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함께 나아가기 4 (MFT4)

2025년 5월 12일 업데이트: Bernardine Pinto, University of South Carolina

유방암 생존자의 신체 활동 촉진을 위한 동료 코칭: 구현 준비를 위한 효과적인 개입 조정

이것은 이전에 활동이 없었던 유방암 생존자들 사이에서 중간 강도의 활동을 증가시키는 것을 목표로 하는 3개월 간의 신체 활동 개입입니다. 참가자는 현재 활동하지 않고 최근에 유방암 진단을 받은 경우 자격이 있습니다. 자격이 되면 참가자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 개입 그룹은 3개월 개입 동안 활동을 늘리기 위해 동료 코치로부터 매주 지도를 받습니다. 통제 그룹은 3개월 개입 동안 신체 활동을 자가 모니터링하도록 권장됩니다. 두 그룹 모두 Fitbit을 받게 됩니다. 동료 코치는 웹 기반 플랫폼을 사용하여 신체 활동 프로그램을 제공하도록 교육을 받습니다. 모든 통화는 가상입니다. 참가자는 개입 전후에 평가됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29208
        • University of South Carolina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

참가자들:

포함 기준:

  • 지난 5년 이내에 유방암 0-3기 진단을 받은 자
  • 영어 읽기 및 말하기 가능
  • 걸을 수 있는
  • 좌식(지난 6개월 동안 30분 미만의 고강도 신체 활동, 90분 미만의 중간 강도 신체 활동)
  • 도움 없이 걸을 수 있음
  • 블루투스와 인터넷으로 스마트폰에 접속

제외 기준:

  • 4기 암
  • 프로토콜 준수를 방해할 수 있는 의학적 또는 정신과적 문제

동료 멘토 코치:

포함 기준:

  • 현재 동료 코치(최소 1년)
  • 유효한 이메일 주소, 전화 액세스 권한 및 태블릿/컴퓨터 액세스 권한이 있어야 합니다.
  • 그룹 트레이닝에 참여할 의향이 있는 분
  • 플랫폼을 사용하여 기꺼이 감독을 받음
  • 현재 주당 최소 60분 동안 중간 강도의 활동을 하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: webMFT
WebMFT에 무작위로 배정된 생존자는 중간에서 활발한 신체 활동(MVPA) 촉진을 위한 증거 기반 개입을 받게 됩니다. 이 개입은 환자의 동기 부여 준비 상태에 맞는 MVPA 상담과 MVPA의 자가 모니터링(Fitbit Inspire 2를 통해)으로 구성됩니다. 3개월 프로그램의 목표는 주당 최소 150분 MPVA의 현재 국가 권장 사항에 따라 수행되는 중강도 유산소 운동의 양을 점진적으로 늘리는 것입니다. 우리의 목표는 걷기와 같이 안전하고 즐거운 유산소 운동을 장려하는 것입니다.
행동: 신체 활동 채택
webMFT는 웹 기반 플랫폼을 통해 제공됩니다. 코치는 연구 참여자로 지정되기 전에 중재를 제공하도록 훈련을 받습니다. 코치와 참가자에 대한 정보에 입각한 동의가 성공적으로 완료되면 코치는 연구에서 3개월 동안 참가자를 배정받게 됩니다. 코치와 참가자는 참가자의 MVPA를 권장되는 주당 최대 150분까지 늘리는 데 중점을 둔 주간 전화 통화를 완료합니다.
활성 비교기: MVPA 추적
이 생존자들은 12주 동안 매일 Fitbit Inspire 2를 착용하여 중등도에서 활발한 신체 활동(MVPA) 참여를 자가 모니터링하도록 요청받습니다. 이 그룹은 코치로부터 MVPA 상담을 받지 않습니다.
행동: 자체 모니터링
참가자는 12주 개입 기간 동안 주당 중간 강도의 권장 150분까지 활동을 점진적으로 증가시키도록 요청받을 것입니다. 자체 모니터링은 Fitbit 트래커를 사용하여 완료됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가속도계는 중간에서 활발한 활동을 측정했습니다.
기간: 3개월 개입
3개월 추적 조사에서 중등도에서 격렬한 강도의 활동(분)
3개월 개입

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 보고 삶의 질
기간: 개입 전 및 개입 후 3개월
FACT-B를 통해 평가, 검증된 설문지
개입 전 및 개입 후 3개월
자가 보고된 신체 기능
기간: 개입 전 및 개입 후 3개월
SF-36을 통해 평가, 검증된 설문지
개입 전 및 개입 후 3개월
자기보고 기분
기간: 개입 전 및 개입 후 3개월
기분 상태 프로파일을 통해 평가, 검증된 설문지
개입 전 및 개입 후 3개월
자가보고 피로
기간: 개입 전 및 개입 후 3개월
FACIT-F를 통해 평가, 검증된 설문지
개입 전 및 개입 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of South Carolina

협력자

University of Colorado, Denver
Brown University
InquisitHealth, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Bernardine M. Pinto, PhD, University of South Carolina

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 10일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00117242

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

요청 시 데이터를 공유할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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