Együtt haladunk előre 4 (MFT4)
2025. május 12. frissítette: Bernardine Pinto, University of South Carolina
Peer coaching a testmozgás népszerűsítésére a mellrákot túlélők körében: Hatékony beavatkozás adaptálása a végrehajtásra való felkészüléshez
Ez egy 3 hónapos fizikai aktivitási beavatkozás, amelynek célja a közepes intenzitású aktivitás növelése a korábban inaktív emlőrákos túlélők körében.
A résztvevők akkor lesznek jogosultak, ha jelenleg nem aktívak, és a közelmúltban mellrákot diagnosztizáltak náluk.
A részvételt követően a résztvevőket véletlenszerűen két csoportba sorolják.
Az intervenciós csoport hetente kap útmutatást egy kortárs coachtól, hogy növeljék aktivitásukat a három hónapos beavatkozás során.
A kontrollcsoportot arra ösztönzik, hogy a három hónapos beavatkozás során önellenőrizze fizikai aktivitását.
Mindkét csoport kap egy Fitbitet.
A kortárs edzőket képezik ki a fizikai aktivitási program webalapú platformon történő megvalósítására; minden hívás virtuális lesz.
A résztvevőket a beavatkozás előtt és után értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
68
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29208
- University of South Carolina
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Résztvevők:
Bevételi kritériumok:
- Az elmúlt 5 évben 0-3 stádiumú emlőrákot diagnosztizáltak nála
- Tud olvasni és beszél angolul
- Ambuláns
- Ülő mozgás (<30 perc erőteljes intenzitású fizikai aktivitás, <90 perc közepes intenzitású fizikai aktivitás az elmúlt 6 hónapban)
- Segítség nélkül tud járni
- Hozzáférés egy okostelefonhoz Bluetooth és internet kapcsolattal
Kizárási kritériumok:
- 4. stádiumú rák
- Orvosi vagy pszichiátriai probléma, amely megzavarhatja a protokoll betartását
Peer mentor edzők:
Bevételi kritériumok:
- Jelenlegi peer coach (legalább egy év)
- Rendelkezz érvényes e-mail címmel, telefonos hozzáféréssel és táblagéppel/számítógéppel
- Szívesen vesz részt csoportos edzéseken
- Hajlandó felügyelni a platform segítségével
- Jelenleg legalább heti 60 percnyi közepes intenzitású testmozgás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: webMFT
A webMFT-be véletlenszerűen kiválasztott túlélők bizonyítékokon alapuló beavatkozást kapnak a közepestől az erőteljesig terjedő fizikai aktivitás (MVPA) népszerűsítésére, amely a betegek motivációs felkészültségéhez igazodó MVPA-tanácsadásból és az MVPA önellenőrzéséből áll (a Fitbit Inspire 2-n keresztül).
A 3 hónapos program célja a mérsékelt intenzitású aerob gyakorlatok fokozatos növelése a jelenlegi országos ajánlások szerint, legalább heti 150 perc MPVA.
Célunk a biztonságos és élvezetes aerob gyakorlatok népszerűsítése, mint például a gyaloglás.
|
A webMFT webalapú platformon keresztül lesz elérhető.
Az edzők képzésben részesülnek a beavatkozás elvégzésére, mielőtt kijelölnék nekik egy vizsgálati résztvevőt.
Az edzők és a résztvevők tájékoztatáson alapuló beleegyezésének sikeres teljesítése után az edzők egy résztvevőt kapnak a vizsgálatban 3 hónapos időtartamra.
Az edzők és a résztvevők heti telefonhívásokat hajtanak végre, amelyek célja a résztvevők MVPA-jának növelése az ajánlott heti 150 percre.
|
|
Aktív összehasonlító: MVPA követés
Ezeket a túlélőket arra kérik, hogy 12 héten keresztül minden nap viseljék a Fitbit Inspire 2-t, hogy ellenőrizzék a közepestől az erőteljesig terjedő fizikai aktivitás (MVPA) részvételét.
Ez a csoport nem kapja meg az MVPA tanácsadást az edzőktől.
|
A résztvevőket arra kérik, hogy a 12 hetes beavatkozás során fokozatosan növeljék aktivitásukat az ajánlott heti 150 perc közepes intenzitásig.
Az önellenőrzés egy Fitbit nyomkövető segítségével történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyorsulásmérő mérsékelttől erőteljesig terjedő aktivitást mért
Időkeret: 3 hónapos beavatkozás
|
Percek közepes és erőteljes intenzitású tevékenység 3 hónapos követés után
|
3 hónapos beavatkozás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Saját bevallású életminőség
Időkeret: Intervenció előtti és 3 hónapos beavatkozás után
|
FACT-B-vel értékelve, validált kérdőív
|
Intervenció előtti és 3 hónapos beavatkozás után
|
|
Saját bevallású fizikai működés
Időkeret: Intervenció előtti és 3 hónapos beavatkozás után
|
SF-36-on keresztül értékelve, validált kérdőív
|
Intervenció előtti és 3 hónapos beavatkozás után
|
|
Önbeszámoló hangulat
Időkeret: Intervenció előtti és 3 hónapos beavatkozás után
|
A Hangulati állapotok profilja, validált kérdőív segítségével értékelték
|
Intervenció előtti és 3 hónapos beavatkozás után
|
|
Ön által bejelentett fáradtság
Időkeret: Intervenció előtti és 3 hónapos beavatkozás után
|
FACIT-F-en keresztül értékelve, validált kérdőív
|
Intervenció előtti és 3 hónapos beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bernardine M. Pinto, PhD, University of South Carolina
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 3.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 12.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00117242
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatok kérésre megoszthatók.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .