A형 급성 대동맥 박리 예후에서 수술 전후 호산구의 회복
2022년 6월 5일 업데이트: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
수술 전후 호산구 및 그 회복은 A형 급성 대동맥 박리 예후에 대한 중요한 예측 인자 역할을 합니다.
A형 급성 대동맥 박리(TA-AAD) 환자는 급성기 동안 생명을 위협하는 합병증과 사망에 이르는 경향이 있습니다. 현재 호산구(EOS)와 TA-AAD 사이의 관계에 대한 증거는 거의 없습니다.
총 274명의 TA-AAD 환자가 포함 대상이 되었고 54명의 환자가 수술 후 1개월 이내에 사망했습니다. 다변량회귀분석, 일반선형모형 반복측정 ANOVA분석(Greenhouse-Geisser test로 보정), ROC곡선, Kaplan-Meier곡선을 통계분석에 적용하였다.
연구 개요
상세 설명
이 연구를 위해 2019년 2월부터 2021년 7월 사이에 우리 병원에 입원한 TA-AAD 환자 274명이 후향적으로 등록되었습니다.
불행히도 총 54명의 환자가 수술 후 1개월 이내에 사망했습니다.
연속 데이터의 경우 t 테스트 또는 Mann-Whitney U 테스트를 사용하고 범주 데이터의 경우 χ2 또는 Fisher의 정확 테스트를 사용하여 주요 결과를 기반으로 기준선 사회인구학적, 임상 및 기능적 상태를 비교했습니다.
연속형 변수는 분포의 정규성에 따라 평균 SD 중앙값으로 표현하였고, 범주형 변수는 백분율과 함께 절대값으로 표현하여 카이제곱 검정을 이용하여 비교하였다.
연령, 성별, 체질량 지수(BMI) 조정 모델(모델 2), 연령, 성별, BMI 조정되지 않은 모델에서 EOS와 1개월 사망률 사이의 연관성을 평가하기 위해 다변량 회귀 분석을 적용했습니다. , 수축기 혈압(SBP), 이완기 혈압(DBP) 및 평균 동맥압(MAP)(모델 3), 연령, 성별, BMI, SBP, DBP, MAP, 심박수(HR), 당뇨병, 뇌졸중 및 고지혈증(모델 4).
또한 수술 전 EOS와 수술 후 8일 EOS를 비교하기 위해 일반적인 선형 모델 반복 측정 ANOVA 분석(비구형의 경우 Greenhouse-Geisser 테스트로 보정)을 사용했습니다.
예후 분석을 위해 ROC(수신기 작동 특성) 곡선을 사용하여 서로 다른 지점에서 EOS의 최적 컷오프와 예후 이벤트에 대한 정상 수준으로 돌아가는 수술 후 EOS의 시간을 결정했습니다.
그런 다음 Kaplan-Meier 곡선을 적용하여 예측 역치를 기준으로 두 하위 그룹 간의 예후를 비교했습니다.
P 값 <0.05는 모든 통계 테스트에서 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
274
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
- First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
- First Affiliated Hospital of Xiann JiaotongUniversity
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자들은 2019년 2월부터 2021년 7월까지 전산단층촬영에서 A급 급성 대동맥박리로 진단되었다.
불행히도 총 54명의 환자가 수술 후 1개월 이내에 사망했습니다.
1개월 이내의 사망률에 따라 기준선 특성을 비교하였다.
환자는 51.58±11.57이었다.
203세(74.1%)
남성, 161(58.8%)
고혈압.
성별, 체질량지수, 흡연, 음주량은 유의한 차이가 없었다(P>0.05).
또한, 신부전 외에도 병력은 앞서 언급한 두 그룹 간에 현저한 편차를 보이지 않았습니다.
1개월 이내에 비생존자는 신부전이 있을 가능성이 더 높았습니다(6.8% 대 20.4%;
P=0.005).
설명
포함 기준:
- 컴퓨터단층촬영상 A형 급성 대동맥박리로 진단된 환자
제외 기준:
- 심인성 쇼크 또는 심장 압전 병력;
- 의원성 대동맥 박리;
- 외상성 대동맥 박리;
- 심한 판막질환;
- 선천성 심장 질환;
- 간 및 신부전과 같은 심각한 장기 기능 장애;
- 통풍 또는 갑상선기능항진증과 같은 대사성 질환;
- 악성종양;
- 심한 위장병;
- EOS에 영향을 줄 수 있는 최근 약물 사용;
- 알레르기 질환;
- 전염병;
- 피부병;
- 백혈병 및 골수이형성 증후군과 같은 혈액 질환;
- 면역계 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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1개월 생존자; 1개월 비생존자
1개월 이내의 사망률에 따라 환자를 1개월 생존자와 1개월 비생존자로 명명된 두 그룹으로 나누었다. 정상적인 치료 이외의 개입은 없었다.
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이것은 정상적인 치료 외에 다른 개입이 없는 후향적 연구였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 수술 후 첫 달
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1차 결과는 1개월 사망률이었다.
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수술 후 첫 달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감염 및 병원 내 불량한 예후
기간: 평균 1년
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불량한 예후는 장기 손상, 섬망, 뇌경색, 뇌출혈 및 기타 심혈관 및 뇌혈관 합병증을 포함한 부작용의 발생으로 정의되었습니다.
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평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Yang Yan, Doctor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 6일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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급성 대동맥 박리에 대한 임상 시험
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