Периоперационное восстановление эозинофилов при остром расслоении аорты типа А Прогноз
5 июня 2022 г. обновлено: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Периоперационные эозинофилы и их восстановление служат важными предикторами прогноза острого расслоения аорты типа А
Пациенты с острым расслоением аорты типа А (TA-AAD) склонны к опасным для жизни осложнениям и смерти в острой фазе. В настоящее время имеется мало данных о взаимосвязи между эозинофилами (EOS) и TA-AAD.
В общей сложности 274 пациента с TA-AAD подходили для включения, и 54 пациента умерли в течение 1 месяца после операции. Для статистического анализа применялись многомерный регрессионный анализ, анализ ANOVA с повторными измерениями общей линейной модели (с поправкой на критерий Гринхауза-Гейссера), кривые рабочих характеристик приемника (ROC) и кривая Каплана-Мейера.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В это исследование ретроспективно были включены 274 пациента с ТА-ААД, поступивших в нашу больницу в период с февраля 2019 года по июль 2021 года.
К сожалению, в течение 1 месяца после операции скончались 54 пациента.
Мы сравнили исходный социально-демографический, клинический и функциональный статус на основе основного исхода, используя t-критерий или U-критерий Манна-Уитни для непрерывных данных и χ2 или точные тесты Фишера для категориальных данных.
Непрерывные переменные были выражены как среднее среднее SD в зависимости от нормальности распределения, а категориальные переменные были выражены как абсолютное число вместе с их процентами и сравнивались с использованием критерия хи-квадрат.
Многофакторный регрессионный анализ был применен для оценки связи между EOS и 1-месячной смертностью в нескорректированной модели, в модели с поправкой на возраст, пол, индекс массы тела (ИМТ) (модель 2), с поправкой на возраст, пол, ИМТ. , систолическое артериальное давление (САД), диастолическое артериальное давление (ДАД) и среднее артериальное давление (САД) (модель 3), а также дальнейшая поправка на возраст, пол, ИМТ, САД, ДАД, САД, частоту сердечных сокращений (ЧСС), диабет, инсульт и гиперлипидемия (модель 4).
Кроме того, для сравнения предоперационной EOS и послеоперационной восьмидневной EOS использовалась общая линейная модель ANOVA с повторными измерениями (с поправкой на критерий Гринхауса-Гейссера в несферических случаях).
Для прогностического анализа кривые рабочих характеристик приемника (ROC) использовались для определения оптимального порогового значения EOS в различных точках и времени возврата послеоперационного EOS к нормальным уровням для прогностических событий.
Затем была применена кривая Каплана-Мейера для сравнения прогноза между 2 подгруппами на основе прогностического порога.
Значение P<0,05 считалось статистически значимым для всех статистических тестов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
274
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710061
- First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710061
- First Affiliated Hospital of Xiann JiaotongUniversity
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
По данным компьютерной томографии в период с февраля 2019 года по июль 2021 года у пациентов было диагностировано острое расслоение аорты типа А.
К сожалению, в течение 1 месяца после операции скончались 54 пациента.
В зависимости от летальности в течение 1 мес сравнивали исходные характеристики.
Больные были 51,58±11,57
лет, 203 (74,1%)
мужчин и 161 (58,8%)
с гипертонией.
Не было заметной разницы по полу, ИМТ, курению и потреблению алкоголя (P>0,05).
Более того, в дополнение к почечной недостаточности, истории болезни не выявили каких-либо заметных отклонений между вышеупомянутыми двумя группами.
У невыживших в течение 1 месяца чаще развивалась почечная недостаточность (6,8% против 20,4%;
Р=0,005).
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом острого расслоения аорты типа А по данным компьютерной томографии
Критерий исключения:
- История кардиогенного шока или тампонады сердца;
- Ятрогенное расслоение аорты;
- Травматическое расслоение аорты;
- тяжелые клапанные пороки;
- Врожденный порок сердца;
- Тяжелая органная дисфункция, такая как печеночная и почечная недостаточность;
- Метаболические заболевания, такие как подагра или гипертиреоз;
- Злокачественная опухоль;
- Тяжелые желудочно-кишечные заболевания;
- Недавнее употребление наркотиков, которое может повлиять на EOS;
- Аллергические заболевания;
- Инфекционные заболевания;
- Кожные заболевания;
- Гематологические заболевания, такие как лейкемия и миелодиспластические синдромы;
- Заболевания иммунной системы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1-месячные выжившие; 1-месячный невыживший
В зависимости от летальности в течение 1 месяца пациенты были разделены на две группы: выжившие в течение 1 месяца и не выжившие в течение 1 месяца. Никаких вмешательств, кроме обычного лечения, не проводилось.
|
Это было ретроспективное исследование без каких-либо вмешательств, кроме обычного лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смертность
Временное ограничение: Первый месяц после операции
|
Первичной конечной точкой была смертность в течение 1 месяца.
|
Первый месяц после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инфекция и неблагоприятный госпитальный прогноз
Временное ограничение: В среднем 1 год
|
Неблагоприятный прогноз определяли как развитие любого нежелательного явления, включая повреждение органов, делирий, инфаркт головного мозга, кровоизлияние в мозг и другие сердечно-сосудистые и цереброваскулярные осложнения.
|
В среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Yang Yan, Doctor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 апреля 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 81871607
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .