Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perioperatieve eosinofielen hun herstel bij type A acute aortadissectieprognose

5 juni 2022 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Perioperatieve eosinofielen en hun herstel dienen als prominente voorspellers voor type A acute aortadissectie-prognose

Type A acute aortadissectie (TA-AAD) patiënten zijn vatbaar voor levensbedreigende complicaties en overlijden tijdens de acute fase. Momenteel is er weinig bewijs beschikbaar met betrekking tot de relatie tussen eosinofielen (EOS) en TA-AAD.

In totaal kwamen 274 patiënten met TA-AAD in aanmerking voor opname en 54 patiënten overleden binnen 1 maand na de operatie. Multivariate regressieanalyse, de ANOVA-analyse met herhaalde metingen van het algemene lineaire model (gecorrigeerd door de Greenhouse-Geisser-test), curves van receiver-operating-karakteristieken (ROC) en een Kaplan-Meier-curve werden toegepast voor statistische analyse.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor deze studie werden 274 patiënten met TA-AAD die tussen februari 2019 en juli 2021 in ons ziekenhuis waren opgenomen met terugwerkende kracht ingeschreven. In totaal zijn helaas 54 patiënten overleden binnen 1 maand na de operatie. We vergeleken de sociodemografische, klinische en functionele status bij aanvang op basis van de belangrijkste uitkomst met behulp van t-testen of Mann-Whitney U-test voor continue gegevens en χ2 of Fisher's exact-testen voor categorische gegevens. Continue variabelen werden uitgedrukt als gemiddelde SD-mediaan, afhankelijk van de normaliteit van de verdeling, en categorische variabelen werden uitgedrukt als absoluut getal samen met hun percentages en vergeleken met behulp van de chikwadraattoets. Multivariate regressieanalyse werd toegepast om de associatie tussen EOS en mortaliteit na 1 maand te beoordelen in een niet-gecorrigeerd model, in een voor leeftijd, geslacht, Body mass index (BMI) aangepast model (model 2), gecorrigeerd voor leeftijd, geslacht, BMI , systolische bloeddruk (SBP), diastolische bloeddruk (DBP) en gemiddelde arteriële druk (MAP) (model 3), en verdere aanpassing voor leeftijd, geslacht, BMI, SBP, DBP, MAP, hartslag (HR), diabetes, beroerte en hyperlipidemie (model 4). Bovendien werd de ANOVA-analyse met herhaalde metingen van het algemene lineaire model (gecorrigeerd door de Greenhouse-Geisser-test in niet-sferische gevallen) gebruikt om preoperatieve EOS en postoperatieve achtdaagse EOS te vergelijken. Voor prognostische analyse werden receiver-operating-karakteristieken (ROC)-curven gebruikt om de optimale grenswaarde van EOS op verschillende punten te bepalen en de tijd van postoperatieve EOS om terug te keren naar normale niveaus voor de prognostische gebeurtenissen. Vervolgens werd een Kaplan-Meier-curve toegepast om de prognose tussen de 2 subgroepen te vergelijken op basis van de voorspellende drempel. Een P-waarde <0,05 werd voor alle statistische tests als statistisch significant beschouwd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

274

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xiann JiaotongUniversity

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten werden tussen februari 2019 en juli 2021 gediagnosticeerd met type A acute aortadissectie door de computertomografie. In totaal zijn helaas 54 patiënten overleden binnen 1 maand na de operatie. Afhankelijk van de sterfte binnen 1 maand werden de basiskenmerken vergeleken. Patiënten waren 51,58 ± 11,57 jaar, 203 (74,1%) mannen, en 161 (58,8%) met hypertensie. Er was geen waarneembaar verschil in geslacht, BMI, roken en alcoholgebruik (P>0,05). Bovendien vertoonden de medische geschiedenissen, naast nierinsufficiëntie, geen opmerkelijke afwijkingen tussen de bovengenoemde twee groepen. Niet-overlevenden binnen 1 maand hadden meer kans op nierinsufficiëntie (6,8% vs. 20,4%; P=0,005).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënten met een diagnose van Type A acute aortadissectie door de computertomografie

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van cardiogene shock of harttamponnade;
  • Iatrogene aortadissectie;
  • Traumatische aortadissectie;
  • Ernstige klepaandoening;
  • Aangeboren hartafwijkingen;
  • Ernstige orgaandisfunctie, zoals lever- en nierfalen;
  • Stofwisselingsziekten zoals jicht of hyperthyreoïdie;
  • Kwaadaardige tumor;
  • Ernstige gastro-intestinale aandoeningen;
  • Recent drugsgebruik dat van invloed kan zijn op EOS;
  • Allergische ziekten;
  • Infectieziekten;
  • Huidziektes;
  • Hematologische ziekten, zoals leukemie en myelodysplastische syndromen;
  • Ziekten van het immuunsysteem.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Overlevenden van 1 maand; Niet-overlevenden van 1 maand
Afhankelijk van de mortaliteit binnen 1 maand, werden de patiënten verdeeld in twee groepen genaamd overlevenden van 1 maand en niet-overlevenden van 1 maand. Er was geen andere interventie dan de normale behandeling
Ander: Dit was een retrospectieve studie zonder andere interventie dan de normale behandeling
Dit was een retrospectieve studie zonder andere interventie dan de normale behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sterfte
Tijdsspanne: De eerste maand na de operatie
De primaire uitkomstmaat was sterfte na 1 maand
De eerste maand na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Infectie en slechte prognose in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 jaar
Een slechte prognose werd gedefinieerd als het optreden van een bijwerking, waaronder orgaanletsel, delirium, herseninfarct, hersenbloeding en andere cardiovasculaire en cerebrovasculaire complicaties.
Gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yang Yan, Doctor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

6 april 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

7 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 81871607

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren