A型急性大動脈解離予後における周術期の好酸球の回復
2022年6月5日 更新者：First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
周術期の好酸球とその回復は、A型急性大動脈解離の予後を予測する重要な指標となります
A 型急性大動脈解離 (TA-AAD) 患者は、急性期に生命を脅かす合併症や死に至る傾向があります。 現在、好酸球 (EOS) と TA-AAD の関係に関する証拠はほとんどありません。
合計 274 人の TA-AAD 患者が対象となり、54 人の患者が手術後 1 か月以内に死亡しました。 多変量回帰分析、一般的な線形モデルの反復測定 ANOVA 分析 (Greenhouse-Geisser テストによって修正)、受信者動作特性 (ROC) 曲線、および Kaplan-Meier 曲線を統計分析に適用しました。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、2019 年 2 月から 2021 年 7 月の間に当院に入院した TA-AAD 患者 274 人が遡及的に登録されました。
残念ながら、手術後1か月以内に合計54人の患者が死亡しました。
連続データには t 検定または Mann-Whitney U 検定を使用し、カテゴリデータには χ2 またはフィッシャーの正確検定を使用して、主な結果に基づいてベースラインの社会人口学的、臨床的、および機能的状態を比較しました。
連続変数は、分布の正規性に応じて平均 SD 中央値として表され、カテゴリ変数は、パーセンテージと共に絶対数として表され、カイ 2 乗検定を使用して比較されました。
多変量回帰分析を適用して、年齢、性別、体格指数 (BMI) 調整モデル (モデル 2)、年齢、性別、BMI で調整された未調整モデルにおける EOS と 1 か月死亡率との関連性を評価しました。 、収縮期血圧 (SBP)、拡張期血圧 (DBP) および平均動脈圧 (MAP) (モデル 3)、さらに年齢、性別、BMI、SBP、DBP、MAP、心拍数 (HR)、糖尿病、脳卒中および高脂血症 (モデル 4)。
さらに、一般的な線形モデルの反復測定 ANOVA 分析 (非球状のケースでは Greenhouse-Geisser テストによって修正) を使用して、術前 EOS と術後 8 日間 EOS を比較しました。
予後分析では、受信者動作特性 (ROC) 曲線を使用して、さまざまな時点での EOS の最適なカットオフと、予後イベントの正常レベルに戻る術後 EOS の時間を決定しました。
次に、カプラン・マイヤー曲線を適用して、予測しきい値に基づいて 2 つのサブグループ間の予後を比較しました。
P 値 < 0.05 は、すべての統計検定で統計的に有意であると見なされました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
274
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- First Affiliated Hospital of Xiann JiaotongUniversity
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、2019 年 2 月から 2021 年 7 月の間にコンピューター断層撮影法によって A 型急性大動脈解離と診断されました。
残念ながら、手術後1か月以内に合計54人の患者が死亡しました。
1 か月以内の死亡率に応じて、ベースラインの特性を比較しました。
患者は51.58±11.57でした
203歳(74.1%)
男性 161名(58.8%)
高血圧で。
性別、BMI、喫煙、アルコール消費量に識別可能な差はありませんでした (P>0.05)。
さらに、腎不全に加えて、病歴は上記の2つのグループ間で顕著な逸脱を示しませんでした。
1 か月以内に生存しなかった人は、腎不全になる可能性が高くなりました (6.8% 対 20.4%;
P=0.005)。
説明
包含基準:
- コンピューター断層撮影によりA型急性大動脈解離と診断された患者
除外基準:
- -心原性ショックまたは心タンポナーデの病歴;
- 医原性大動脈解離;
- 外傷性大動脈解離;
- 重度の弁膜症;
- 先天性心疾患;
- 肝不全や腎不全などの重度の臓器機能障害;
- 痛風や甲状腺機能亢進症などの代謝性疾患;
- 悪性腫瘍;
- 重度の胃腸疾患;
- EOSに影響を与える可能性のある最近の薬物使用;
- アレルギー疾患;
- 感染症;
- 皮膚疾患;
- 白血病や骨髄異形成症候群などの血液疾患;
- 免疫系疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
1か月の生存者; 1か月の非生存者
1か月以内の死亡率に応じて、患者は1か月生存者と1か月非生存者という2つのグループに分けられました.通常の治療以外の介入はありませんでした.
|
これは、通常の治療以外の介入を行わないレトロスペクティブ研究でした
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
死亡
時間枠：施術後1ヶ月目
|
主要転帰は 1 か月の死亡率でした
|
施術後1ヶ月目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
感染症と院内予後不良
時間枠：平均1年
|
予後不良は、臓器損傷、せん妄、脳梗塞、脳出血、およびその他の心血管および脳血管合併症を含む有害事象の発生と定義されました。
|
平均1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Yang Yan, Doctor、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月1日
一次修了 (実際)
2021年4月6日
研究の完了 (実際)
2021年6月7日
試験登録日
最初に提出
2022年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月5日
最初の投稿 (実際)
2022年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月5日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。