- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05409677
Eosinófilos perioperatorios: su recuperación en el pronóstico de la disección aórtica aguda tipo A
Los eosinófilos perioperatorios y su recuperación sirven como predictores prominentes para el pronóstico de la disección aórtica aguda tipo A
Los pacientes con disección aórtica aguda tipo A (TA-AAD) son propensos a complicaciones potencialmente mortales y muerte durante la fase aguda. Actualmente, hay poca evidencia disponible con respecto a la relación entre los eosinófilos (EOS) y TA-AAD.
Un total de 274 pacientes con TA-AAD fueron elegibles para la inclusión y 54 pacientes fallecieron dentro de 1 mes después de la cirugía. Para el análisis estadístico se aplicaron el análisis de regresión multivariable, el análisis ANOVA de medidas repetidas del modelo lineal general (corregido por la prueba de Greenhouse-Geisser), las curvas de características operativas del receptor (ROC) y una curva de Kaplan-Meier.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710061
- First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710061
- First Affiliated Hospital of Xiann JiaotongUniversity
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con diagnóstico de disección aórtica aguda tipo A por tomografía computarizada
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de shock cardiogénico o taponamiento cardíaco;
- Disección aórtica iatrogénica;
- Disección aórtica traumática;
- enfermedad valvular grave;
- Cardiopatía congénita;
- Disfunción orgánica grave, como insuficiencia hepática y renal;
- Enfermedades metabólicas como la gota o el hipertiroidismo;
- Tumor maligno;
- Enfermedades gastrointestinales severas;
- Uso reciente de drogas que podrían afectar EOS;
- enfermedades alérgicas;
- Enfermedades infecciosas;
- Enfermedades de la piel;
- enfermedades hematológicas, como leucemia y síndromes mielodisplásicos;
- Enfermedades del sistema inmunológico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sobrevivientes de 1 mes; No sobrevivientes de 1 mes
Según la mortalidad dentro de 1 mes, los pacientes se dividieron en dos grupos llamados sobrevivientes de 1 mes y no sobrevivientes de 1 mes. No hubo otra intervención que el tratamiento normal
|
Este fue un estudio retrospectivo sin otra intervención que el tratamiento normal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
mortalidad
Periodo de tiempo: El primer mes después de la operación.
|
El resultado primario fue la mortalidad a 1 mes
|
El primer mes después de la operación.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Infección y mal pronóstico hospitalario
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 año
|
El mal pronóstico se definió como el desarrollo de cualquier evento adverso, incluida la lesión de órganos, el delirio, el infarto cerebral, la hemorragia cerebral y otras complicaciones cardiovasculares y cerebrovasculares.
|
Un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yang Yan, Doctor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 81871607
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .