Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdarzenia niepożądane związane z terapią manualną u dzieci

9 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Université du Québec à Trois-Rivières

Ocena zdarzeń niepożądanych związanych z terapią manualną w populacji dzieci w wieku przedszkolnym: studium wykonalności

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wykonalności przeprowadzenia prospektywnego badania kohortowego oceniającego zdarzenia niepożądane związane z terapią manualną u dzieci w wieku 5 lat i młodszych. Do oceny zdarzeń niepożądanych zostanie wykorzystany zatwierdzony system zgłaszania, który obejmuje łącznie cztery kwestionariusze do wypełnienia online. Zdarzenia niepożądane zostaną ocenione bezpośrednio po interwencji i 48 godzin po interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie (1) możliwości przeprowadzenia prospektywnego badania kohortowego oceniającego zdarzenia niepożądane związane z terapią manualną u dzieci w wieku do 5 lat oraz (2) przedstawienie wstępnych danych dotyczących częstości i charakteru działań niepożądanych wydarzenia. Uczestniczący kręgarze będą reklamować badanie w swojej prywatnej klinice za pomocą ulotek i plakatów. Nauczyciele prawa zainteresowani udziałem uzyskają dostęp do arkusza informacyjnego i formularza zgody za pośrednictwem łącza dostępnego na ulotkach/plakatach. Opiekunowie prawni uczestników wypełnią trzy kwestionariusze, jeden przed interwencją opisujący dziecko (np. wiek, płeć, powód (powody) do poszukiwania opieki), jedno bezpośrednio po interwencji w celu zgłoszenia natychmiastowych zdarzeń niepożądanych i jedno 48 godzin po interwencji w celu zgłoszenia opóźnionych zdarzeń niepożądanych. Klinicyści wypełnią jeden kwestionariusz bezpośrednio po interwencji, aby opisać terapie manualne stosowane u dzieci. Wszystkie kwestionariusze będą dostępne online na zabezpieczonej platformie. Interwencja zostanie ustalona przez klinicystę zgodnie z jego oceną dziecka i może obejmować mobilizację kręgosłupa oraz terapie tkanek miękkich.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z4M3
        • Université du Québec à Trois-Rivières

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku do 5 lat konsultujące się w jednej z prywatnych praktyk chiropraktyków uczestniczących w programie w prowincji Québec (Kanada).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 5 lat lub młodsze
  • Pierwszy lub drugi zabieg w jednej z klinik chiropraktycznych
  • Mobilizacja kręgosłupa musi być klinicznie wskazana

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci w wieku 6 lat lub starsze
  • Mobilizacja kręgosłupa nie jest wskazana

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy
Pacjenci w wieku 5 lat i młodsi poddani terapii manualnej prowadzonej przez kręgarza w ramach prywatnej praktyki.
Inny: Terapie manualne
Terapie manualne zostały określone na podstawie oceny klinicysty i mogły obejmować mobilizację kręgosłupa wykonywaną ręcznie lub wspomaganą mechanicznie i terapię tkanek miękkich.
Inne nazwy:
  • Terapia manualna
  • Mobilizacja kręgosłupa zapewniona przez ręce
  • Terapia tkanek miękkich
  • Mobilizacja kręgosłupa wspomagana mechanicznie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natychmiastowe zdarzenie niepożądane
Ramy czasowe: 5 minut po interwencji
Nowy objaw lub nasilenie istniejącego objawu zauważone przez opiekuna prawnego dzieci bezpośrednio po terapii manualnej
5 minut po interwencji
Opóźnione zdarzenie niepożądane
Ramy czasowe: 48 godzin po interwencji
Nowy objaw lub nasilenie istniejącego objawu zauważone przez opiekuna prawnego dzieci 48h po terapii manualnej
48 godzin po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université du Québec à Trois-Rivières

Śledczy

  • Główny śledczy: Isabelle Pagé, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UQTR_peds_2021-2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapie manualne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj