Perioperační eozinofily Jejich zotavení v prognóze akutní disekce aorty typu A
5. června 2022 aktualizováno: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Peroperační eozinofily a jejich obnova slouží jako významné prediktory pro prognózu akutní disekce aorty typu A
Pacienti s akutní disekcí aorty (TA-AAD) typu A jsou během akutní fáze náchylní k život ohrožujícím komplikacím a smrti. V současnosti je k dispozici málo důkazů o vztahu mezi eozinofily (EOS) a TA-AAD.
Celkem 274 pacientů s TA-AAD bylo způsobilých pro zařazení a 54 pacientů zemřelo do 1 měsíce po operaci. Pro statistickou analýzu byly použity multivariační regresní analýza, obecný lineární model s opakovanými měřeními ANOVA (korigovaný Greenhouse-Geisserovým testem), křivky provozních charakteristik přijímače (ROC) a Kaplan-Meierova křivka.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Do této studie bylo retrospektivně zařazeno 274 pacientů s TA-AAD přijatých do naší nemocnice v období od února 2019 do července 2021.
Celkem 54 pacientů bohužel do 1 měsíce po operaci zemřelo.
Porovnali jsme výchozí sociodemografický, klinický a funkční stav na základě hlavního výsledku pomocí t testů nebo Mann-Whitneyho U testu pro spojitá data a χ2 nebo Fisherových exaktních testů pro kategorická data.
Spojité proměnné byly vyjádřeny jako střední SD medián v závislosti na normalitě distribuce a kategorické proměnné byly vyjádřeny jako absolutní číslo spolu s jejich procenty a porovnány pomocí chí-kvadrát testu.
Multivariační regresní analýza byla použita k posouzení vztahu mezi EOS a 1měsíční úmrtností v neupraveném modelu, v modelu upraveném podle věku, pohlaví, indexu tělesné hmotnosti (BMI) (model 2), upraveného podle věku, pohlaví, BMI , systolický krevní tlak (SBP), diastolický krevní tlak (DBP) a střední arteriální tlak (MAP) (model 3) a další úpravy pro věk, pohlaví, BMI, SBP, DBP, MAP, srdeční frekvenci (HR), diabetes, mrtvice a hyperlipidémie (model 4).
Kromě toho byla k porovnání předoperační EOS a pooperační osmidenní EOS použita obecná lineární modelová analýza ANOVA opakovaných měření (opraveno Greenhouse-Geisserovým testem v nesférických případech).
Pro prognostickou analýzu byly použity křivky provozních charakteristik přijímače (ROC) k určení optimální hranice EOS v různých bodech a doby pooperační EOS k návratu na normální hodnoty pro prognostické události.
Poté byla použita Kaplan-Meierova křivka pro srovnání prognózy mezi 2 podskupinami na základě prediktivního prahu.
Hodnota P < 0,05 byla považována za statisticky významnou pro všechny statistické testy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
274
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710061
- First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710061
- First Affiliated Hospital of Xiann JiaotongUniversity
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
U pacientů byla diagnostikována akutní disekce aorty typu A pomocí počítačové tomografie v období od února 2019 do července 2021.
Celkem 54 pacientů bohužel do 1 měsíce po operaci zemřelo.
V závislosti na mortalitě do 1 měsíce byly porovnány základní charakteristiky.
Pacientů bylo 51,58±11,57
let, 203 (74,1 %)
muži a 161 (58,8 %)
s hypertenzí.
Nebyl patrný žádný rozdíl v pohlaví, BMI, kouření a konzumaci alkoholu (P>0,05).
Navíc, kromě renální insuficience, lékařské záznamy nevykazovaly žádné významné odchylky mezi výše uvedenými dvěma skupinami.
Pacienti, kteří nepřežili během 1 měsíce, měli vyšší pravděpodobnost renální insuficience (6,8 % vs. 20,4 %;
P=0,005).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou akutní disekce aorty typu A pomocí počítačové tomografie
Kritéria vyloučení:
- Kardiogenní šok nebo srdeční tamponáda v anamnéze;
- Iatrogenní disekce aorty;
- traumatická disekce aorty;
- Těžké onemocnění chlopní;
- Vrozená srdeční vada;
- Těžká orgánová dysfunkce, jako je selhání jater a ledvin;
- Metabolická onemocnění, jako je dna nebo hypertyreóza;
- Zhoubný nádor;
- Závažná onemocnění gastrointestinálního traktu;
- Nedávné užívání drog, které by mohlo ovlivnit EOS;
- Alergická onemocnění;
- Infekční choroby;
- Kožní choroby;
- Hematologická onemocnění, jako je leukémie a myelodysplastické syndromy;
- Nemoci imunitního systému.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Přeživší 1 měsíc; 1 měsíční nepřeživší
V závislosti na úmrtnosti do 1 měsíce byli pacienti rozděleni do dvou skupin pojmenovaných 1 měsíc přeživší a 1 měsíční nepřeživší. Nebyla provedena žádná jiná intervence než normální léčba.
|
Jednalo se o retrospektivní studii bez jiné intervence než normální léčby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úmrtnost
Časové okno: První měsíc po operaci
|
Primárním výsledkem byla 1měsíční mortalita
|
První měsíc po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Infekce a špatná prognóza v nemocnici
Časové okno: V průměru 1 rok
|
Špatná prognóza byla definována jako vývoj jakékoli nežádoucí příhody včetně orgánového poranění, deliria, mozkového infarktu, mozkového krvácení a dalších kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních komplikací.
|
V průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yang Yan, Doctor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. února 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
6. dubna 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
7. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 81871607
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .