Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biverkningar associerade med manuella terapier hos barn

Bedömning av negativa händelser associerade med manuella terapier i förskolebarn: en genomförbarhetsstudie

Denna studie syftar till att utvärdera möjligheten att genomföra en prospektiv kohortstudie som utvärderar de biverkningar som är förknippade med manuell terapi hos barn 5 år och yngre. Ett validerat rapporteringssystem kommer att användas för att utvärdera de negativa händelserna och inkluderar totalt fyra frågeformulär som fylls i online. Biverkningar kommer att utvärderas omedelbart efter interventionen och 48 timmar efter interventionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att undersöka (1) möjligheten att genomföra en prospektiv kohortstudie som utvärderar de biverkningar som är förknippade med manuell terapi hos barn 5 år och yngre och (2) att rapportera preliminära data om frekvensen och arten av biverkningen. evenemang. Deltagande kiropraktorer kommer att annonsera studien på sin privata klinik genom flygblad och affischer. Juridiska handledare som är intresserade av att delta kommer att få tillgång till ett informationsblad och samtyckesformulär via en länk som finns på flygbladen/affischerna. Juridiska handledare för deltagare kommer att fylla i tre frågeformulär, ett före interventionen för att beskriva barnet (t.ex. ålder, kön, anledning(er) att söka vård), en omedelbart efter interventionen för att rapportera omedelbara biverkningar och en 48 timmar efter interventionen för att rapportera försenade biverkningar. Läkare kommer att fylla i ett frågeformulär omedelbart efter interventionen för att beskriva de manuella terapierna som ges till barnen. Alla frågeformulär kommer att finnas tillgängliga online på en säker plattform. Interventionen kommer att bestämmas av läkaren i enlighet med deras utvärdering av barnet och kan inkludera spinal mobilisering såväl som mjukdelsterapier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

74

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z4M3
        • Universite du Quebec à Trois-Rivieres

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn som är 5 år eller yngre konsulterar hos en av de deltagande kiropraktorernas privatpraktik lokaliserad i Québec-provinsen (Kanada).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn från 5 år eller yngre
  • Första eller andra behandlingen på någon av kiropraktorklinikerna
  • Spinal mobilisering måste vara kliniskt indicerad

Exklusions kriterier:

  • Barn från 6 år eller äldre
  • Spinal mobilisering ej indikerad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Deltagare
Barnpatienter 5 år och yngre som fått manuella terapier av kiropraktor i privatpraktik.
Manuella terapier bestämdes baserat på läkarens utvärdering och kan inkludera spinal mobilisering levererad av händer eller mekaniskt assisterade och mjukdelsterapier.
Andra namn:
  • Manuell terapi
  • Spinal mobilisering levereras av händer
  • Mjukdelsterapi
  • Mekaniskt assisterad spinal mobilisering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omedelbar negativ händelse
Tidsram: 5 minuter efter ingreppet
Nytt symptom eller förvärring av ett redan existerande symptom noterat av den juridiska handledaren för barnen omedelbart efter de manuella terapierna
5 minuter efter ingreppet
Försenad biverkning
Tidsram: 48 timmar efter interventionen
Nytt symptom eller förvärring av ett redan existerande symptom noterat av den juridiska handledaren för barnen 48 timmar efter de manuella terapierna
48 timmar efter interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Isabelle Pagé, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2022

Första postat (Faktisk)

8 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera