Gå videre sammen 4 (MFT4)
12. mai 2025 oppdatert av: Bernardine Pinto, University of South Carolina
Kollegacoaching for fremme av fysisk aktivitet blant brystkreftoverlevere: Tilpasning av en effektiv intervensjon for å forberede implementering
Dette er en 3-måneders fysisk aktivitetsintervensjon som har som mål å øke aktiviteten med moderat intensitet blant tidligere inaktive brystkreftoverlevere.
Deltakere vil være kvalifisert hvis de ikke er aktive for øyeblikket, og nylig har blitt diagnostisert med brystkreft.
Ved valgbarhet vil deltakerne bli randomisert i en av to grupper.
Intervensjonsgruppen vil få ukentlig veiledning fra en kollegacoach for å øke aktiviteten gjennom tre måneders intervensjon.
Kontrollgruppen vil bli oppfordret til selv å overvåke sin fysiske aktivitet gjennom tre måneders intervensjon.
Begge gruppene vil motta en Fitbit.
Peer coacher vil bli opplært til å levere det fysiske aktivitetsprogrammet ved hjelp av en nettbasert plattform; alle samtaler vil være virtuelle.
Deltakerne vil bli vurdert før og etter intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forente stater, 29208
- University of South Carolina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Deltakere:
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert i de siste 5 årene med stadium 0-3 brystkreft
- Kunne lese og snakke engelsk
- Ambulerende
- Stillesittende (<30 minutter med kraftig fysisk aktivitet, <90 minutter med moderat intensitet de siste 6 månedene)
- Kan gå uten hjelp
- Tilgang til en smarttelefon med Bluetooth og internett
Ekskluderingskriterier:
- Fase 4 kreft
- Medisinsk eller psykiatrisk problem som kan forstyrre protokolloverholdelse
Peer Mentor Coacher:
Inklusjonskriterier:
- Nåværende peer coach (minst ett år)
- Ha gyldig e-postadresse, telefontilgang og tilgang til nettbrett/datamaskin
- Deltar gjerne på gruppetrening
- Villig til å bli veiledet ved bruk av plattform
- Trener for øyeblikket i minst 60 minutter/uke med moderat intensitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: webMFT
Overlevende randomisert til webMFT vil motta den evidensbaserte intervensjonen for promotering av moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) som består av MVPA-rådgivning tilpasset pasientenes motivasjonsberedskap, og egenkontroll av MVPA (via Fitbit Inspire 2).
Målet for 3-måneders programmet vil være å gradvis øke mengden av moderat intensitet aerobic trening som utføres, til gjeldende nasjonale anbefalinger på minst 150 minutter MPVA per uke.
Målet vårt er å fremme aerobic trening som er trygg og hyggelig, som å gå.
|
webMFT vil bli levert via en nettbasert plattform.
Trenere vil bli opplært til å levere intervensjonen før de blir tildelt en studiedeltaker.
Etter vellykket gjennomføring av informert samtykke for trenere og deltakere, vil trenere bli tildelt en deltaker for deres 3-måneders varighet i studien.
Trenere og deltakere vil gjennomføre ukentlige telefonsamtaler med fokus på å øke deltakernes MVPA opp til de anbefalte 150 min/uke.
|
|
Aktiv komparator: MVPA-sporing
Disse overlevende vil bli bedt om å overvåke moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) deltakelse ved å bruke Fitbit Inspire 2 hver dag i 12 uker.
Denne gruppen vil ikke motta MVPA-veiledningen fra trenerne.
|
Deltakerne vil bli bedt om å gradvis øke aktiviteten opp til de anbefalte 150 minuttene med moderat intensitet/uke i løpet av den 12-ukers intervensjonen.
Egenovervåking vil bli fullført ved hjelp av en Fitbit-tracker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akselerometer målte moderat til kraftig aktivitet
Tidsramme: 3-måneders intervensjon
|
Minutter med moderat til kraftig intensitetsaktivitet ved 3-måneders oppfølging
|
3-måneders intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert livskvalitet
Tidsramme: Pre-intervensjon og etter 3-måneders intervensjon
|
Vurdert via FACT-B, validert spørreskjema
|
Pre-intervensjon og etter 3-måneders intervensjon
|
|
Selvrapportert fysisk funksjon
Tidsramme: Pre-intervensjon og etter 3-måneders intervensjon
|
Vurdert via SF-36, validert spørreskjema
|
Pre-intervensjon og etter 3-måneders intervensjon
|
|
Selvrapportert humør
Tidsramme: Pre-intervensjon og etter 3-måneders intervensjon
|
Vurdert via Profile of Mood States, validert spørreskjema
|
Pre-intervensjon og etter 3-måneders intervensjon
|
|
Selvrapportert tretthet
Tidsramme: Pre-intervensjon og etter 3-måneders intervensjon
|
Vurdert via FACIT-F, validert spørreskjema
|
Pre-intervensjon og etter 3-måneders intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bernardine M. Pinto, PhD, University of South Carolina
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00117242
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data kan deles på forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .