A perioperatív eozinofilek felépülése A típusú akut aorta disszekciós prognózisban
2022. június 5. frissítette: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
A perioperatív eozinofilek és felépülésük kiemelkedő előrejelzője az A típusú akut aorta disszekciós prognózisának
Az A típusú akut aorta disszekciós (TA-AAD) betegek hajlamosak életveszélyes szövődményekre és halálra az akut fázisban. Jelenleg kevés bizonyíték áll rendelkezésre az eozinofilek (EOS) és a TA-AAD közötti kapcsolatra vonatkozóan.
Összesen 274 TA-AAD-ben szenvedő beteg volt alkalmas a felvételre, és 54 beteg halt meg a műtétet követő 1 hónapon belül. A statisztikai elemzéshez többváltozós regressziós analízist, általános lineáris modell ismételt mérésű ANOVA analízist (Greenhouse-Geisser teszttel korrigált), vevő-működési jellemzők (ROC) görbéket és Kaplan-Meier görbét alkalmaztunk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebbe a vizsgálatba 274 TA-AAD-ben szenvedő beteget vettek fel 2019 februárja és 2021 júliusa között kórházunkba visszamenőleg.
Összesen 54 beteg halt meg sajnos a műtétet követő 1 hónapon belül.
Összehasonlítottuk a kiindulási szociodemográfiai, klinikai és funkcionális állapotot a fő eredmény alapján t-teszt vagy Mann-Whitney U-teszt segítségével a folyamatos adatokhoz, és χ2- vagy Fisher-féle egzakt tesztekkel a kategorikus adatokhoz.
A folytonos változókat az eloszlás normalitásától függően átlagos SD-mediánban fejeztük ki, a kategorikus változókat pedig abszolút számban fejeztük ki százalékos értékükkel együtt, és a khi-négyzet teszttel hasonlítottuk össze.
Többváltozós regressziós analízist alkalmaztunk az EOS és az 1 hónapos mortalitás közötti összefüggés felmérésére korrigálatlan modellben, életkor, nem, testtömegindex (BMI) korrigált modellben (2. modell), korhoz, nemhez, BMI-hez igazítva. , szisztolés vérnyomás (SBP), diasztolés vérnyomás (DBP) és átlagos artériás nyomás (MAP) (3. modell), valamint további korrekció, nem, BMI, SBP, DBP, MAP, pulzusszám (HR), cukorbetegség, stroke és hiperlipidémia (4. modell).
Ezenkívül az általános lineáris modell ismételt mérésű ANOVA analízist (Greenhouse-Geisser teszttel korrigált nem gömbölyű esetekben) alkalmaztuk a preoperatív EOS és a posztoperatív nyolcnapos EOS összehasonlítására.
A prognosztikai elemzéshez a vevő-működési jellemzők (ROC) görbéit használtuk, hogy meghatározzuk az EOS optimális határértékét a különböző pontokon, és azt az időpontot, amikor a posztoperatív EOS visszatér a prognosztikai események normális szintjére.
Ezután Kaplan-Meier görbét alkalmaztunk a két alcsoport prognózisának összehasonlítására a prediktív küszöb alapján.
A 0,05-nél kisebb P értéket statisztikailag szignifikánsnak tekintettük minden statisztikai teszt esetében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
274
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kína, 710061
- First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
-
Xi'an, Shaanxi, Kína, 710061
- First Affiliated Hospital of Xiann JiaotongUniversity
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegeknél 2019 februárja és 2021 júliusa között A típusú akut aorta disszekciót diagnosztizáltak számítógépes tomográfiával.
Összesen 54 beteg halt meg sajnos a műtétet követő 1 hónapon belül.
Az 1 hónapon belüli mortalitástól függően összehasonlítottuk az alapjellemzőket.
A betegek száma 51,58±11,57 volt
éves, 203 (74,1%)
férfiak és 161 (58,8%)
magas vérnyomással.
Nem volt észrevehető különbség a nemben, a BMI-ben, a dohányzásban és az alkoholfogyasztásban (P>0,05).
Sőt, a veseelégtelenség mellett az anamnézisek nem mutattak jelentős eltérést a fent említett két csoport között.
Az 1 hónapon belül nem túlélők nagyobb valószínűséggel szenvedtek veseelégtelenségben (6,8% vs. 20,4%;
P=0,005).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél a számítógépes tomográfia A típusú akut aorta disszekciót diagnosztizált
Kizárási kritériumok:
- Kardiogén sokk vagy szívtamponád anamnézisében;
- Iatrogén aorta disszekció;
- Traumás aorta disszekció;
- Súlyos billentyűbetegség;
- Veleszületett szívbetegség;
- Súlyos szervi diszfunkció, például máj- és veseelégtelenség;
- Anyagcsere-betegségek, például köszvény vagy pajzsmirigy-túlműködés;
- Rosszindulatú daganat;
- Súlyos gyomor-bélrendszeri betegségek;
- Legutóbbi gyógyszerhasználat, amely hatással lehet az EOS-re;
- Allergiás betegségek;
- Fertőző betegségek;
- Bőrbetegségek;
- Hematológiai betegségek, például leukémia és myelodysplasiás szindrómák;
- Immunrendszeri betegségek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1 hónapos túlélők; 1 hónapos nem túlélők
Az 1 hónapon belüli mortalitástól függően a betegeket két csoportra osztották: 1 hónapos túlélőket és 1 hónapos nem túlélőket. A normál kezelésen kívül más beavatkozás nem történt.
|
Ez egy retrospektív vizsgálat volt, a normál kezelésen kívül más beavatkozással
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
halálozás
Időkeret: A műtét utáni első hónap
|
Az elsődleges eredmény 1 hónapos halálozás volt
|
A műtét utáni első hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fertőzés és a kórházi rossz prognózis
Időkeret: Átlagosan 1 év
|
Rossz prognózist minden nemkívánatos esemény kifejlődéseként határoztak meg, beleértve a szervsérülést, delíriumot, agyi infarktust, agyvérzést és egyéb kardiovaszkuláris és cerebrovaszkuláris szövődményeket.
|
Átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Yang Yan, Doctor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. április 6.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. június 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 5.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. június 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. június 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 5.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 81871607
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .