Lasten manuaaliseen hoitoon liittyvät haittatapahtumat
torstai 9. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Université du Québec à Trois-Rivières
Manuaalisiin hoitoihin liittyvien haittatapahtumien arviointi esikouluikäisten lasten keskuudessa: toteutettavuustutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mahdollisuutta suorittaa prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa arvioidaan manuaaliseen hoitoon liittyviä haittatapahtumia 5-vuotiailla ja sitä nuoremmilla lapsilla.
Haittavaikutusten arvioimiseen käytetään validoitua raportointijärjestelmää, joka sisältää yhteensä neljä kyselylomaketta, jotka täytetään verkossa.
Haittatapahtumat arvioidaan välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 48 tuntia toimenpiteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia (1) mahdollisuutta suorittaa prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa arvioidaan manuaaliseen hoitoon liittyviä haittavaikutuksia 5-vuotiailla ja sitä nuoremmilla lapsilla ja (2) raportoida alustavia tietoja haittavaikutusten esiintymistiheydestä ja luonteesta. Tapahtumat.
Osallistuvat kiropraktikot mainostavat tutkimusta yksityisklinikallaan lentolehtisten ja julisteiden avulla.
Osallistumisesta kiinnostuneet oikeudelliset tutorit pääsevät tietolomakkeeseen ja suostumuslomakkeeseen lentolehtisissä/julisteissa olevan linkin kautta.
Osallistujien lainopilliset tutorit täyttävät kolme kyselylomaketta, yhden ennen interventiota kuvaamaan lasta (esim.
ikä, sukupuoli, syy(t) hakeutua hoitoon), yksi välittömästi toimenpiteen jälkeen ilmoittaa välittömistä haittatapahtumista ja yksi 48 tuntia toimenpiteen jälkeen ilmoittaa viivästyneistä haittatapahtumista.
Kliinikot täyttävät yhden kyselylomakkeen välittömästi toimenpiteen jälkeen, jossa kuvataan lapsille annetut manuaaliset terapiat.
Kaikki kyselylomakkeet ovat saatavilla verkossa suojatulla alustalla.
Lääkäri päättää toimenpiteestä lapsesta tekemänsä arvioinnin perusteella, ja se voi sisältää selkärangan mobilisoinnin sekä pehmytkudoshoitoja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z4M3
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
5-vuotiaat tai sitä nuoremmat lapset neuvovat yhdessä osallistuvista kiropraktikoista Québecin provinssissa (Kanada) sijaitsevalla yksityisellä lääkäriasemalla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5-vuotiaat tai nuoremmat lapset
- Ensimmäinen tai toinen hoito jollakin kiropraktikon klinikalla
- Selkärangan mobilisaation on oltava kliinisesti aiheellista
Poissulkemiskriteerit:
- 6-vuotiaat tai vanhemmat lapset
- Selkärangan mobilisaatiota ei ole osoitettu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat
5-vuotiaat ja sitä nuoremmat lapsipotilaat, jotka ovat saaneet manuaalisia hoitoja kiropraktikon toimesta yksityisellä vastaanotolla.
|
Manuaaliset hoidot määritettiin kliinikon arvioinnin perusteella, ja niihin voi sisältyä käsillä toimitettu selkärangan mobilisaatio tai mekaanisesti avustettu ja pehmytkudoshoito.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välitön haittatapahtuma
Aikaikkuna: 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Uusi oire tai olemassa olevan oireen paheneminen, jonka lasten lainopillinen opettaja havaitsi välittömästi manuaalisten hoitojen jälkeen
|
5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Viivästynyt haittatapahtuma
Aikaikkuna: 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Uusi oire tai olemassa olevan oireen paheneminen, jonka lasten lainopillinen opettaja havaitsi 48 tuntia manuaalisten hoitojen jälkeen
|
48 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Isabelle Pagé, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UQTR_peds_2021-2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .