la MVPA de los participantes hasta los 150 min/semana recomendados.
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Comparador activo: Seguimiento de MVPA
A estos sobrevivientes se les pedirá que autocontrolen su participación en actividad física de moderada a vigorosa (MVPA) usando el Fitbit Inspire 2 todos los días durante 12 semanas.
Este grupo no recibirá el asesoramiento de la MVPA por parte de los entrenadores.
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Se les pedirá a los participantes que aumenten gradualmente su actividad hasta los 150 minutos recomendados de intensidad moderada por semana durante la intervención de 12 semanas.
El autocontrol se completará con un rastreador Fitbit.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El acelerómetro midió la actividad de moderada a vigorosa
Periodo de tiempo: Intervención de 3 meses
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Minutos de actividad de intensidad moderada a vigorosa a los 3 meses de seguimiento
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Intervención de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida autoinformada
Periodo de tiempo: Pre-intervención y post-intervención de 3 meses
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Evaluado mediante FACT-B, cuestionario validado
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Pre-intervención y post-intervención de 3 meses
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Funcionamiento físico autoinformado
Periodo de tiempo: Pre-intervención y post-intervención de 3 meses
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Evaluado mediante SF-36, cuestionario validado
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Pre-intervención y post-intervención de 3 meses
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Estado de ánimo autoinformado
Periodo de tiempo: Pre-intervención y post-intervención de 3 meses
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Evaluado a través de Profile of Mood States, cuestionario validado
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Pre-intervención y post-intervención de 3 meses
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Fatiga autoinformada
Periodo de tiempo: Pre-intervención y post-intervención de 3 meses
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Evaluado vía FACIT-F, cuestionario validado
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Pre-intervención y post-intervención de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bernardine M. Pinto, PhD, University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00117242
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos se pueden compartir a pedido.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .