- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05409677
Eosinófilos perioperatórios e sua recuperação no prognóstico de dissecção aguda da aorta tipo A
Eosinófilos perioperatórios e sua recuperação servem como preditores proeminentes para o prognóstico da dissecção aguda da aorta tipo A
Os pacientes com dissecção aguda da aorta tipo A (TA-AAD) são propensos a complicações com risco de vida e morte durante a fase aguda. Atualmente, existem poucas evidências sobre a relação entre eosinófilos (EOS) e TA-AAD.
Um total de 274 pacientes com TA-AAD foram elegíveis para inclusão e 54 pacientes faleceram dentro de 1 mês após a cirurgia. A análise de regressão multivariada, a análise ANOVA de medidas repetidas de modelo linear geral (corrigida pelo teste de Greenhouse-Geisser), curvas de características operacionais do receptor (ROC) e uma curva de Kaplan-Meier foram aplicadas para análise estatística.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
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Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- First Affiliated Hospital of Xiann JiaotongUniversity
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes com diagnóstico de dissecção aguda da aorta tipo A pela tomografia computadorizada
Critério de exclusão:
- História de choque cardiogênico ou tamponamento cardíaco;
- dissecção aórtica iatrogênica;
- Dissecção aórtica traumática;
- Doença valvular grave;
- Doença cardíaca congênita;
- Disfunção grave de órgãos, como insuficiência hepática e renal;
- Doenças metabólicas como gota ou hipertireoidismo;
- Tumor maligno;
- Doenças gastrointestinais graves;
- Uso recente de drogas que podem afetar a EOS;
- Doenças alérgicas;
- Doenças infecciosas;
- Doenças de pele;
- Doenças hematológicas, como leucemia e síndromes mielodisplásicas;
- Doenças do sistema imunológico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sobreviventes de 1 mês; não sobreviventes de 1 mês
Dependendo da mortalidade em 1 mês, os pacientes foram divididos em dois grupos denominados sobreviventes de 1 mês e não sobreviventes de 1 mês. Não houve intervenção além do tratamento normal
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Este foi um estudo retrospectivo sem intervenção além do tratamento normal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mortalidade
Prazo: O primeiro mês após a operação
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O desfecho primário foi mortalidade em 1 mês
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O primeiro mês após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Infecção e mau prognóstico intra-hospitalar
Prazo: Em média 1 ano
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Mau prognóstico foi definido como o desenvolvimento de qualquer evento adverso, incluindo lesão de órgão, delirium, infarto cerebral, hemorragia cerebral e outras complicações cardiovasculares e cerebrovasculares.
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Em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yang Yan, Doctor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 81871607
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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