어린이의 도수 요법과 관련된 부작용
2022년 6월 9일 업데이트: Université du Québec à Trois-Rivières
취학 전 소아 인구에서 수동 요법과 관련된 부작용 평가: 타당성 조사
이 연구는 5세 이하 어린이의 수동 요법과 관련된 부작용을 평가하는 전향적 코호트 연구를 수행할 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
검증된 보고 시스템을 사용하여 부작용을 평가하고 온라인으로 작성되는 총 4개의 설문지를 포함합니다.
부작용은 개입 직후 및 개입 후 48시간에 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 (1) 5세 이하 어린이의 수동 요법과 관련된 부작용을 평가하는 전향적 코호트 연구를 수행할 가능성을 조사하고 (2) 부작용의 빈도와 특성에 대한 예비 데이터를 보고하는 것입니다. 이벤트.
참여 척추지압사는 전단지와 포스터를 통해 개인 클리닉에서 연구를 광고할 것입니다.
참여에 관심이 있는 법률 튜터는 전단지/포스터에 있는 링크를 사용하여 정보 시트 및 동의서에 액세스할 수 있습니다.
참가자의 법률 교사는 아동을 설명하기 위해 중재 전에 하나씩 세 개의 설문지를 작성합니다(예:
연령, 성별, 치료를 받아야 하는 이유), 개입 직후에 즉각적인 이상 반응을 보고하고 중재 후 48시간 후에 지연된 이상 반응을 보고합니다.
임상의는 어린이에게 전달되는 수동 요법을 설명하기 위해 개입 직후 하나의 설문지를 작성합니다.
모든 설문지는 안전한 플랫폼에서 온라인으로 제공됩니다.
중재는 소아에 대한 평가에 따라 임상의가 결정하며 척추 동원 및 연조직 치료를 포함할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
74
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, 캐나다, G8Z4M3
- Université du Québec à Trois-Rivières
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
5세 이하 어린이는 퀘벡 주(캐나다)에 위치한 참여 척추 지압사 개인 진료소 중 한 곳에서 진료를 받고 있습니다.
설명
포함 기준:
- 5세 이하 어린이
- 카이로프랙틱 클리닉 중 한 곳에서 1차 또는 2차 치료
- 척추 동원은 임상적으로 적응증이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 6세 이상의 어린이
- 척추 동원이 표시되지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
참가자들
개인 개업에서 척추지압사에게 도수 요법을 받은 5세 이하 어린이 환자.
|
도수 요법은 임상의의 평가에 따라 결정되었으며 손으로 전달되는 척추 가동화 또는 기계 보조 및 연조직 요법이 포함될 수 있습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
즉각적인 부작용
기간: 개입 후 5분
|
도수치료 직후 아동의 법률교사가 지적한 새로운 증상 또는 기존 증상의 악화
|
개입 후 5분
|
|
지연된 부작용
기간: 개입 후 48시간
|
도수 요법 후 48h 아동의 법률 교사가 지적한 새로운 증상 또는 기존 증상의 악화
|
개입 후 48시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Isabelle Pagé, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- UQTR_peds_2021-2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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