Двигаемся вперед вместе 4 (MFT4)
12 мая 2025 г. обновлено: Bernardine Pinto, University of South Carolina
Коучинг по принципу «равный равному» для пропаганды физической активности среди выживших после рака молочной железы: адаптация эффективного вмешательства для подготовки к внедрению
Это 3-месячное вмешательство в области физической активности, направленное на повышение активности умеренной интенсивности среди ранее неактивных больных раком молочной железы.
Участники будут иметь право на участие, если они в настоящее время не активны, и у них недавно был диагностирован рак молочной железы.
После подтверждения участники будут рандомизированы в одну из двух групп.
Группа вмешательства будет получать еженедельные рекомендации от наставника-равного, чтобы повысить свою активность в течение трех месяцев вмешательства.
Контрольной группе будет предложено самостоятельно контролировать свою физическую активность в течение трехмесячного вмешательства.
Обе группы получат Fitbit.
Равные тренеры будут обучены проводить программу физической активности с использованием веб-платформы; все звонки будут виртуальными.
Участники будут оцениваться до и после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29208
- University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Участники:
Критерии включения:
- Диагностированный в течение последних 5 лет рак молочной железы 0-3 стадии.
- Умение читать и говорить по-английски
- Амбулаторный
- Малоподвижный образ жизни (<30 минут физической активности высокой интенсивности, <90 минут физической активности умеренной интенсивности за последние 6 месяцев)
- Способен ходить без посторонней помощи
- Доступ к смартфону с Bluetooth и интернетом
Критерий исключения:
- Рак 4 стадии
- Медицинская или психиатрическая проблема, которая может помешать соблюдению протокола
Наставники-наставники:
Критерии включения:
- Текущий равный тренер (не менее одного года)
- Иметь действующий адрес электронной почты, доступ к телефону и доступ к планшету/компьютеру
- Готов участвовать в групповых тренировках
- Желание контролироваться с помощью платформы
- В настоящее время тренируйтесь не менее 60 минут в неделю умеренной интенсивности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: вебМФТ
Выжившие, рандомизированные для участия в webMFT, получат основанное на фактических данных вмешательство для поощрения умеренной и высокой физической активности (MVPA), которое состоит из консультирования по MVPA в соответствии с мотивационной готовностью пациентов и самоконтроля MVPA (через Fitbit Inspire 2).
Цель 3-месячной программы будет заключаться в постепенном увеличении количества выполняемых аэробных упражнений средней интенсивности до текущих национальных рекомендаций не менее 150 минут MPVA в неделю.
Наша цель — продвигать безопасные и приятные аэробные упражнения, такие как ходьба.
|
webMFT будет поставляться через веб-платформу.
Тренеры будут обучены проведению вмешательства до того, как им будет назначен участник исследования.
После успешного заполнения информированного согласия для тренеров и участников, тренерам будет назначен участник на 3 месяца в исследовании.
Тренеры и участники будут совершать еженедельные телефонные звонки, направленные на увеличение MVPA участников до рекомендуемых 150 минут в неделю.
|
|
Активный компаратор: Отслеживание MVPA
Этим выжившим будет предложено самостоятельно контролировать физическую активность от умеренной до высокой (MVPA), надевая Fitbit Inspire 2 каждый день в течение 12 недель.
Эта группа не будет получать консультации тренеров по MVPA.
|
Участникам будет предложено постепенно увеличивать свою активность до рекомендуемых 150 минут умеренной интенсивности в неделю в течение 12-недельного вмешательства.
Самоконтроль будет осуществляться с помощью трекера Fitbit.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Акселерометр измерял активность от умеренной до высокой
Временное ограничение: 3-месячное вмешательство
|
Минуты активности от умеренной до высокой интенсивности через 3 месяца наблюдения
|
3-месячное вмешательство
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка качества жизни
Временное ограничение: До вмешательства и после 3-месячного вмешательства
|
Оценено с помощью FACT-B, утвержденного вопросника
|
До вмешательства и после 3-месячного вмешательства
|
|
Самооценка физического функционирования
Временное ограничение: До вмешательства и после 3-месячного вмешательства
|
Оценено с помощью SF-36, утвержденного вопросника
|
До вмешательства и после 3-месячного вмешательства
|
|
Самооценка настроения
Временное ограничение: До вмешательства и после 3-месячного вмешательства
|
Оценивается с помощью профиля состояний настроения, утвержденного опросника.
|
До вмешательства и после 3-месячного вмешательства
|
|
Самооценка усталости
Временное ограничение: До вмешательства и после 3-месячного вмешательства
|
Оценено через FACIT-F, утвержденный вопросник
|
До вмешательства и после 3-месячного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bernardine M. Pinto, PhD, University of South Carolina
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00117242
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные могут быть переданы по запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .