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围手术期嗜酸性粒细胞恢复对 A 型急性主动脉夹层预后的影响

围手术期嗜酸性粒细胞及其恢复可作为 A 型急性主动脉夹层预后的重要预测指标

A 型急性主动脉夹层 (TA-AAD) 患者在急性期容易发生危及生命的并发症和死亡。 目前,关于嗜酸性粒细胞 (EOS) 和 TA-AAD 之间关系的证据很少。

共有 274 名 TA-AAD 患者符合入选条件,54 名患者在手术后 1 个月内死亡。 应用多元回归分析、一般线性模型重复测量方差分析(通过 Greenhouse-Geisser 检验校正)、接受者操作特征 (ROC) 曲线和 Kaplan-Meier 曲线进行统计分析。

研究概览

详细说明

本研究回顾性纳入了 2019 年 2 月至 2021 年 7 月期间入院的 274 名 TA-AAD 患者。 共有54名患者在术后1个月内不幸死亡。 我们根据主要结果使用 t 检验或 Mann-Whitney U 检验对连续数据和 χ2 或 Fisher 精确检验对分类数据比较了基线社会人口统计学、临床和功能状态。 连续变量表示为取决于分布正态性的平均 SD 中位数,分类变量表示为绝对数及其百分比,并使用卡方检验进行比较。 应用多变量回归分析评估 EOS 与 1 个月死亡率之间的关联,在未调整的模型中,在年龄、性别、体重指数 (BMI) 调整的模型(模型 2)中,针对年龄、性别、BMI 进行调整,收缩压(SBP),舒张压(DBP)和平均动脉压(MAP)(模型3),并进一步调整年龄,性别,BMI,SBP,DBP,MAP,心率(HR),糖尿病,中风和高脂血症(模型 4)。 此外,一般线性模型重复测量方差分析(在非球形病例中通过 Greenhouse-Geisser 检验校正)用于比较术前 EOS 和术后八天 EOS。 对于预后分析,接受者操作特征 (ROC) 曲线用于确定 EOS 在不同点的最佳截止值以及术后 EOS 恢复到预后事件正常水平的时间。 然后根据预测阈值应用 Kaplan-Meier 曲线比较 2 个亚组之间的预后。 P值<0.05被认为对于所有统计检验具有统计学显着性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

274

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710061
        • First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710061
        • First Affiliated Hospital of Xiann JiaotongUniversity

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患者于 2019 年 2 月至 2021 年 7 月期间通过计算机断层扫描诊断为 A 型急性主动脉夹层。 共有54名患者在术后1个月内不幸死亡。 根据 1 个月内的死亡率,比较基线特征。 患者为 51.58±11.57 岁, 203(74.1%) 男性,161(58.8%) 与高血压。 在性别、BMI、吸烟和饮酒方面没有明显差异(P>0.05)。 此外,除了肾功能不全外,病史显示上述两组之间没有显着差异。 1 个月内死亡的人更有可能出现肾功能不全(6.8% 对 20.4%; P=0.005)。

描述

纳入标准:

  • 计算机断层扫描诊断为A型急性主动脉夹层的患者

排除标准:

  • 心源性休克或心脏压塞史;
  • 医源性主动脉夹层;
  • 外伤性主动脉夹层;
  • 严重的瓣膜病;
  • 先天性心脏病;
  • 严重器官功能障碍,如肝肾功能衰竭;
  • 痛风或甲亢等代谢性疾病;
  • 恶性肿瘤;
  • 严重的胃肠道疾病;
  • 最近可能影响 EOS 的药物使用情况;
  • 过敏性疾病;
  • 传染性疾病;
  • 皮肤病;
  • 血液病,如白血病和骨髓增生异常综合征;
  • 免疫系统疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
1个月的幸存者; 1个月的非幸存者
根据 1 个月内的死亡率,将患者分为 1 个月幸存者和 1 个月非幸存者两组。除了正常治疗外,没有其他干预措施
这是一项回顾性研究,除了正常治疗外没有任何干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
死亡
大体时间:术后第一个月
主要结局是 1 个月死亡率
术后第一个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
感染和院内预后不良
大体时间:平均1年
预后不良定义为出现器官损伤、精神错乱、脑梗死、脑出血等心脑血管并发症等不良事件。
平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Yang Yan, Doctor、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月1日

初级完成 (实际的)

2021年4月6日

研究完成 (实际的)

2021年6月7日

研究注册日期

首次提交

2022年5月25日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月5日

首次发布 (实际的)

2022年6月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月5日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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