Récupération des éosinophiles périopératoires dans le pronostic de dissection aortique aiguë de type A
5 juin 2022 mis à jour par: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Les éosinophiles périopératoires et leur récupération servent de prédicteurs importants pour le pronostic de dissection aortique aiguë de type A
Les patients atteints de dissection aortique aiguë de type A (TA-AAD) sont sujets à des complications potentiellement mortelles et à la mort pendant la phase aiguë. Actuellement, peu de preuves sont disponibles en ce qui concerne la relation entre les éosinophiles (EOS) et le TA-AAD.
Un total de 274 patients atteints de TA-AAD étaient éligibles à l'inclusion et 54 patients décédés dans le mois suivant la chirurgie. L'analyse de régression multivariée, l'analyse ANOVA à mesures répétées du modèle linéaire général (corrigée par le test de Greenhouse-Geisser), les courbes des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) et une courbe de Kaplan-Meier ont été appliquées pour l'analyse statistique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour cette étude, 274 patients atteints de TA-AAD admis dans notre hôpital entre février 2019 et juillet 2021 ont été inclus rétrospectivement.
Au total, 54 patients sont décédés malheureusement dans le mois suivant l'intervention.
Nous avons comparé l'état sociodémographique, clinique et fonctionnel de base en fonction du résultat principal à l'aide de tests t ou du test U de Mann-Whitney pour les données continues et du χ2 ou des tests exacts de Fisher pour les données catégorielles.
Les variables continues ont été exprimées sous forme de médiane SD moyenne en fonction de la normalité de la distribution, et les variables catégorielles ont été exprimées en nombre absolu avec leurs pourcentages et comparées à l'aide du test du chi carré.
Une analyse de régression multivariée a été appliquée pour évaluer l'association entre l'EOS et la mortalité à 1 mois dans un modèle non ajusté, dans un modèle ajusté pour l'âge, le sexe et l'indice de masse corporelle (IMC) (modèle 2), ajusté pour l'âge, le sexe, l'IMC , la pression artérielle systolique (PAS), la pression artérielle diastolique (PAD) et la pression artérielle moyenne (PAM) (modèle 3), et en ajustant davantage sur l'âge, le sexe, l'IMC, la PAS, la PAD, la PA, la fréquence cardiaque (FC), le diabète, accident vasculaire cérébral et hyperlipidémie (modèle 4).
De plus, l'analyse ANOVA à mesures répétées du modèle linéaire général (corrigée par le test de Greenhouse-Geisser dans les cas non sphériques) a été utilisée pour comparer l'EOS préopératoire et l'EOS postopératoire à huit jours.
Pour l'analyse pronostique, les courbes des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) ont été utilisées pour déterminer le seuil optimal d'EOS à différents points et le moment où l'EOS postopératoire revient à des niveaux normaux pour les événements pronostiques.
Une courbe de Kaplan-Meier a ensuite été appliquée pour comparer le pronostic entre les 2 sous-groupes en fonction du seuil prédictif.
Une valeur P < 0,05 était considérée comme statistiquement significative pour tous les tests statistiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
274
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 710061
- First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 710061
- First Affiliated Hospital of Xiann JiaotongUniversity
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients ont été diagnostiqués avec une dissection aortique aiguë de type A par la tomodensitométrie entre février 2019 et juillet 2021.
Au total, 54 patients sont décédés malheureusement dans le mois suivant l'intervention.
En fonction de la mortalité à 1 mois, les caractéristiques de base ont été comparées.
Les patients étaient 51,58 ± 11,57
ans, 203(74,1%)
hommes, et 161(58,8%)
avec hypertension.
Il n'y avait aucune différence perceptible dans le sexe, l'IMC, le tabagisme et la consommation d'alcool (P> 0,05).
De plus, en plus de l'insuffisance rénale, les antécédents médicaux n'ont montré aucun écart notable entre les deux groupes susmentionnés.
Les non-survivants dans un délai d'un mois étaient plus susceptibles d'avoir une insuffisance rénale (6,8 % contre 20,4 % ;
P=0,005).
La description
Critère d'intégration:
- Les patients avec un diagnostic de dissection aortique aiguë de type A par la tomodensitométrie
Critère d'exclusion:
- Antécédents de choc cardiogénique ou de tamponnade cardiaque ;
- dissection aortique iatrogène ;
- Dissection aortique traumatique ;
- Maladie valvulaire sévère ;
- Maladie cardiaque congénitale;
- Dysfonctionnement organique grave, tel qu'insuffisance hépatique et rénale ;
- Maladies métaboliques telles que la goutte ou l'hyperthyroïdie ;
- Tumeur maligne;
- Maladies gastro-intestinales graves ;
- Consommation récente de drogue pouvant affecter l'EOS ;
- maladies allergiques;
- Maladies infectieuses;
- Maladies de la peau;
- les maladies hématologiques, telles que la leucémie et les syndromes myélodysplasiques ;
- Maladies du système immunitaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Survivants à 1 mois ; Non-survivants à 1 mois
En fonction de la mortalité à 1 mois, les patients ont été divisés en deux groupes nommés survivants à 1 mois et non-survivants à 1 mois. Il n'y a eu aucune intervention autre que le traitement normal.
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Il s'agissait d'une étude rétrospective sans intervention autre que le traitement normal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mortalité
Délai: Le premier mois après l'opération
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Le critère de jugement principal était la mortalité à 1 mois
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Le premier mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Infection et mauvais pronostic hospitalier
Délai: 1 an en moyenne
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Le mauvais pronostic a été défini comme le développement de tout événement indésirable, y compris les lésions organiques, le délire, l'infarctus cérébral, l'hémorragie cérébrale et d'autres complications cardiovasculaires et cérébrovasculaires.
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1 an en moyenne
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yang Yan, Doctor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 février 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
6 avril 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
7 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2022
Première publication (RÉEL)
8 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 81871607
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .