がん治療の結果に対する食事の影響
2024年10月1日 更新者：Optimal Health Research
N-111 を服用している患者の応答に影響を与えている食事の効果に関する研究 菜食主義者と非菜食主義者またはプラセボを比較
この研究では、N-111 を使用したがん患者の治療結果に対する 2 種類の食事効果の最終結果を調べます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、N-111 を服用している患者がベジタリアン食と非ベジタリアン食またはプラセボを摂取している患者の反応に対する食事の効果を二重盲検プラセボ対照評価する際に評価されます。
これには、以下の結果の測定セクションで概説するように、3 か月間の患者の進行または進行の欠如を評価することが含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
160
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -細針生検または関連する癌抗原血液マーカーを伴う開腹生検によって決定された乳癌の陽性診断。
- -関連する前立腺特異抗原血液検査を伴う経直腸生検によって決定される前立腺癌。
除外基準:
- •乳がんまたは前立腺がんの陽性診断を受けていない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ベジタリアンN-111グループ
このグループは、アクティブ コンパクター N-111 を使用して菜食主義の食事を使用します。
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健康補助食品 N-111
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アクティブコンパレータ：非菜食主義の N-111 グループ。
このグループは、アクティブ コンパクター N-111 を使用した非菜食主義の食事を使用します。
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健康補助食品 N-111
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プラセボコンパレーター：ベジタリアン プラセボ グループ
グループは、プラセボで菜食を使用します.
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食事プラセボ
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プラセボコンパレーター：非ベジタリアン プラセボ コントロール グループ
グループは、プラセボを含む非菜食主義の食事を使用します.
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食事プラセボ
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介入なし：ベジタリアン対照群
このグループは、アクティブ コンパクター N-111 やプラセボを使用せずに菜食主義の食事を使用します。
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介入なし：非ベジタリアン対照群
彼のグループは、アクティブ コンパクター N-111 やプラセボを使用せずに非菜食主義の食事を使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アクティブコンパレーター：ベジタリアンN-111グループ
時間枠：3月末。
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ベースラインから3か月の終わりまでの血中濃度（CA、CMP、CBC、CEA、脂質、CRP）の変化。
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3月末。
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アクティブ コンパレーター: 非ベジタリアン N-111 グループ。
時間枠：3月末。
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ベースラインから3か月の終わりまでの血中濃度（CA、CMP、CBC、CEA、脂質、CRP）の変化。
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3月末。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プラセボ コンパレーター: ベジタリアン プラセボ グループ
時間枠：3月末。
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ベースラインから3か月の終わりまでの血中濃度（CA、CMP、CBC、CEA、脂質、CRP）の変化。
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3月末。
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プラセボ コンパレーター: 非ベジタリアン プラセボ コントロール グループ
時間枠：3月末。
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ベースラインから3か月の終わりまでの血中濃度（CA、CMP、CBC、CEA、脂質、CRP）の変化。
|
3月末。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：EA Jeppsen, MD、Optimal Health Research
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月12日
一次修了 (実際)
2024年4月1日
研究の完了 (実際)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月7日
最初の投稿 (実際)
2022年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月1日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- N-111012422
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。