- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05409677
Perioperative eosinofiler deres gjenoppretting i type A akutt aortadisseksjonsprognose
Perioperative eosinofiler og deres utvinning tjener som fremtredende prediktorer for akutt aortadisseksjonsprognose av type A
Type A akutt aortadisseksjon (TA-AAD) pasienter er utsatt for livstruende komplikasjoner og død i den akutte fasen. Foreløpig er lite bevis tilgjengelig med hensyn til forholdet mellom eosinofiler (EOS) og TA-AAD.
Totalt 274 pasienter med TA-AAD var kvalifisert for inkludering og 54 pasienter døde innen 1 måned etter operasjonen. Multivariat regresjonsanalyse, den generelle lineære modellen ANOVA-analyse med gjentatte mål (korrigert med Greenhouse-Geisser-test), kurver for mottakerdriftskarakteristikk (ROC) og en Kaplan-Meier-kurve ble brukt for statistisk analyse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- First Affiliated Hospital of Xiann JiaotongUniversity
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene med diagnosen type A akutt aortadisseksjon ved datatomografi
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med kardiogent sjokk eller hjertetamponade;
- Iatrogen aortadisseksjon;
- Traumatisk aortadisseksjon;
- Alvorlig valvulær sykdom;
- Medfødt hjertesykdom;
- Alvorlig organdysfunksjon, som lever- og nyresvikt;
- Metabolske sykdommer som gikt eller hypertyreose;
- Ondartet svulst;
- Alvorlige gastrointestinale sykdommer;
- Nylig narkotikabruk som kan påvirke EOS;
- Allergiske sykdommer;
- Smittsomme sykdommer;
- Hudsykdommer;
- Hematologiske sykdommer, som leukemi og myelodysplastiske syndromer;
- Immunsystemets sykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1-måneds overlevende; 1-måneders ikke-overlevende
Avhengig av dødelighet innen 1 måned, ble pasientene delt inn i to grupper kalt 1-måneds overlevende og 1-måneds ikke-overlevende. Det var ingen intervensjon annet enn normal behandling
|
Dette var en retrospektiv studie uten annen intervensjon enn vanlig behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighet
Tidsramme: Den første måneden etter operasjonen
|
Det primære utfallet var 1 måneds dødelighet
|
Den første måneden etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Infeksjon og dårlig prognose på sykehus
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 år
|
Dårlig prognose ble definert som utvikling av enhver uønsket hendelse inkludert organskade, delirium, hjerneinfarkt, hjerneblødning og andre kardiovaskulære og cerebrovaskulære komplikasjoner.
|
Gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Yang Yan, Doctor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 81871607
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .