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Eosinófilos perioperatorios: su recuperación en el pronóstico de la disección aórtica aguda tipo A

5 de junio de 2022 actualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Los eosinófilos perioperatorios y su recuperación sirven como predictores prominentes para el pronóstico de la disección aórtica aguda tipo A

Los pacientes con disección aórtica aguda tipo A (TA-AAD) son propensos a complicaciones potencialmente mortales y muerte durante la fase aguda. Actualmente, hay poca evidencia disponible con respecto a la relación entre los eosinófilos (EOS) y TA-AAD.

Un total de 274 pacientes con TA-AAD fueron elegibles para la inclusión y 54 pacientes fallecieron dentro de 1 mes después de la cirugía. Para el análisis estadístico se aplicaron el análisis de regresión multivariable, el análisis ANOVA de medidas repetidas del modelo lineal general (corregido por la prueba de Greenhouse-Geisser), las curvas de características operativas del receptor (ROC) y una curva de Kaplan-Meier.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Para este estudio, se inscribieron retrospectivamente 274 pacientes con TA-AAD ingresados ​​en nuestro hospital entre febrero de 2019 y julio de 2021. Desafortunadamente, un total de 54 pacientes fallecieron dentro de 1 mes después de la cirugía. Comparamos el estado sociodemográfico, clínico y funcional inicial con base en el resultado principal utilizando pruebas t o la prueba U de Mann-Whitney para datos continuos y χ2 o pruebas exactas de Fisher para datos categóricos. Las variables continuas se expresaron como media DE mediana en función de la normalidad de la distribución, y las variables categóricas se expresaron como número absoluto junto con sus porcentajes y se compararon mediante la prueba de chi-cuadrado. Se aplicó un análisis de regresión multivariable para evaluar la asociación entre EOS y la mortalidad de 1 mes en un modelo no ajustado, en un modelo ajustado por edad, sexo, índice de masa corporal (IMC) (modelo 2), ajustado por edad, sexo, IMC , presión arterial sistólica (PAS), presión arterial diastólica (PAD) y presión arterial media (PAM) (modelo 3), y ajuste adicional por edad, sexo, IMC, PAS, PAD, PAM, frecuencia cardíaca (FC), diabetes, ictus e hiperlipidemia (modelo 4). Además, se utilizó el análisis ANOVA de medidas repetidas del modelo lineal general (corregido por la prueba de Greenhouse-Geisser en casos no esféricos) para comparar la EOS preoperatoria y la EOS de ocho días posoperatoria. Para el análisis de pronóstico, se utilizaron curvas de características operativas del receptor (ROC) para determinar el límite óptimo de EOS en diferentes puntos y el tiempo de EOS posoperatorio para volver a los niveles normales para los eventos de pronóstico. Luego se aplicó una curva de Kaplan-Meier para comparar el pronóstico entre los 2 subgrupos según el umbral predictivo. Un valor de P <0,05 se consideró estadísticamente significativo para todas las pruebas estadísticas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

274

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xiann JiaotongUniversity

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes fueron diagnosticados con disección aórtica aguda tipo A por tomografía computarizada entre febrero de 2019 y julio de 2021. Desafortunadamente, un total de 54 pacientes fallecieron dentro de 1 mes después de la cirugía. Dependiendo de la mortalidad dentro de 1 mes, se compararon las características basales. Los pacientes fueron 51,58±11,57 años de edad, 203 (74,1%) hombres, y 161 (58,8%) con hipertensión No hubo diferencia perceptible en género, IMC, tabaquismo y consumo de alcohol (P>0.05). Por otra parte, además de la insuficiencia renal, las historias clínicas no mostraban desviaciones destacables entre los dos grupos mencionados. Los que no sobrevivieron dentro de 1 mes tenían más probabilidades de tener insuficiencia renal (6,8 % frente a 20,4 %; p=0,005).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes con diagnóstico de disección aórtica aguda tipo A por tomografía computarizada

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de shock cardiogénico o taponamiento cardíaco;
  • Disección aórtica iatrogénica;
  • Disección aórtica traumática;
  • enfermedad valvular grave;
  • Cardiopatía congénita;
  • Disfunción orgánica grave, como insuficiencia hepática y renal;
  • Enfermedades metabólicas como la gota o el hipertiroidismo;
  • Tumor maligno;
  • Enfermedades gastrointestinales severas;
  • Uso reciente de drogas que podrían afectar EOS;
  • enfermedades alérgicas;
  • Enfermedades infecciosas;
  • Enfermedades de la piel;
  • enfermedades hematológicas, como leucemia y síndromes mielodisplásicos;
  • Enfermedades del sistema inmunológico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sobrevivientes de 1 mes; No sobrevivientes de 1 mes
Según la mortalidad dentro de 1 mes, los pacientes se dividieron en dos grupos llamados sobrevivientes de 1 mes y no sobrevivientes de 1 mes. No hubo otra intervención que el tratamiento normal
Este fue un estudio retrospectivo sin otra intervención que el tratamiento normal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mortalidad
Periodo de tiempo: El primer mes después de la operación.
El resultado primario fue la mortalidad a 1 mes
El primer mes después de la operación.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Infección y mal pronóstico hospitalario
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 año
El mal pronóstico se definió como el desarrollo de cualquier evento adverso, incluida la lesión de órganos, el delirio, el infarto cerebral, la hemorragia cerebral y otras complicaciones cardiovasculares y cerebrovasculares.
Un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Yang Yan, Doctor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

6 de abril de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

7 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 81871607

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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