Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv stravy na výsledek léčby rakoviny

1. dubna 2024 aktualizováno: Optimal Health Research

Studie o vlivu diety na reakci pacientů užívajících N-111, kteří jsou na vegetariánské stravě vs. na nevegetariánské stravě nebo placebu

Studie se zaměří na konečný výsledek účinku 2 typů diet na výsledek léčby pacientů s rakovinou užívajících N-111.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude vyhodnocena během dvojitě zaslepeného, ​​placebem kontrolovaného hodnocení účinku stravy na reakci pacientů užívajících N-111, kteří jsou na vegetariánské stravě oproti nevegetariánské stravě nebo placebu. To bude zahrnovat hodnocení pokroku nebo nedostatku pacientů během 3měsíčního časového období, jak je uvedeno v části Výstupní opatření níže.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

160

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
      • Mumbai, Indie, 400028
        • Indian Institute of Research
    • Karnataka
      • Belagave, Karnataka, Indie, 590010
        • KLE Academy of Higher Education & Research
  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84117
        • Optimal Health Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pozitivní diagnóza rakoviny prsu stanovená tenkojehlovou biopsií nebo otevřenou biopsií s přidruženými krevními markery rakovinového antigenu.
  • Rakovina prostaty stanovená transrektální biopsií s přidruženou krevní analýzou prostatického specifického antigenu.

Kritéria vyloučení:

  • •Pacienti bez pozitivní diagnózy rakoviny prsu nebo prostaty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vegetariánská skupina N-111
Skupina bude používat vegetariánskou stravu s aktivním kompaktorem N-111.
Doplněk stravy: Doplněk stravy: N-111
Doplněk stravy N-111
Aktivní komparátor: Nevegetariánská skupina N-111.
Skupina bude používat nevegetariánskou stravu s aktivním kompaktorem N-111.
Doplněk stravy: Doplněk stravy: N-111
Doplněk stravy N-111
Komparátor placeba: Vegetariánská placebo skupina
Skupina bude používat vegetariánskou stravu s placebem.
Jiný: Placebo
Dietní placebo
Komparátor placeba: Nevegetariánské placebo kontrolní skupina
Skupina bude používat nevegetariánskou stravu s placebem.
Jiný: Placebo
Dietní placebo
Žádný zásah: Vegetariánská kontrolní skupina
Skupina bude používat vegetariánskou stravu bez aktivního kompaktoru N-111 nebo placeba.
Žádný zásah: Nevegetariánská kontrolní skupina
skupina bude používat nevegetariánskou stravu bez aktivního kompaktoru N-111 nebo placeba.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivní komparátor: Vegetariánská skupina N-111
Časové okno: Konec měsíce 3.
Změna krevních hladin (CA, CMP, CBC, CEA, lipidy, CRP) od výchozí hodnoty do konce 3. měsíce.
Konec měsíce 3.
Aktivní komparátor: Nevegetariánská skupina N-111.
Časové okno: Konec měsíce 3.
Změna krevních hladin (CA, CMP, CBC, CEA, lipidy, CRP) od výchozí hodnoty do konce 3. měsíce.
Konec měsíce 3.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Placebo Comparator: Vegetariánská placebová skupina
Časové okno: Konec měsíce 3.
Změna krevních hladin (CA, CMP, CBC, CEA, lipidy, CRP) od výchozí hodnoty do konce 3. měsíce.
Konec měsíce 3.
Placebo Comparator: Nevegetariánské placebo kontrolní skupina
Časové okno: Konec měsíce 3.
Změna krevních hladin (CA, CMP, CBC, CEA, lipidy, CRP) od výchozí hodnoty do konce 3. měsíce.
Konec měsíce 3.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Optimal Health Research

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: EA Jeppsen, MD, Optimal Health Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • N-111012422

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Doplněk stravy: N-111

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit