Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diety na wyniki leczenia raka

1 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Optimal Health Research

Badanie dotyczące wpływu diety na odpowiedź pacjentów przyjmujących N-111, którzy są na diecie wegetariańskiej w porównaniu z dietą niewegetariańską lub placebo

W badaniu przyjrzymy się efektowi końcowemu wpływu 2 rodzajów diet na wyniki leczenia pacjentów onkologicznych stosujących N-111.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostanie ocenione podczas podwójnie ślepej, kontrolowanej placebo oceny wpływu diety na odpowiedź pacjentów przyjmujących N-111, którzy są na diecie wegetariańskiej w porównaniu z dietą niewegetariańską lub placebo. Będzie to obejmować ocenę postępów lub ich braku u pacjentów w okresie 3 miesięcy, jak opisano w sekcji Pomiary wyników poniżej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
      • Mumbai, Indie, 400028
        • Indian Institute of Research
    • Karnataka
      • Belagave, Karnataka, Indie, 590010
        • KLE Academy of Higher Education & Research
  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84117
        • Optimal Health Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pozytywne rozpoznanie raka piersi określone na podstawie biopsji cienkoigłowej lub otwartej biopsji z powiązanymi markerami krwi z antygenem nowotworowym.
  • Rak gruczołu krokowego określony przez biopsję przezodbytniczą z towarzyszącą pracą krwi z antygenem swoistym dla prostaty.

Kryteria wyłączenia:

  • •Pacjenci bez pozytywnego rozpoznania raka piersi lub prostaty.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wegetariańska grupa N-111
Grupa będzie stosować dietę wegetariańską z aktywnym kompaktorem N-111.
Suplement diety: Suplement diety: N-111
Suplement diety N-111
Aktywny komparator: Niewegetariańska grupa N-111.
Grupa będzie stosować dietę niewegetariańską z aktywnym kompaktorem N-111.
Suplement diety: Suplement diety: N-111
Suplement diety N-111
Komparator placebo: Wegetariańska grupa placebo
Grupa zastosuje dietę wegetariańską z placebo.
Inny: Placebo
Dietetyczne placebo
Komparator placebo: Niewegetariańska grupa kontrolna placebo
Grupa zastosuje dietę niewegetariańską z placebo.
Inny: Placebo
Dietetyczne placebo
Brak interwencji: Wegetariańska grupa kontrolna
Grupa zastosuje dietę wegetariańską bez aktywnego kompaktora N-111 lub placebo.
Brak interwencji: Niewegetariańska grupa kontrolna
grupa będzie stosowała dietę niewegetariańską bez aktywnego kompaktora N-111 lub placebo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywny komparator: wegetariańska grupa N-111
Ramy czasowe: Koniec miesiąca 3.
Zmiana poziomu we krwi (CA, CMP, CBC, CEA, lipidy, CRP) od linii podstawowej do końca miesiąca 3.
Koniec miesiąca 3.
Aktywny komparator: niewegetariańska grupa N-111.
Ramy czasowe: Koniec miesiąca 3.
Zmiana poziomu we krwi (CA, CMP, CBC, CEA, lipidy, CRP) od linii podstawowej do końca miesiąca 3.
Koniec miesiąca 3.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Placebo Comparator: wegetariańska grupa placebo
Ramy czasowe: Koniec miesiąca 3.
Zmiana poziomu we krwi (CA, CMP, CBC, CEA, lipidy, CRP) od linii podstawowej do końca miesiąca 3.
Koniec miesiąca 3.
Komparator placebo: niewegetariańska grupa kontrolna otrzymująca placebo
Ramy czasowe: Koniec miesiąca 3.
Zmiana poziomu we krwi (CA, CMP, CBC, CEA, lipidy, CRP) od linii podstawowej do końca miesiąca 3.
Koniec miesiąca 3.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Optimal Health Research

Śledczy

  • Krzesło do nauki: EA Jeppsen, MD, Optimal Health Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-111012422

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Piersi

Badania kliniczne na Suplement diety: N-111

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj