Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Razem do przodu 4 (MFT4)

4 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Bernardine Pinto, University of South Carolina

Coaching rówieśniczy na rzecz promocji aktywności fizycznej wśród osób, które przeżyły raka piersi: adaptacja skutecznej interwencji w celu przygotowania do wdrożenia

Jest to 3-miesięczna interwencja związana z aktywnością fizyczną, której celem jest zwiększenie aktywności o umiarkowanej intensywności wśród wcześniej nieaktywnych zawodowo osób, które przeżyły raka piersi. Uczestnicy będą kwalifikować się, jeśli nie są obecnie aktywni i niedawno zdiagnozowano u nich raka piersi. Po zakwalifikowaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Grupa interwencyjna będzie otrzymywać cotygodniowe wskazówki od trenera rówieśniczego, aby zwiększyć swoją aktywność podczas trzymiesięcznej interwencji. Grupa kontrolna będzie zachęcana do samodzielnego monitorowania swojej aktywności fizycznej podczas trzymiesięcznej interwencji. Obie grupy otrzymają Fitbit. Trenerzy rówieśniczy zostaną przeszkoleni w zakresie realizacji programu aktywności fizycznej za pomocą platformy internetowej; wszystkie rozmowy będą wirtualne. Uczestnicy będą oceniani przed i po interwencji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29208
        • University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Uczestnicy:

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano w ciągu ostatnich 5 lat raka piersi w stadium 0-3
  • Potrafi czytać i mówić po angielsku
  • Ambulatoryjny
  • Siedzący tryb życia (<30 minut intensywnej aktywności fizycznej, <90 minut umiarkowanej aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Możliwość chodzenia bez pomocy
  • Dostęp do smartfona z Bluetooth i internetem

Kryteria wyłączenia:

  • Rak stopnia 4
  • Problem medyczny lub psychiatryczny, który może zakłócać przestrzeganie protokołu

Trenerzy Peer Mentor:

Kryteria przyjęcia:

  • Obecny trener rówieśniczy (co najmniej rok)
  • Mieć ważny adres e-mail, dostęp do telefonu i dostęp do tabletu/komputera
  • Chęć udziału w szkoleniach grupowych
  • Chętny do nadzorowania korzystania z platformy
  • Obecnie ćwicz przez co najmniej 60 minut tygodniowo o umiarkowanej intensywności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: webMFT
Osoby, które przeżyły losowo przydzielone do webMFT, otrzymają opartą na dowodach interwencję w celu promocji umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA), która obejmuje poradnictwo MVPA dopasowane do gotowości motywacyjnej pacjentów oraz samokontrolę MVPA (za pośrednictwem Fitbit Inspire 2). Celem 3-miesięcznego programu będzie stopniowe zwiększanie ilości wykonywanych ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności, do aktualnych zaleceń krajowych wynoszących co najmniej 150 minut MPVA tygodniowo. Naszym celem jest promowanie bezpiecznych i przyjemnych ćwiczeń aerobowych, takich jak spacery.
Behawioralne: Przyjęcie aktywności fizycznej
webMFT będzie dostarczany za pośrednictwem platformy internetowej. Trenerzy zostaną przeszkoleni w zakresie przeprowadzania interwencji przed przydzieleniem uczestnika badania. Po pomyślnym uzyskaniu świadomej zgody trenerów i uczestników trenerzy zostaną przydzieleni uczestnikowi na 3-miesięczny okres trwania badania. Trenerzy i uczestnicy będą przeprowadzać cotygodniowe rozmowy telefoniczne mające na celu zwiększenie MVPA uczestników do zalecanych 150 min/tydzień.
Aktywny komparator: Śledzenie MVPA
Osoby, które przeżyły, zostaną poproszone o samokontrolę umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) poprzez noszenie Fitbit Inspire 2 codziennie przez 12 tygodni. Ta grupa nie otrzyma porad MVPA od trenerów.
Behawioralne: Samokontrola
Uczestnicy zostaną poproszeni o stopniowe zwiększanie aktywności do zalecanych 150 minut umiarkowanej intensywności tygodniowo podczas 12-tygodniowej interwencji. Samokontrola zostanie zakończona za pomocą trackera Fitbit.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akcelerometr mierzył umiarkowaną do intensywnej aktywność
Ramy czasowe: 3-miesięczna interwencja
Minuty umiarkowanej do intensywnej aktywności w 3-miesięcznej obserwacji
3-miesięczna interwencja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia w ocenie własnej
Ramy czasowe: Interwencja przed i po 3 miesiącach interwencji
Oceniane za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza FACT-B
Interwencja przed i po 3 miesiącach interwencji
Samoopisowe funkcjonowanie fizyczne
Ramy czasowe: Interwencja przed i po 3 miesiącach interwencji
Oceniane za pomocą SF-36, zwalidowany kwestionariusz
Interwencja przed i po 3 miesiącach interwencji
Samoopisowy nastrój
Ramy czasowe: Interwencja przed i po 3 miesiącach interwencji
Oceniane za pomocą Profilu Stanów Nastroju, zweryfikowany kwestionariusz
Interwencja przed i po 3 miesiącach interwencji
Zmęczenie zgłaszane przez samego siebie
Ramy czasowe: Interwencja przed i po 3 miesiącach interwencji
Ocena za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza FACIT-F
Interwencja przed i po 3 miesiącach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of South Carolina

Współpracownicy

University of Colorado, Denver
Brown University
InquisitHealth, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bernardine M. Pinto, PhD, University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00117242

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane mogą być udostępniane na żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Przyjęcie aktywności fizycznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj