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Eosinofili perioperatori Il loro recupero nella prognosi della dissezione aortica acuta di tipo A

5 giugno 2022 aggiornato da: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Gli eosinofili perioperatori e il loro recupero fungono da predittori importanti per la prognosi della dissezione aortica acuta di tipo A

I pazienti con dissezione aortica acuta di tipo A (TA-AAD) sono soggetti a complicazioni potenzialmente letali e alla morte durante la fase acuta. Attualmente sono disponibili poche prove riguardo alla relazione tra eosinofili (EOS) e TA-AAD.

Un totale di 274 pazienti con TA-AAD erano eleggibili per l'inclusione e 54 pazienti sono deceduti entro 1 mese dall'intervento. L'analisi di regressione multivariata, l'analisi ANOVA a misure ripetute del modello lineare generale (corretta dal test Greenhouse-Geisser), le curve delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC) e una curva di Kaplan-Meier sono state applicate per l'analisi statistica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per questo studio, sono stati arruolati retrospettivamente 274 pazienti con TA-AAD ricoverati nel nostro ospedale tra febbraio 2019 e luglio 2021. Un totale di 54 pazienti è deceduto purtroppo entro 1 mese dall'intervento. Abbiamo confrontato lo stato sociodemografico, clinico e funzionale al basale basato sull'esito principale utilizzando t test o test U di Mann-Whitney per dati continui e χ2 o test esatti di Fisher per dati categorici. Le variabili continue sono state espresse come media SD mediana a seconda della normalità della distribuzione e le variabili categoriali sono state espresse come numero assoluto insieme alle loro percentuali e confrontate utilizzando il test chi-quadrato. L'analisi di regressione multivariata è stata applicata per valutare l'associazione tra EOS e mortalità a 1 mese in un modello non aggiustato, in un modello aggiustato per età, sesso, indice di massa corporea (BMI) (modello 2), aggiustato per età, sesso, BMI , pressione arteriosa sistolica (SBP), pressione arteriosa diastolica (DBP) e pressione arteriosa media (MAP) (modello 3) e ulteriore aggiustamento per età, sesso, BMI, SBP, DBP, MAP, frequenza cardiaca (FC), diabete, ictus e iperlipidemia (modello 4). Inoltre, l'analisi ANOVA a misure ripetute del modello lineare generale (corretta dal test Greenhouse-Geisser nei casi non sferici) è stata utilizzata per confrontare l'EOS preoperatoria e l'EOS postoperatoria di otto giorni. Per l'analisi prognostica, sono state utilizzate le curve delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC) per determinare il cutoff ottimale di EOS in diversi punti e il tempo di EOS postoperatorio per tornare ai livelli normali per gli eventi prognostici. È stata quindi applicata una curva di Kaplan-Meier per confrontare la prognosi tra i 2 sottogruppi in base alla soglia predittiva. Un valore P <0,05 è stato considerato statisticamente significativo per tutti i test statistici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

274

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xiann JiaotongUniversity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti sono stati diagnosticati con dissezione aortica acuta di tipo A dalla tomografia computerizzata tra febbraio 2019 e luglio 2021. Un totale di 54 pazienti è deceduto purtroppo entro 1 mese dall'intervento. A seconda della mortalità entro 1 mese, sono state confrontate le caratteristiche basali. I pazienti erano 51,58 ± 11,57 anni di età, 203 (74,1%) uomini e 161 (58,8%) con ipertensione. Non c'era alcuna differenza distinguibile in termini di genere, indice di massa corporea, fumo e consumo di alcol (P> 0,05). Inoltre, oltre all'insufficienza renale, le anamnesi non hanno mostrato deviazioni notevoli tra i due gruppi summenzionati. I non sopravvissuti entro 1 mese avevano maggiori probabilità di avere insufficienza renale (6,8% vs. 20,4%; P=0,005).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti con una diagnosi di dissezione aortica acuta di tipo A dalla tomografia computerizzata

Criteri di esclusione:

  • Storia di shock cardiogeno o tamponamento cardiaco;
  • Dissezione aortica iatrogena;
  • Dissezione aortica traumatica;
  • Malattia valvolare grave;
  • Cardiopatia congenita;
  • Grave disfunzione d'organo, come insufficienza epatica e renale;
  • Malattie metaboliche come la gotta o l'ipertiroidismo;
  • Tumore maligno;
  • Gravi malattie gastrointestinali;
  • Uso recente di droghe che potrebbe influire su EOS;
  • Malattie allergiche;
  • Malattie infettive;
  • Malattie della pelle;
  • Malattie ematologiche, come la leucemia e le sindromi mielodisplastiche;
  • Malattie del sistema immunitario.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sopravvissuti di 1 mese; 1 mese non sopravvissuti
A seconda della mortalità entro 1 mese, i pazienti sono stati divisi in due gruppi denominati sopravvissuti a 1 mese e non sopravvissuti a 1 mese. Non è stato effettuato alcun intervento diverso dal normale trattamento
Altro: Si trattava di uno studio retrospettivo senza alcun intervento diverso dal normale trattamento
Si trattava di uno studio retrospettivo senza alcun intervento diverso dal normale trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità
Lasso di tempo: Il primo mese dopo l'operazione
L'outcome primario era la mortalità a 1 mese
Il primo mese dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infezione e prognosi infausta in ospedale
Lasso di tempo: Una media di 1 anno
La prognosi sfavorevole è stata definita come lo sviluppo di qualsiasi evento avverso tra cui lesioni d'organo, delirio, infarto cerebrale, emorragia cerebrale e altre complicanze cardiovascolari e cerebrovascolari.
Una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yang Yan, Doctor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

6 aprile 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

7 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 81871607

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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