Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nežádoucí příhody spojené s manuální terapií u dětí

9. června 2022 aktualizováno: Université du Québec à Trois-Rivières

Hodnocení nežádoucích příhod spojených s manuálními terapiemi u předškolní dětské populace: studie proveditelnosti

Tato studie si klade za cíl zhodnotit proveditelnost provedení prospektivní kohortové studie hodnotící nežádoucí účinky spojené s manuální terapií u dětí ve věku 5 let a mladších. K vyhodnocení nežádoucích účinků bude použit ověřený systém hlášení, který bude zahrnovat celkem čtyři dotazníky, které se vyplňují online. Nežádoucí účinky budou vyhodnoceny bezprostředně po intervenci a 48 hodin po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je prozkoumat (1) proveditelnost provedení prospektivní kohortové studie hodnotící nežádoucí účinky spojené s manuální terapií u dětí ve věku 5 let a mladších a (2) oznámit předběžné údaje o frekvenci a povaze nežádoucích účinků. Události. Zúčastnění chiropraktici budou inzerovat studii na své soukromé klinice prostřednictvím letáků a plakátů. Právní lektoři, kteří mají zájem o účast, získají přístup k informačnímu listu a formuláři souhlasu pomocí odkazu dostupného na letácích/plakátech. Právní lektoři účastníků vyplní tři dotazníky, jeden před intervencí k popisu dítěte (např. věk, pohlaví, důvod(y), proč vyhledat péči), jeden bezprostředně po intervenci pro hlášení okamžitých nežádoucích příhod a jeden 48 hodin po intervenci pro hlášení opožděných nežádoucích příhod. Kliničtí lékaři vyplní jeden dotazník bezprostředně po intervenci, aby popsali manuální terapie poskytované dětem. Všechny dotazníky budou dostupné online na zabezpečené platformě. Intervenci určí lékař podle hodnocení dítěte a může zahrnovat mobilizaci páteře i terapii měkkých tkání.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

74

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z4M3
        • Université du Québec à Trois-Rivières

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku 5 let nebo méně konzultují v soukromé praxi jednoho ze zúčastněných chiropraktiků lokalizované v provincii Québec (Kanada).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti do 5 let
  • První nebo druhé ošetření na jedné z chiropraktické kliniky
  • Mobilizace páteře musí být klinicky indikována

Kritéria vyloučení:

  • Děti od 6 let
  • Mobilizace páteře není indikována

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci
Dětští pacienti ve věku 5 let a mladší, kteří absolvovali manuální terapii chiropraktikem v soukromé praxi.
Jiný: Manuální terapie
Manuální terapie byly stanoveny na základě klinického hodnocení a mohly zahrnovat spinální mobilizaci dodávanou rukama nebo mechanicky asistované terapie a terapie měkkých tkání.
Ostatní jména:
  • Manuální terapie
  • Mobilizace páteře prováděná rukama
  • Terapie měkkých tkání
  • Mechanicky asistovaná mobilizace páteře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okamžitá nežádoucí příhoda
Časové okno: 5 minut po zásahu
Nový příznak nebo zhoršení již existujícího příznaku zaznamenaný právním učitelem dětí bezprostředně po manuálních terapiích
5 minut po zásahu
Zpožděná nežádoucí událost
Časové okno: 48 hodin po zásahu
Nový příznak nebo zhoršení již existujícího příznaku zaznamenané právním poradcem dětí 48 hodin po manuálních terapiích
48 hodin po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université du Québec à Trois-Rivières

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Isabelle Pagé, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UQTR_peds_2021-2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Manuální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit