- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05409677
Okołooperacyjne eozynofile i ich powrót do zdrowia w prognozach dotyczących ostrego rozwarstwienia aorty typu A
Okołooperacyjne eozynofile i ich powrót do zdrowia służą jako wybitne czynniki prognostyczne dla prognozy ostrego rozwarstwienia aorty typu A
Pacjenci z ostrym rozwarstwieniem aorty typu A (TA-AAD) są narażeni na zagrażające życiu powikłania i śmierć w ostrej fazie. Obecnie dostępnych jest niewiele dowodów dotyczących związku między eozynofilami (EOS) a TA-AAD.
W sumie 274 pacjentów z TA-AAD kwalifikowało się do włączenia, a 54 pacjentów zmarło w ciągu 1 miesiąca po operacji. Do analizy statystycznej zastosowano analizę regresji wielowymiarowej, analizę ANOVA z powtarzanymi pomiarami ogólnego modelu liniowego (skorygowaną testem Greenhouse-Geisser), krzywe charakterystyki działania odbiornika (ROC) i krzywą Kaplana-Meiera.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
- First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
- First Affiliated Hospital of Xiann JiaotongUniversity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorzy z rozpoznaniem ostrego rozwarstwienia aorty typu A w tomografii komputerowej
Kryteria wyłączenia:
- Historia wstrząsu kardiogennego lub tamponady serca;
- Jatrogenne rozwarstwienie aorty;
- Urazowe rozwarstwienie aorty;
- Ciężka choroba zastawkowa;
- Wrodzona wada serca;
- Ciężka dysfunkcja narządów, taka jak niewydolność wątroby i nerek;
- Choroby metaboliczne, takie jak dna moczanowa lub nadczynność tarczycy;
- Guz złośliwy;
- Ciężkie choroby żołądkowo-jelitowe;
- Niedawne zażywanie narkotyków, które może mieć wpływ na EOS;
- Choroby alergiczne;
- Choroba zakaźna;
- Choroby skórne;
- Choroby hematologiczne, takie jak białaczka i zespoły mielodysplastyczne;
- Choroby układu odpornościowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby, które przeżyły 1 miesiąc; Osoby, które nie przeżyły 1 miesiąca
W zależności od śmiertelności w ciągu 1 miesiąca, pacjentów podzielono na dwie grupy nazwane 1-miesięcznym przeżyciem i 1-miesięcznym nieżyjącym. Nie stosowano żadnej interwencji poza normalnym leczeniem
|
Było to badanie retrospektywne bez interwencji innych niż normalne leczenie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: Pierwszy miesiąc po operacji
|
Pierwszorzędowym wynikiem była śmiertelność w ciągu 1 miesiąca
|
Pierwszy miesiąc po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakażenie i złe rokowanie wewnątrzszpitalne
Ramy czasowe: Średnio 1 rok
|
Złe rokowanie zdefiniowano jako wystąpienie jakiegokolwiek zdarzenia niepożądanego, w tym uszkodzenia narządu, majaczenia, zawału mózgu, krwotoku mózgowego i innych powikłań sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych.
|
Średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yang Yan, Doctor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 81871607
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre rozwarstwienie aorty
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia