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Eosinófilos perioperatórios e sua recuperação no prognóstico de dissecção aguda da aorta tipo A

5 de junho de 2022 atualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Eosinófilos perioperatórios e sua recuperação servem como preditores proeminentes para o prognóstico da dissecção aguda da aorta tipo A

Os pacientes com dissecção aguda da aorta tipo A (TA-AAD) são propensos a complicações com risco de vida e morte durante a fase aguda. Atualmente, existem poucas evidências sobre a relação entre eosinófilos (EOS) e TA-AAD.

Um total de 274 pacientes com TA-AAD foram elegíveis para inclusão e 54 pacientes faleceram dentro de 1 mês após a cirurgia. A análise de regressão multivariada, a análise ANOVA de medidas repetidas de modelo linear geral (corrigida pelo teste de Greenhouse-Geisser), curvas de características operacionais do receptor (ROC) e uma curva de Kaplan-Meier foram aplicadas para análise estatística.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Para este estudo, 274 pacientes com TA-AAD admitidos em nosso hospital entre fevereiro de 2019 e julho de 2021 foram incluídos retrospectivamente. Um total de 54 pacientes faleceram infelizmente dentro de 1 mês após a cirurgia. Comparamos o estado sociodemográfico, clínico e funcional inicial com base no desfecho principal usando testes t ou teste Mann-Whitney U para dados contínuos e χ2 ou testes exatos de Fisher para dados categóricos. As variáveis ​​contínuas foram expressas como média DP mediana dependendo da normalidade da distribuição, e as variáveis ​​categóricas foram expressas como número absoluto junto com seus percentuais e comparadas pelo teste qui-quadrado. A análise de regressão multivariada foi aplicada para avaliar a associação entre EOS e mortalidade em 1 mês em um modelo não ajustado, em um modelo ajustado para idade, sexo e índice de massa corporal (IMC) (modelo 2), ajustado para idade, sexo, IMC , pressão arterial sistólica (PAS), pressão arterial diastólica (PAD) e pressão arterial média (PAM) (modelo 3) e ajuste adicional para idade, sexo, IMC, PAS, PAD, PAM, frequência cardíaca (FC), diabetes, acidente vascular cerebral e hiperlipidemia (modelo 4). Além disso, a análise ANOVA de medidas repetidas de modelo linear geral (corrigida pelo teste Greenhouse-Geisser em casos não esféricos) foi usada para comparar a EOS pré-operatória e a EOS oito dias pós-operatória. Para análise prognóstica, curvas receiver-operating features (ROC) foram utilizadas para determinar o ponto de corte ideal da EOS em diferentes pontos e o tempo da EOS pós-operatória para retornar aos níveis normais para os eventos prognósticos. Uma curva de Kaplan-Meier foi então aplicada para comparar o prognóstico entre os 2 subgrupos com base no limiar preditivo. Um valor de P<0,05 foi considerado estatisticamente significativo para todos os testes estatísticos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

274

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xiann JiaotongUniversity

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes foram diagnosticados com dissecção aguda da aorta tipo A pela tomografia computadorizada entre fevereiro de 2019 e julho de 2021. Um total de 54 pacientes faleceram infelizmente dentro de 1 mês após a cirurgia. Dependendo da mortalidade em 1 mês, as características basais foram comparadas. Os pacientes eram 51,58±11,57 anos de idade, 203 (74,1%) homens e 161 (58,8%) com hipertensão. Não houve diferença discernível em gênero, IMC, tabagismo e consumo de álcool (P>0,05). Além disso, além da insuficiência renal, os históricos médicos não mostraram desvios notáveis ​​entre os dois grupos mencionados. Os não sobreviventes dentro de 1 mês eram mais propensos a ter insuficiência renal (6,8% vs. 20,4%; P=0,005).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes com diagnóstico de dissecção aguda da aorta tipo A pela tomografia computadorizada

Critério de exclusão:

  • História de choque cardiogênico ou tamponamento cardíaco;
  • dissecção aórtica iatrogênica;
  • Dissecção aórtica traumática;
  • Doença valvular grave;
  • Doença cardíaca congênita;
  • Disfunção grave de órgãos, como insuficiência hepática e renal;
  • Doenças metabólicas como gota ou hipertireoidismo;
  • Tumor maligno;
  • Doenças gastrointestinais graves;
  • Uso recente de drogas que podem afetar a EOS;
  • Doenças alérgicas;
  • Doenças infecciosas;
  • Doenças de pele;
  • Doenças hematológicas, como leucemia e síndromes mielodisplásicas;
  • Doenças do sistema imunológico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sobreviventes de 1 mês; não sobreviventes de 1 mês
Dependendo da mortalidade em 1 mês, os pacientes foram divididos em dois grupos denominados sobreviventes de 1 mês e não sobreviventes de 1 mês. Não houve intervenção além do tratamento normal
Este foi um estudo retrospectivo sem intervenção além do tratamento normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mortalidade
Prazo: O primeiro mês após a operação
O desfecho primário foi mortalidade em 1 mês
O primeiro mês após a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Infecção e mau prognóstico intra-hospitalar
Prazo: Em média 1 ano
Mau prognóstico foi definido como o desenvolvimento de qualquer evento adverso, incluindo lesão de órgão, delirium, infarto cerebral, hemorragia cerebral e outras complicações cardiovasculares e cerebrovasculares.
Em média 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Yang Yan, Doctor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

6 de abril de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

7 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2022

Primeira postagem (REAL)

8 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 81871607

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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