Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperative eosinofiler deres genopretning i type A akut aortadissektionsprognose

Perioperative eosinofiler og deres genopretning tjener som fremtrædende prædiktorer for type A akut aortadissektionsprognose

Patienter med type A akut aortadissektion (TA-AAD) er tilbøjelige til livstruende komplikationer og død i den akutte fase. I øjeblikket er der kun få beviser til rådighed med hensyn til forholdet mellem eosinofiler (EOS) og TA-AAD.

I alt 274 patienter med TA-AAD var berettigede til inklusion, og 54 patienter døde inden for 1 måned efter operationen. Multivariat regressionsanalyse, den generelle lineære model ANOVA-analyse med gentagne foranstaltninger (korrigeret ved Greenhouse-Geisser-test), kurver for modtagerdriftskarakteristika (ROC) og en Kaplan-Meier-kurve blev anvendt til statistisk analyse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Til denne undersøgelse blev 274 patienter med TA-AAD indlagt på vores hospital mellem februar 2019 og juli 2021 tilmeldt retrospektivt. I alt 54 patienter døde desværre inden for 1 måned efter operationen. Vi sammenlignede baseline sociodemografisk, klinisk og funktionel status baseret på hovedresultatet ved hjælp af t-test eller Mann-Whitney U-test for kontinuerlige data og χ2 eller Fishers eksakte test for kategoriske data. Kontinuerlige variabler blev udtrykt som middel SD median afhængigt af normaliteten af ​​fordelingen, og kategoriske variable blev udtrykt som absolut tal sammen med deres procenter og sammenlignet ved hjælp af chi-kvadrat-testen. Multivariat regressionsanalyse blev anvendt til at vurdere sammenhængen mellem EOS og 1-måneders dødelighed i en ujusteret model, i en alders-, køn-, Body Mass Index (BMI)-justeret model (model 2), justeret for alder, køn, BMI , systolisk blodtryk (SBP), diastolisk blodtryk (DBP) og middelarterielt tryk (MAP) (model 3), og yderligere justering for alder, køn, BMI, SBP, DBP, MAP, hjertefrekvens (HR), diabetes, slagtilfælde og hyperlipidæmi (model 4). Derudover blev den generelle lineære model ANOVA-analyse med gentagne foranstaltninger (korrigeret af Greenhouse-Geisser-test i ikke-sfæriske tilfælde) brugt til at sammenligne præoperativ EOS og postoperativ otte-dages EOS. Til prognostisk analyse blev kurver for modtageroperationskarakteristika (ROC) brugt til at bestemme den optimale afskæring af EOS på forskellige punkter og tidspunktet for postoperativ EOS for at vende tilbage til normale niveauer for de prognostiske hændelser. En Kaplan-Meier kurve blev derefter anvendt for at sammenligne prognosen mellem de 2 undergrupper baseret på den forudsigende tærskel. En P-værdi <0,05 blev betragtet som statistisk signifikant for alle statistiske test.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

274

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xiann JiaotongUniversity

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne blev diagnosticeret med type A akut aortadissektion ved computertomografi mellem februar 2019 og juli 2021. I alt 54 patienter døde desværre inden for 1 måned efter operationen. Afhængigt af dødeligheden inden for 1 måned blev baseline-karakteristikaene sammenlignet. Patienterne var 51,58±11,57 år, 203 (74,1 %) mænd og 161 (58,8 %) med hypertension. Der var ingen mærkbar forskel i køn, BMI, rygning og alkoholforbrug (P>0,05). Ud over nyreinsufficiens viste sygehistorier desuden ingen bemærkelsesværdige afvigelser mellem de førnævnte to grupper. Ikke-overlevere inden for 1 måned var mere tilbøjelige til at have nyreinsufficiens (6,8 % vs. 20,4 %; P=0,005).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne med diagnosen type A akut aortadissektion ved computertomografi

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kardiogent shock eller hjertetamponade;
  • Iatrogen aortadissektion;
  • Traumatisk aortadissektion;
  • Alvorlig klapsygdom;
  • Medfødt hjertesygdom;
  • Alvorlig organdysfunktion, såsom lever- og nyresvigt;
  • Metaboliske sygdomme såsom gigt eller hyperthyroidisme;
  • ondartet tumor;
  • Alvorlige gastrointestinale sygdomme;
  • Nylig medicinbrug, der kan påvirke EOS;
  • Allergiske sygdomme;
  • Infektionssygdomme;
  • Hudsygdomme;
  • Hæmatologiske sygdomme, såsom leukæmi og myelodysplastiske syndromer;
  • Immunsystemets sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1-måneders overlevende; 1-måneders ikke-overlevende
Afhængigt af dødeligheden inden for 1 måned blev patienterne opdelt i to grupper, der benævnes 1-måneds-overlevere og 1-måneds-ikke-overlevere. Der var ingen intervention udover normal behandling
Dette var en retrospektiv undersøgelse uden anden intervention end normal behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed
Tidsramme: Den første måned efter operationen
Det primære resultat var 1 måneds dødelighed
Den første måned efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Infektion og dårlig prognose på hospitalet
Tidsramme: I gennemsnit 1 år
Dårlig prognose blev defineret som udvikling af enhver uønsket hændelse inklusive organskade, delirium, hjerneinfarkt, hjerneblødning og andre kardiovaskulære og cerebrovaskulære komplikationer.
I gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Yang Yan, Doctor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

6. april 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

7. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2022

Først opslået (FAKTISKE)

8. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 81871607

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut aortadissektion

Abonner