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암 치료 결과에 대한 다이어트 효과

2024년 10월 1일 업데이트: Optimal Health Research

식단 효과에 대한 연구는 비채식 식단 또는 플라시보와 비교하여 채식을 하는 N-111을 복용하는 환자의 반응에 영향을 미쳤습니다.

이 연구는 N-111을 사용하는 암 환자의 치료 결과에 대한 두 가지 유형의 다이어트 효과의 최종 결과를 살펴볼 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 채식을 하는 N-111을 복용하는 환자와 비채식 또는 위약을 복용하는 환자의 반응에 대한 식단의 효과에 대한 이중 맹검, 위약 대조 평가 중에 평가될 것입니다. 여기에는 아래 결과 측정 섹션에 설명된 대로 3개월 동안 환자의 진행 상황 또는 그 부족을 평가하는 것이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

160

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84117
        • Optimal Health Research
  • 인도
      • Mumbai, 인도, 400028
        • Indian Institute of Research
    • Karnataka
      • Belagave, Karnataka, 인도, 590010
        • KLE Academy of Higher Education & Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 정밀 바늘 생검 또는 관련 암 항원 혈액 마커를 사용한 개방 생검에 의해 결정된 유방암 양성 진단.
  • 관련 전립선 특이 항원 혈액 검사와 경직장 생검에 의해 결정된 전립선암.

제외 기준:

  • •유방암 또는 전립선암의 양성 진단이 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 채식주의자 N-111 그룹
그룹은 능동 압축기 N-111과 함께 채식을 할 것입니다.
건강 보조 식품: 건강 보조 식품: N-111
건강 보조 식품 N-111
활성 비교기: 비채식 N-111 그룹.
그룹은 능동 압축기 N-111과 함께 비채식 식단을 사용합니다.
건강 보조 식품: 건강 보조 식품: N-111
건강 보조 식품 N-111
위약 비교기: 채식 위약 그룹
그룹은 위약과 함께 채식을 사용합니다.
다른: 위약
식이 위약
위약 비교기: 비채식 위약 대조군
그룹은 위약과 함께 비채식 식단을 사용합니다.
다른: 위약
식이 위약
간섭 없음: 채식주의 대조군
그룹은 활성 압축기 N-111 또는 위약 없이 채식을 사용합니다.
간섭 없음: 비채식 대조군
그 그룹은 능동 압축기 N-111이나 위약 없이 비채식 식단을 사용할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활성 비교기: 채식주의자 N-111 그룹
기간: 3월말.
기준선에서 3개월 말까지 혈중 수치(CA, CMP, CBC, CEA, 지질, CRP)의 변화.
3월말.
활성 비교자: 비채식주의자 N-111 그룹.
기간: 3월말.
기준선에서 3개월 말까지 혈중 수치(CA, CMP, CBC, CEA, 지질, CRP)의 변화.
3월말.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위약 비교기: 채식 위약 그룹
기간: 3월말.
기준선에서 3개월 말까지 혈중 수치(CA, CMP, CBC, CEA, 지질, CRP)의 변화.
3월말.
위약 비교기: 비채식 위약 대조군
기간: 3월말.
기준선에서 3개월 말까지 혈중 수치(CA, CMP, CBC, CEA, 지질, CRP)의 변화.
3월말.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Optimal Health Research

수사관

  • 연구 의자: EA Jeppsen, MD, Optimal Health Research

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 12일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • N-111012422

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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