小児の手技療法に関連する有害事象
2022年6月9日 更新者：Université du Québec à Trois-Rivières
就学前の小児集団における手技療法に関連する有害事象の評価: 実現可能性調査
この研究は、5 歳以下の子供の用手療法に関連する有害事象を評価する前向きコホート研究を実施する可能性を評価することを目的としています。
検証済みの報告システムを使用して有害事象を評価し、オンラインで記入される合計 4 つのアンケートを含めます。
有害事象は、介入直後および介入後48時間で評価されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、(1) 5 歳以下の小児の手技療法に関連する有害事象を評価する前向きコホート研究を実施する可能性を調査し、(2) 有害事象の頻度と性質に関する予備データを報告することです。イベント。
参加するカイロプラクターは、チラシやポスターを通じて、プライベート クリニックでこの研究を宣伝します。
参加に関心のある法務講師は、チラシ/ポスターにあるリンクを使用して、情報シートと同意書にアクセスします。
参加者の法的な家庭教師は、子供を説明するための介入の前に、3 つのアンケートに記入します (例:
年齢、性別、ケアを求める理由)、1 つは介入直後の有害事象を報告するため、もう 1 つは介入の 48 時間後に遅延有害事象を報告します。
臨床医は、介入の直後に 1 つのアンケートに記入して、子供たちに提供された手技療法について説明します。
すべてのアンケートは、安全なプラットフォームでオンラインで入手できます。
介入は、子供の評価に従って臨床医によって決定され、脊椎の動員と軟部組織療法が含まれる場合があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
74
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Trois-Rivières、Quebec、カナダ、G8Z4M3
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ケベック州 (カナダ) にある、参加しているカイロプラクターの個人開業の 1 つに相談する 5 歳以下の子供。
説明
包含基準:
- 5歳以下のお子様
- カイロプラクティッククリニックでの1回目または2回目の治療
- 脊椎動員は臨床的に示されなければならない
除外基準:
- 6歳以上のお子様
- 脊椎動員は示されていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
参加者
個人開業のカイロプラクターによる手技療法を受けた5歳以下の小児患者。
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手動療法は、臨床医の評価に基づいて決定され、手または機械的補助による脊椎動員および軟部組織療法が含まれる可能性があります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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即時の有害事象
時間枠：介入後5分
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徒手療法の直後に子供の法定家庭教師によって指摘された新しい症状または既存の症状の悪化
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介入後5分
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遅発性有害事象
時間枠：介入後48時間
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新たな症状または既存の症状の悪化が、手技療法の 48 時間後に子供の法定家庭教師によって指摘された
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介入後48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Isabelle Pagé, PhD、Universite du Quebec à Trois-Rivieres
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (実際)
2022年2月28日
研究の完了 (実際)
2022年2月28日
試験登録日
最初に提出
2022年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月3日
最初の投稿 (実際)
2022年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月9日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- UQTR_peds_2021-2022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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