Gå framåt tillsammans 4 (MFT4)
12 maj 2025 uppdaterad av: Bernardine Pinto, University of South Carolina
Peer Coaching för främjande av fysisk aktivitet bland bröstcanceröverlevande: Anpassa en effektiv intervention för att förbereda inför implementering
Detta är en 3-månaders fysisk aktivitetsintervention som syftar till att öka måttlig intensitet bland tidigare inaktiva bröstcanceröverlevande.
Deltagare kommer att vara berättigade om de inte är aktiva för närvarande och nyligen har diagnostiserats med bröstcancer.
Efter behörighet kommer deltagarna att randomiseras till en av två grupper.
Interventionsgruppen kommer att få veckovis vägledning av en kamratcoach för att öka sin aktivitet under tre månaders intervention.
Kontrollgruppen kommer att uppmuntras att själv övervaka sin fysiska aktivitet under den tre månader långa interventionen.
Båda grupperna kommer att få en Fitbit.
Peer-coacher kommer att utbildas för att leverera det fysiska aktivitetsprogrammet med hjälp av en webbaserad plattform; alla samtal kommer att vara virtuella.
Deltagarna kommer att bedömas före och efter interventionen.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
68
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29208
- University of South Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Deltagare:
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats under de senaste 5 åren med stadium 0-3 bröstcancer
- Kunna läsa och tala engelska
- Ambulatorisk
- Stillasittande (<30 minuter av kraftig fysisk aktivitet, <90 minuter av medelintensiv fysisk aktivitet under de senaste 6 månaderna)
- Kan gå utan hjälp
- Tillgång till en smartphone med Bluetooth och internet
Exklusions kriterier:
- Steg 4 cancer
- Medicinska eller psykiatriska problem som kan störa efterlevnaden av protokoll
Peer Mentor Coacher:
Inklusionskriterier:
- Nuvarande peer coach (minst ett år)
- Ha en giltig e-postadress, telefonåtkomst och tillgång till surfplatta/dator
- Vill gärna delta i gruppträning
- Villig att bli övervakad med hjälp av plattform
- Träna för närvarande i minst 60 minuter/vecka med måttlig intensitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: webMFT
Överlevande som randomiserats till webMFT kommer att få den evidensbaserade interventionen för främjande av måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA) som består av MVPA-rådgivning anpassad till patienters motivationsberedskap och egenkontroll av MVPA (via Fitbit Inspire 2).
Målet för 3-månadersprogrammet kommer att vara att gradvis öka mängden aerob träning med måttlig intensitet som utförs, till de nuvarande nationella rekommendationerna på minst 150 minuter MPVA per vecka.
Vårt mål är att främja aerob träning som är säker och njutbar, som att gå.
|
webMFT kommer att levereras via en webbaserad plattform.
Coacher kommer att utbildas för att utföra interventionen innan de tilldelas en studiedeltagare.
Efter framgångsrikt slutförande av det informerade samtycket för tränare och deltagare kommer coacherna att tilldelas en deltagare för deras 3-månadersperiod i studien.
Coacher och deltagare kommer att genomföra veckovisa telefonsamtal med fokus på att öka deltagarnas MVPA upp till de rekommenderade 150 min/veckan.
|
|
Aktiv komparator: MVPA-spårning
Dessa överlevande kommer att uppmanas att själv övervaka deltagande av måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA) genom att bära Fitbit Inspire 2 varje dag under 12 veckor.
Denna grupp kommer inte att få MVPA-rådgivning från tränarna.
|
Deltagarna kommer att uppmanas att gradvis öka sin aktivitet upp till de rekommenderade 150 minuterna av måttlig intensitet/vecka under 12-veckors intervention.
Självövervakning kommer att slutföras med en Fitbit-spårare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Accelerometer mätte måttlig till kraftig aktivitet
Tidsram: 3 månaders intervention
|
Minuter av måttlig till kraftig intensitetsaktivitet vid 3 månaders uppföljning
|
3 månaders intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad livskvalitet
Tidsram: Pre-intervention och efter 3-månaders intervention
|
Bedömd via FACT-B, validerat frågeformulär
|
Pre-intervention och efter 3-månaders intervention
|
|
Självrapporterad fysisk funktion
Tidsram: Pre-intervention och efter 3-månaders intervention
|
Bedömd via SF-36, validerat frågeformulär
|
Pre-intervention och efter 3-månaders intervention
|
|
Självrapporterad humör
Tidsram: Pre-intervention och efter 3-månaders intervention
|
Bedömd via Profile of Mood States, validerat frågeformulär
|
Pre-intervention och efter 3-månaders intervention
|
|
Självrapporterad trötthet
Tidsram: Pre-intervention och efter 3-månaders intervention
|
Bedömd via FACIT-F, validerat frågeformulär
|
Pre-intervention och efter 3-månaders intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bernardine M. Pinto, PhD, University of South Carolina
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 november 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2022
Första postat (Faktisk)
8 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00117242
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data kan delas på begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .