与儿童手法治疗相关的不良事件
2022年6月9日 更新者：Université du Québec à Trois-Rivières
评估与学龄前儿童徒手疗法相关的不良事件：一项可行性研究
本研究旨在评估开展一项前瞻性队列研究的可行性，该研究评估了 5 岁及以下儿童手法治疗相关的不良事件。
将使用经过验证的报告系统来评估不良事件，并包括总共四份在线填写的问卷。
将在干预后立即和干预后 48 小时评估不良事件。
研究概览
详细说明
本研究的目的是调查 (1) 进行一项前瞻性队列研究的可行性，以评估 5 岁及以下儿童与手法治疗相关的不良事件，以及 (2) 报告有关不良事件发生频率和性质的初步数据事件。
参与的脊椎按摩师将通过传单和海报在他们的私人诊所宣传这项研究。
有兴趣参加的法律导师将使用传单/海报上的链接访问信息表和同意书。
参与者的法律导师将完成三份问卷，一份在干预之前描述孩子（例如
年龄、性别、寻求治疗的原因），一个在干预后立即报告即时不良事件，一个在干预后 48 小时报告延迟的不良事件。
临床医生将在干预后立即完成一份问卷，以描述提供给儿童的手法治疗。
所有问卷都将在安全平台上在线提供。
干预措施将由临床医生根据他们对孩子的评估来确定，可能包括脊柱松动和软组织治疗。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
74
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Quebec
-
Trois-Rivières、Quebec、加拿大、G8Z4M3
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
5 岁或以下的儿童在魁北克省（加拿大）本地参与的脊椎按摩师之一的私人诊所进行咨询。
描述
纳入标准：
- 5 岁或以下的儿童
- 脊椎按摩疗法诊所之一的第一次或第二次治疗
- 脊柱松动必须有临床指征
排除标准：
- 6 岁或以上的儿童
- 未指明脊柱松动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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参加者
5 岁及以下的儿童患者在私人诊所接受了脊椎按摩师的手法治疗。
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徒手疗法是根据临床医生的评估确定的，可能包括通过手或机械辅助和软组织疗法进行的脊柱松动。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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即时不良事件
大体时间：干预后 5 分钟
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儿童的法定监护人在手法治疗后立即发现新症状或已有症状加重
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干预后 5 分钟
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延迟不良事件
大体时间：干预后 48 小时
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儿童的法定监护人在手法治疗后 48 小时发现新症状或原有症状加重
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干预后 48 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Isabelle Pagé, PhD、Universite du Quebec à Trois-Rivieres
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月1日
初级完成 (实际的)
2022年2月28日
研究完成 (实际的)
2022年2月28日
研究注册日期
首次提交
2022年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月3日
首次发布 (实际的)
2022年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月9日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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