Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bijwerkingen geassocieerd met manuele therapieën bij kinderen

9 juni 2022 bijgewerkt door: Université du Québec à Trois-Rivières

Beoordeling van bijwerkingen die verband houden met manuele therapieën bij voorschoolse pediatrische patiënten: een haalbaarheidsonderzoek

Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid te evalueren van het uitvoeren van een prospectieve cohortstudie die de bijwerkingen van manuele therapieën bij kinderen van 5 jaar en jonger evalueert. Er zal een gevalideerd rapportagesysteem worden gebruikt om de ongewenste voorvallen te evalueren en in totaal vier vragenlijsten bevatten die online worden ingevuld. Bijwerkingen worden onmiddellijk na de ingreep en 48 uur na de ingreep beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om te onderzoeken (1) of het haalbaar is om een ​​prospectieve cohortstudie uit te voeren ter evaluatie van de bijwerkingen die verband houden met manuele therapieën bij kinderen van 5 jaar en jonger en (2) om voorlopige gegevens te rapporteren over de frequentie en aard van de bijwerkingen. evenementen. Deelnemende chiropractors zullen via flyers en posters reclame maken voor het onderzoek in hun privékliniek. Juridische docenten die geïnteresseerd zijn om deel te nemen, krijgen toegang tot een informatieblad en toestemmingsformulier via een link op de flyers/posters. Juridische begeleiders van deelnemers vullen drie vragenlijsten in, één voor de interventie om het kind te beschrijven (bijv. leeftijd, geslacht, reden(en) om zorg te zoeken), één onmiddellijk na de interventie om onmiddellijke bijwerkingen te melden en één 48 uur na de interventie om uitgestelde bijwerkingen te melden. Artsen vullen onmiddellijk na de interventie een vragenlijst in om de manuele therapieën die aan de kinderen worden gegeven te beschrijven. Alle vragenlijsten zullen online beschikbaar zijn op een beveiligd platform. De interventie zal door de clinicus worden bepaald op basis van hun evaluatie van het kind en kan zowel spinale mobilisatie als therapieën voor zacht weefsel omvatten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

74

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z4M3
        • Université du Québec à Trois-Rivières

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen van 5 jaar of jonger die consulteren bij een van de deelnemende chiropractors in de privépraktijk van de chiropractors in de provincie Québec (Canada).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 5 jaar of jonger
  • Eerste of tweede behandeling bij een van de chiropractische klinieken
  • Mobilisatie van de wervelkolom moet klinisch geïndiceerd zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen van 6 jaar of ouder
  • Spinale mobilisatie niet geïndiceerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Deelnemers
Kinderen patiënten van 5 jaar en jonger die manuele therapieën kregen van een chiropractor in een privépraktijk.
Ander: Manuele therapieën
Manuele therapieën werden bepaald op basis van de evaluatie door de arts en konden spinale mobilisatie door handen of mechanisch ondersteunde en weke delen therapieën omvatten.
Andere namen:
  • Manuele therapie
  • Spinale mobilisatie geleverd door handen
  • Weke delen therapie
  • Mechanisch ondersteunde spinale mobilisatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onmiddellijke bijwerking
Tijdsspanne: 5 minuten na de ingreep
Nieuw symptoom of verergering van een reeds bestaand symptoom opgemerkt door de wettelijke begeleider van de kinderen onmiddellijk na de manuele therapieën
5 minuten na de ingreep
Vertraagde bijwerking
Tijdsspanne: 48 uur na de ingreep
Nieuw symptoom of verergering van een reeds bestaand symptoom opgemerkt door de wettelijke begeleider van de kinderen 48 uur na de manuele therapieën
48 uur na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Université du Québec à Trois-Rivières

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Isabelle Pagé, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • UQTR_peds_2021-2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nadelige gebeurtenis

Klinische onderzoeken op Manuele therapieën

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren