Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uønskede hændelser forbundet med manuelle terapier hos børn

9. juni 2022 opdateret af: Université du Québec à Trois-Rivières

Vurdering af uønskede hændelser forbundet med manuelle terapier i førskolepædiatrisk befolkning: en gennemførlighedsundersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere muligheden for at udføre et prospektivt kohortestudie, der evaluerer de bivirkninger, der er forbundet med manuelle terapier hos børn på 5 år og yngre. Et valideret rapporteringssystem vil blive brugt til at evaluere de uønskede hændelser og inkludere i alt fire spørgeskemaer, der udfyldes online. Bivirkninger vil blive evalueret umiddelbart efter interventionen og 48 timer efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge (1) muligheden for at udføre et prospektivt kohortestudie, der evaluerer de uønskede hændelser, der er forbundet med manuelle terapier hos børn på 5 år og yngre og (2) at rapportere foreløbige data om hyppigheden og arten af ​​bivirkningen. begivenheder. Deltagende kiropraktorer vil annoncere undersøgelsen i deres private klinik gennem flyers og plakater. Juridiske vejledere, der er interesserede i at deltage, vil få adgang til et informationsark og samtykkeerklæring ved hjælp af et link, der er tilgængeligt på flyers/plakater. Juridiske vejledere for deltagere vil udfylde tre spørgeskemaer, et før interventionen for at beskrive barnet (f.eks. alder, køn, grund(e) til at søge pleje), én umiddelbart efter interventionen for at rapportere umiddelbare bivirkninger og én 48 timer efter interventionen for at rapportere forsinkede bivirkninger. Klinikere udfylder et spørgeskema umiddelbart efter interventionen for at beskrive de manuelle terapier, der gives til børnene. Alle spørgeskemaer vil være tilgængelige online på en sikret platform. Interventionen vil blive bestemt af klinikeren i henhold til deres vurdering af barnet og kan omfatte spinal mobilisering såvel som bløddelsterapier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

74

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z4M3
        • Université du Québec à Trois-Rivières

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn på 5 år eller derunder konsulterer hos en af ​​de deltagende kiropraktorers private praksis lokaliseret i Québec-provinsen (Canada).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn på 5 år eller derunder
  • Første eller anden behandling på en af ​​de kiropraktiske klinikker
  • Spinal mobilisering skal være klinisk indiceret

Ekskluderingskriterier:

  • Børn på 6 år eller ældre
  • Spinal mobilisering ikke indiceret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere
Børnepatienter på 5 år og derunder, der modtog manuelle terapier af en kiropraktor i privat praksis.
Andet: Manuelle terapier
Manuelle terapier blev bestemt baseret på klinikerens vurdering og kunne omfatte spinal mobilisering leveret af hænder eller mekanisk assisterede og bløddelsterapier.
Andre navne:
  • Manuel terapi
  • Spinal mobilisering leveret af hænder
  • Blødt vævsterapi
  • Mekanisk assisteret spinal mobilisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Umiddelbar uønsket hændelse
Tidsramme: 5 minutter efter indgrebet
Nyt symptom eller forværring af et allerede eksisterende symptom bemærket af den juridiske vejleder for børnene umiddelbart efter de manuelle terapier
5 minutter efter indgrebet
Forsinket uønsket hændelse
Tidsramme: 48 timer efter indgrebet
Nyt symptom eller forværring af et allerede eksisterende symptom bemærket af den juridiske vejleder for børnene 48 timer efter de manuelle terapier
48 timer efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université du Québec à Trois-Rivières

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Isabelle Pagé, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UQTR_peds_2021-2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uønsket hændelse

Kliniske forsøg med Manuelle terapier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner