Seguindo em frente juntos 4 (MFT4)
12 de maio de 2025 atualizado por: Bernardine Pinto, University of South Carolina
Peer Coaching para Promoção de Atividade Física entre Sobreviventes de Câncer de Mama: Adaptando uma Intervenção Eficaz para Preparar a Implementação
Esta é uma intervenção de atividade física de 3 meses destinada a aumentar a atividade de intensidade moderada entre os sobreviventes de câncer de mama previamente inativos.
Os participantes serão elegíveis se não estiverem ativos no momento e tiverem sido diagnosticados recentemente com câncer de mama.
Após a elegibilidade, os participantes serão randomizados em um dos dois grupos.
O grupo de intervenção receberá orientação semanal de um colega treinador para aumentar sua atividade durante os três meses de intervenção.
O grupo de controle será encorajado a automonitorar sua atividade física durante os três meses de intervenção.
Ambos os grupos receberão um Fitbit.
Os treinadores de pares serão treinados para oferecer o programa de atividade física usando uma plataforma baseada na web; todos os atendimentos serão virtuais.
Os participantes serão avaliados antes e depois da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- University of South Carolina
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Participantes:
Critério de inclusão:
- Diagnosticado nos últimos 5 anos com câncer de mama estágio 0-3
- Capaz de ler e falar inglês
- Ambulatorial
- Sedentário (<30 minutos de atividade física de intensidade vigorosa, <90 min de atividade física de intensidade moderada nos últimos 6 meses)
- Capaz de andar sem ajuda
- Acesso a um smartphone com Bluetooth e internet
Critério de exclusão:
- câncer estágio 4
- Problema médico ou psiquiátrico que pode interferir na adesão ao protocolo
Treinadores Mentores de Pares:
Critério de inclusão:
- Treinador de pares atual (pelo menos um ano)
- Ter um endereço de e-mail válido, acesso telefônico e acesso a um tablet/computador
- Disposto a participar de treinamento em grupo
- Disposto a ser supervisionado usando a plataforma
- Atualmente exercita-se por pelo menos 60 min/semana de atividade de intensidade moderada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: webMFT
Os sobreviventes randomizados para webMFT receberão a intervenção baseada em evidências para promoção de atividade física moderada a vigorosa (MVPA), que consiste em aconselhamento de MVPA correspondente à prontidão motivacional dos pacientes e automonitoramento de MVPA (via Fitbit Inspire 2).
O objetivo do programa de 3 meses será aumentar gradualmente a quantidade de exercícios aeróbicos de intensidade moderada realizados, de acordo com as recomendações nacionais atuais de pelo menos 150 minutos de MPVA por semana.
Nosso objetivo é promover exercícios aeróbicos seguros e agradáveis, como caminhar.
|
webMFT será entregue através de uma plataforma baseada na web.
Os treinadores serão treinados para realizar a intervenção antes de serem atribuídos a um participante do estudo.
Após a conclusão bem-sucedida do consentimento informado para treinadores e participantes, os treinadores receberão um participante para a duração de 3 meses no estudo.
Treinadores e participantes farão ligações telefônicas semanais com foco em aumentar a AFMV dos participantes até os 150 min/semana recomendados.
|
|
Comparador Ativo: Rastreamento MVPA
Esses sobreviventes serão solicitados a automonitorar a participação em atividade física moderada a vigorosa (MVPA) usando o Fitbit Inspire 2 todos os dias durante 12 semanas.
Este grupo não receberá aconselhamento de MVPA dos treinadores.
|
Os participantes serão solicitados a aumentar gradualmente sua atividade até os 150 minutos recomendados de intensidade moderada/semana durante a intervenção de 12 semanas.
O automonitoramento será concluído usando um rastreador Fitbit.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O acelerômetro mediu atividade moderada a vigorosa
Prazo: Intervenção de 3 meses
|
Minutos de atividade de intensidade moderada a vigorosa no acompanhamento de 3 meses
|
Intervenção de 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida autorrelatada
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção de 3 meses
|
Avaliado via FACT-B, questionário validado
|
Pré-intervenção e pós-intervenção de 3 meses
|
|
Funcionamento físico auto-relatado
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção de 3 meses
|
Avaliado via SF-36, questionário validado
|
Pré-intervenção e pós-intervenção de 3 meses
|
|
Humor autorrelatado
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção de 3 meses
|
Avaliado por meio do Perfil dos Estados de Humor, questionário validado
|
Pré-intervenção e pós-intervenção de 3 meses
|
|
Fadiga autorreferida
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção de 3 meses
|
Avaliado via FACIT-F, questionário validado
|
Pré-intervenção e pós-intervenção de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bernardine M. Pinto, PhD, University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00117242
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados podem ser compartilhados mediante solicitação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .