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Gemeinsam vorankommen 4 (MFT4)

12. Mai 2025 aktualisiert von: Bernardine Pinto, University of South Carolina

Peer-Coaching zur Förderung der körperlichen Aktivität bei Brustkrebsüberlebenden: Anpassung einer wirksamen Intervention zur Vorbereitung auf die Implementierung

Dies ist eine 3-monatige körperliche Aktivitätsintervention, die darauf abzielt, die Aktivität von moderater Intensität bei zuvor inaktiven Brustkrebsüberlebenden zu steigern. Teilnehmer sind berechtigt, wenn sie derzeit nicht aktiv sind und kürzlich Brustkrebs diagnostiziert wurde. Bei Eignung werden die Teilnehmer in eine von zwei Gruppen randomisiert. Die Interventionsgruppe erhält wöchentliche Anleitung von einem Peer-Coach, um ihre Aktivität während der dreimonatigen Intervention zu steigern. Die Kontrollgruppe wird ermutigt, ihre körperliche Aktivität während der dreimonatigen Intervention selbst zu überwachen. Beide Gruppen erhalten ein Fitbit. Peer-Coaches werden geschult, um das Programm für körperliche Aktivität unter Verwendung einer webbasierten Plattform bereitzustellen; Alle Anrufe werden virtuell sein. Die Teilnehmer werden vor und nach der Intervention bewertet.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29208
        • University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Teilnehmer:

Einschlusskriterien:

  • In den letzten 5 Jahren wurde Brustkrebs im Stadium 0-3 diagnostiziert
  • Kann Englisch lesen und sprechen
  • Ambulant
  • Bewegungsmangel (< 30 Minuten intensive körperliche Aktivität, < 90 Minuten moderate körperliche Aktivität in den letzten 6 Monaten)
  • Ohne fremde Hilfe gehen können
  • Zugriff auf ein Smartphone mit Bluetooth und Internet

Ausschlusskriterien:

  • Krebs im Stadium 4
  • Medizinisches oder psychiatrisches Problem, das die Einhaltung des Protokolls beeinträchtigen kann

Peer-Mentor-Coaches:

Einschlusskriterien:

  • Aktueller Peer-Coach (mindestens ein Jahr)
  • Besitzen Sie eine gültige E-Mail-Adresse, Telefonzugang und Zugang zu einem Tablet/Computer
  • Bereitschaft zur Teilnahme am Gruppentraining
  • Bereit, über die Plattform überwacht zu werden
  • Treiben Sie derzeit mindestens 60 Minuten/Woche Sport mit moderater Intensität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: webMFT
Überlebende, die für webMFT randomisiert wurden, erhalten die evidenzbasierte Intervention zur Förderung mäßiger bis starker körperlicher Aktivität (MVPA), die aus einer MVPA-Beratung besteht, die auf die Motivationsbereitschaft der Patienten abgestimmt ist, und einer Selbstüberwachung von MVPA (über Fitbit Inspire 2). Das Ziel des 3-Monats-Programms besteht darin, die Anzahl der durchgeführten Aerobic-Übungen mittlerer Intensität schrittweise auf die aktuellen nationalen Empfehlungen von mindestens 150 Minuten MPVA pro Woche zu erhöhen. Unser Ziel ist es, Aerobic-Übungen zu fördern, die sicher und angenehm sind, wie z. B. Gehen.
Verhalten: Annahme körperlicher Aktivität
webMFT wird über eine webbasierte Plattform bereitgestellt. Trainer werden geschult, um die Intervention durchzuführen, bevor sie einem Studienteilnehmer zugewiesen werden. Nach erfolgreichem Abschluss der Einverständniserklärung für Trainer und Teilnehmer wird den Trainern ein Teilnehmer für ihre 3-monatige Dauer in der Studie zugewiesen. Trainer und Teilnehmer führen wöchentliche Telefonate durch, die sich darauf konzentrieren, den MVPA der Teilnehmer auf die empfohlenen 150 Minuten/Woche zu erhöhen.
Aktiver Komparator: MVPA-Tracking
Diese Überlebenden werden gebeten, die Teilnahme an moderater bis starker körperlicher Aktivität (MVPA) selbst zu überwachen, indem sie das Fitbit Inspire 2 jeden Tag über 12 Wochen tragen. Diese Gruppe erhält keine MVPA-Beratung durch die Trainer.
Verhalten: Selbstüberwachung
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Aktivität während der 12-wöchigen Intervention schrittweise bis zu den empfohlenen 150 Minuten moderater Intensität/Woche zu steigern. Die Selbstüberwachung wird mit einem Fitbit-Tracker durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Accelerometer misst moderate bis starke Aktivität
Zeitfenster: 3-Monats-Intervention
Minuten moderater bis intensiver Aktivität nach 3 Monaten
3-Monats-Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Lebensqualität
Zeitfenster: Präintervention und Post-3-Monats-Intervention
Bewertet über FACT-B, validierten Fragebogen
Präintervention und Post-3-Monats-Intervention
Selbstberichtete körperliche Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Präintervention und Post-3-Monats-Intervention
Bewertet über SF-36, validierter Fragebogen
Präintervention und Post-3-Monats-Intervention
Selbstberichtete Stimmung
Zeitfenster: Vor der Intervention und nach 3-Monats-Intervention
Bewertet über Profile of Mood States, validierten Fragebogen
Vor der Intervention und nach 3-Monats-Intervention
Selbstberichtete Müdigkeit
Zeitfenster: Präintervention und Post-3-Monats-Intervention
Bewertet über FACIT-F, validierter Fragebogen
Präintervention und Post-3-Monats-Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of South Carolina

Mitarbeiter

University of Colorado, Denver
Brown University
InquisitHealth, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bernardine M. Pinto, PhD, University of South Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00117242

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten können auf Anfrage geteilt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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