Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perioperative eosinofiler deres gjenoppretting i type A akutt aortadisseksjonsprognose

Perioperative eosinofiler og deres utvinning tjener som fremtredende prediktorer for akutt aortadisseksjonsprognose av type A

Type A akutt aortadisseksjon (TA-AAD) pasienter er utsatt for livstruende komplikasjoner og død i den akutte fasen. Foreløpig er lite bevis tilgjengelig med hensyn til forholdet mellom eosinofiler (EOS) og TA-AAD.

Totalt 274 pasienter med TA-AAD var kvalifisert for inkludering og 54 pasienter døde innen 1 måned etter operasjonen. Multivariat regresjonsanalyse, den generelle lineære modellen ANOVA-analyse med gjentatte mål (korrigert med Greenhouse-Geisser-test), kurver for mottakerdriftskarakteristikk (ROC) og en Kaplan-Meier-kurve ble brukt for statistisk analyse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For denne studien ble 274 pasienter med TA-AAD innlagt på vårt sykehus mellom februar 2019 og juli 2021 påmeldt retrospektivt. Totalt 54 pasienter døde dessverre innen 1 måned etter operasjonen. Vi sammenlignet baseline sosiodemografisk, klinisk og funksjonell status basert på hovedresultatet ved å bruke t-tester eller Mann-Whitney U-test for kontinuerlige data og χ2 eller Fishers eksakte tester for kategoriske data. Kontinuerlige variabler ble uttrykt som gjennomsnittlig SD-median avhengig av normaliteten til distribusjon, og kategoriske variabler ble uttrykt som absolutt antall sammen med deres prosenter og sammenlignet ved bruk av kjikvadrattesten. Multivariat regresjonsanalyse ble brukt for å vurdere sammenhengen mellom EOS og 1-måneders dødelighet i en ujustert modell, i en alders-, kjønns-, kroppsmasseindeks (BMI)-justert modell (modell 2), justert for alder, kjønn, BMI , systolisk blodtrykk (SBP), diastolisk blodtrykk (DBP) og gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) (modell 3), og ytterligere justering for alder, kjønn, BMI, SBP, DBP, MAP, hjertefrekvens (HR), diabetes, hjerneslag og hyperlipidemi (modell 4). I tillegg ble den generelle lineære modellen ANOVA-analyse med gjentatte mål (korrigert av Greenhouse-Geisser-test i ikke-sfæriske tilfeller) brukt for å sammenligne preoperativ EOS og postoperativ åtte-dagers EOS. For prognostisk analyse ble kurver for mottakeroperasjonskarakteristikk (ROC) brukt for å bestemme den optimale cutoff av EOS på forskjellige punkter og tidspunktet for postoperativ EOS for å gå tilbake til normale nivåer for de prognostiske hendelsene. En Kaplan-Meier-kurve ble deretter brukt for å sammenligne prognosen mellom de 2 undergruppene basert på den prediktive terskelen. En P-verdi <0,05 ble ansett som statistisk signifikant for alle statistiske tester.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

274

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xiann JiaotongUniversity

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene ble diagnostisert med type A akutt aortadisseksjon ved datatomografi mellom februar 2019 og juli 2021. Totalt 54 pasienter døde dessverre innen 1 måned etter operasjonen. Avhengig av dødelighet innen 1 måned, ble baseline-karakteristikkene sammenlignet. Pasientene var 51,58±11,57 år gammel, 203 (74,1 %) menn, og 161 (58,8 %) med hypertensjon. Det var ingen merkbar forskjell i kjønn, BMI, røyking og alkoholforbruk (P>0,05). Dessuten, i tillegg til nyresvikt, viste medisinske historier ingen bemerkelsesverdige avvik mellom de nevnte to gruppene. Ikke-overlevende innen 1 måned var mer sannsynlig å ha nyresvikt (6,8 % vs. 20,4 %; P=0,005).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene med diagnosen type A akutt aortadisseksjon ved datatomografi

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kardiogent sjokk eller hjertetamponade;
  • Iatrogen aortadisseksjon;
  • Traumatisk aortadisseksjon;
  • Alvorlig valvulær sykdom;
  • Medfødt hjertesykdom;
  • Alvorlig organdysfunksjon, som lever- og nyresvikt;
  • Metabolske sykdommer som gikt eller hypertyreose;
  • Ondartet svulst;
  • Alvorlige gastrointestinale sykdommer;
  • Nylig narkotikabruk som kan påvirke EOS;
  • Allergiske sykdommer;
  • Smittsomme sykdommer;
  • Hudsykdommer;
  • Hematologiske sykdommer, som leukemi og myelodysplastiske syndromer;
  • Immunsystemets sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1-måneds overlevende; 1-måneders ikke-overlevende
Avhengig av dødelighet innen 1 måned, ble pasientene delt inn i to grupper kalt 1-måneds overlevende og 1-måneds ikke-overlevende. Det var ingen intervensjon annet enn normal behandling
Dette var en retrospektiv studie uten annen intervensjon enn vanlig behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dødelighet
Tidsramme: Den første måneden etter operasjonen
Det primære utfallet var 1 måneds dødelighet
Den første måneden etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Infeksjon og dårlig prognose på sykehus
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 år
Dårlig prognose ble definert som utvikling av enhver uønsket hendelse inkludert organskade, delirium, hjerneinfarkt, hjerneblødning og andre kardiovaskulære og cerebrovaskulære komplikasjoner.
Gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Yang Yan, Doctor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

6. april 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

7. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere