Perioperatiiviset eosinofiilit niiden toipuminen tyypin A akuutin aortan dissektion ennusteessa
sunnuntai 5. kesäkuuta 2022 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Perioperatiiviset eosinofiilit ja niiden toipuminen ovat merkittäviä ennustajia tyypin A akuutin aortan leikkauksen ennusteelle
Tyypin A akuuttia aortan dissektiota (TA-AAD) saavat potilaat ovat alttiita hengenvaarallisiin komplikaatioihin ja kuolemaan akuutin vaiheen aikana. Tällä hetkellä on vain vähän todisteita eosinofiilien (EOS) ja TA-AAD:n välisestä suhteesta.
Yhteensä 274 TA-AAD:tä sairastavaa potilasta voitiin ottaa mukaan ja 54 potilasta kuoli kuukauden sisällä leikkauksesta. Tilastolliseen analyysiin käytettiin monimuuttujaregressioanalyysiä, yleisen lineaarisen mallin toistettujen mittausten ANOVA-analyysiä (korjattu Greenhouse-Geisser-testillä), vastaanottimen toiminta-ominaisuuksien (ROC) käyriä ja Kaplan-Meier-käyrää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen otettiin takautuvasti 274 TA-AAD-potilasta, jotka otettiin sairaalaan helmikuun 2019 ja heinäkuun 2021 välisenä aikana.
Yhteensä 54 potilasta kuoli valitettavasti kuukauden sisällä leikkauksesta.
Vertailimme perustason sosiodemografista, kliinistä ja toiminnallista tilaa päätulokseen perustuen käyttämällä t-testejä tai Mann-Whitneyn U-testiä jatkuville tiedoille ja χ2- tai Fisherin tarkkoja testejä kategorisille tiedoille.
Jatkuvat muuttujat ilmaistiin keskimääräisenä SD-mediaanina riippuen jakautumisen normaalista, ja kategoriset muuttujat ilmaistiin absoluuttisina lukuina prosenttiosuuksineen ja niitä verrattiin khin neliötestillä.
Monimuuttujaregressioanalyysiä käytettiin arvioimaan EOS:n ja 1 kuukauden kuolleisuuden välistä yhteyttä säätämättömässä mallissa, iän, sukupuolen, painoindeksin (BMI) mukaisessa mallissa (malli 2), joka oli korjattu iän, sukupuolen ja BMI:n mukaan. , systolinen verenpaine (SBP), diastolinen verenpaine (DBP) ja keskimääräinen valtimopaine (MAP) (malli 3), ja lisäsäätö iän, sukupuolen, BMI:n, SBP:n, DBP:n, MAP:n, sykkeen (HR), diabeteksen, aivohalvaus ja hyperlipidemia (malli 4).
Lisäksi yleisen lineaarisen mallin toistettujen mittausten ANOVA-analyysiä (korjattu Greenhouse-Geisser-testillä ei-pallomaisissa tapauksissa) käytettiin vertaamaan preoperatiivista EOS:ää ja postoperatiivista kahdeksan päivän EOS:ää.
Prognostista analyysiä varten vastaanottimen toiminta-ominaisuuksien (ROC) käyriä käytettiin määrittämään EOS:n optimaalinen katkaisu eri kohdissa ja aika postoperatiivisen EOS:n palaamiseen normaalille prognostisten tapahtumien tasolle.
Tämän jälkeen käytettiin Kaplan-Meier-käyrää vertaamaan ennustetta kahden alaryhmän välillä ennustavan kynnyksen perusteella.
P-arvoa < 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä kaikissa tilastollisissa testeissä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
274
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
- First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
- First Affiliated Hospital of Xiann JiaotongUniversity
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaille diagnosoitiin tyypin A akuutti aortan dissektio tietokonetomografialla helmikuun 2019 ja heinäkuun 2021 välisenä aikana.
Yhteensä 54 potilasta kuoli valitettavasti kuukauden sisällä leikkauksesta.
Riippuen kuolleisuudesta 1 kuukauden sisällä, perusominaisuuksia verrattiin.
Potilaat olivat 51,58±11,57
vuotta, 203 (74,1 %)
miehet ja 161 (58,8 %)
verenpainetaudin kanssa.
Sukupuolella, BMI:ssä, tupakoinnissa ja alkoholinkäytössä ei havaittu eroa (P>0,05).
Lisäksi munuaisten vajaatoiminnan lisäksi sairaushistoria ei osoittanut merkittäviä poikkeamia edellä mainittujen kahden ryhmän välillä.
Eloonjääneillä 1 kuukauden sisällä oli todennäköisemmin munuaisten vajaatoiminta (6,8 % vs. 20,4 %;
P = 0,005).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tietokonetomografialla diagnosoitu tyypin A akuutti aortan dissektio
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi kardiogeeninen sokki tai sydämen tamponaatti;
- Iatrogeeninen aortan dissektio;
- Traumaattinen aortan leikkaus;
- Vaikea läppäsairaus;
- Synnynnäinen sydänsairaus;
- Vakava elinten toimintahäiriö, kuten maksan ja munuaisten vajaatoiminta;
- Aineenvaihduntataudit, kuten kihti tai kilpirauhasen liikatoiminta;
- Pahanlaatuinen kasvain;
- Vakavat maha-suolikanavan sairaudet;
- Viimeaikainen huumeiden käyttö, joka saattaa vaikuttaa EOS:ään;
- Allergiset sairaudet;
- Tarttuvat taudit;
- Ihosairaudet;
- Hematologiset sairaudet, kuten leukemia ja myelodysplastiset oireyhtymät;
- Immuunijärjestelmän sairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1 kuukauden eloonjääneet; 1 kuukauden eloonjääneet
Potilaat jaettiin kuukauden sisällä kuolleisuudesta riippuen kahteen ryhmään, jotka nimettiin 1 kuukauden eloonjääneisiin ja 1 kuukauden eloonjääneisiin. Muita toimenpiteitä kuin normaalihoitoa ei ollut
|
Tämä oli retrospektiivinen tutkimus, jossa ei ollut muuta interventiota kuin normaali hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: Ensimmäinen kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Ensisijainen tulos oli 1 kuukauden kuolleisuus
|
Ensimmäinen kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infektio ja sairaalassa huono ennuste
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 vuosi
|
Huono ennuste määriteltiin minkä tahansa haitallisen tapahtuman kehittymiseksi, mukaan lukien elinvaurio, delirium, aivoinfarkti, aivoverenvuoto ja muut kardiovaskulaariset ja aivoverenkierron komplikaatiot.
|
Keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yang Yan, Doctor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 81871607
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .