Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Okołooperacyjne eozynofile i ich powrót do zdrowia w prognozach dotyczących ostrego rozwarstwienia aorty typu A

5 czerwca 2022 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Okołooperacyjne eozynofile i ich powrót do zdrowia służą jako wybitne czynniki prognostyczne dla prognozy ostrego rozwarstwienia aorty typu A

Pacjenci z ostrym rozwarstwieniem aorty typu A (TA-AAD) są narażeni na zagrażające życiu powikłania i śmierć w ostrej fazie. Obecnie dostępnych jest niewiele dowodów dotyczących związku między eozynofilami (EOS) a TA-AAD.

W sumie 274 pacjentów z TA-AAD kwalifikowało się do włączenia, a 54 pacjentów zmarło w ciągu 1 miesiąca po operacji. Do analizy statystycznej zastosowano analizę regresji wielowymiarowej, analizę ANOVA z powtarzanymi pomiarami ogólnego modelu liniowego (skorygowaną testem Greenhouse-Geisser), krzywe charakterystyki działania odbiornika (ROC) i krzywą Kaplana-Meiera.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Do tego badania retrospektywnie włączono 274 pacjentów z TA-AAD przyjętych do naszego szpitala w okresie od lutego 2019 r. do lipca 2021 r. W sumie 54 pacjentów zmarło niestety w ciągu 1 miesiąca po operacji. Porównaliśmy wyjściowy stan socjodemograficzny, kliniczny i funkcjonalny w oparciu o główny wynik, używając testów t lub testu U Manna-Whitneya dla danych ciągłych oraz testów χ2 lub dokładnych testów Fishera dla danych kategorycznych. Zmienne ciągłe wyrażono jako średnią medianę SD w zależności od normalności rozkładu, a zmienne kategoryczne wyrażono jako liczbę bezwzględną wraz z ich procentami i porównano za pomocą testu chi-kwadrat. Zastosowano wieloczynnikową analizę regresji do oceny związku między EOS a 1-miesięczną śmiertelnością w modelu nieskorygowanym, w modelu skorygowanym o wiek, płeć, wskaźnik masy ciała (BMI) (model 2), skorygowanym o wiek, płeć, BMI , skurczowego ciśnienia krwi (SBP), rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP) i średniego ciśnienia tętniczego (MAP) (model 3) oraz dalsze dostosowanie do wieku, płci, BMI, SBP, DBP, MAP, tętna (HR), cukrzycy, udar i hiperlipidemia (model 4). Ponadto do porównania EOS przed operacją i EOS po ośmiu dniach po operacji zastosowano ogólny model liniowy ANOVA z powtarzanymi pomiarami (skorygowany testem Greenhouse-Geisser w przypadkach niesferycznych). Do analizy prognostycznej wykorzystano krzywe charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC) w celu określenia optymalnego odcięcia EOS w różnych punktach i czasu pooperacyjnego powrotu EOS do normalnego poziomu dla zdarzeń prognostycznych. Następnie zastosowano krzywą Kaplana-Meiera, aby porównać rokowanie między dwiema podgrupami w oparciu o próg przewidywania. Wartość P <0,05 uznano za istotną statystycznie dla wszystkich testów statystycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

274

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xiann JiaotongUniversity

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorych rozpoznano w tomografii komputerowej z ostrym rozwarstwieniem aorty typu A w okresie od lutego 2019 do lipca 2021 roku. W sumie 54 pacjentów zmarło niestety w ciągu 1 miesiąca po operacji. W zależności od śmiertelności w ciągu 1 miesiąca porównano charakterystykę wyjściową. Pacjenci mieli 51,58±11,57 lat, 203 (74,1%) mężczyzn i 161 (58,8%) z nadciśnieniem. Nie było zauważalnej różnicy w płci, BMI, paleniu tytoniu i spożyciu alkoholu (P>0,05). Ponadto, oprócz niewydolności nerek, historie medyczne nie wykazały znaczących odchyleń między wyżej wymienionymi dwiema grupami. Osoby, które nie przeżyły w ciągu 1 miesiąca, częściej miały niewydolność nerek (6,8% vs. 20,4%; P=0,005).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chorzy z rozpoznaniem ostrego rozwarstwienia aorty typu A w tomografii komputerowej

Kryteria wyłączenia:

  • Historia wstrząsu kardiogennego lub tamponady serca;
  • Jatrogenne rozwarstwienie aorty;
  • Urazowe rozwarstwienie aorty;
  • Ciężka choroba zastawkowa;
  • Wrodzona wada serca;
  • Ciężka dysfunkcja narządów, taka jak niewydolność wątroby i nerek;
  • Choroby metaboliczne, takie jak dna moczanowa lub nadczynność tarczycy;
  • Guz złośliwy;
  • Ciężkie choroby żołądkowo-jelitowe;
  • Niedawne zażywanie narkotyków, które może mieć wpływ na EOS;
  • Choroby alergiczne;
  • Choroba zakaźna;
  • Choroby skórne;
  • Choroby hematologiczne, takie jak białaczka i zespoły mielodysplastyczne;
  • Choroby układu odpornościowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby, które przeżyły 1 miesiąc; Osoby, które nie przeżyły 1 miesiąca
W zależności od śmiertelności w ciągu 1 miesiąca, pacjentów podzielono na dwie grupy nazwane 1-miesięcznym przeżyciem i 1-miesięcznym nieżyjącym. Nie stosowano żadnej interwencji poza normalnym leczeniem
Było to badanie retrospektywne bez interwencji innych niż normalne leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność
Ramy czasowe: Pierwszy miesiąc po operacji
Pierwszorzędowym wynikiem była śmiertelność w ciągu 1 miesiąca
Pierwszy miesiąc po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakażenie i złe rokowanie wewnątrzszpitalne
Ramy czasowe: Średnio 1 rok
Złe rokowanie zdefiniowano jako wystąpienie jakiegokolwiek zdarzenia niepożądanego, w tym uszkodzenia narządu, majaczenia, zawału mózgu, krwotoku mózgowego i innych powikłań sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych.
Średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yang Yan, Doctor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

6 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

7 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 81871607

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre rozwarstwienie aorty

Subskrybuj