Az étrend hatása a rákkezelés eredményére
2024. október 1. frissítette: Optimal Health Research
Egy tanulmány arról, hogy a diéta milyen hatással van az N-111-et szedő, vegetáriánus étrendet folytató betegek reakciójára a nem vegetáriánus étrenddel vagy placebóval szemben
A tanulmány megvizsgálja, hogy kétféle diéta milyen hatással van az N-111-et használó rákos betegek kezelési kimenetelére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatot egy kettős vak, placebo-kontrollos értékelés során értékelik ki, hogy a diéta milyen hatást gyakorol az N-111-et szedő, vegetáriánus diétán tartó, nem vegetáriánus étrendet vagy placebót szedő betegek reakciójára.
Ez magában foglalja a betegek előrehaladásának vagy hiányának értékelését egy 3 hónapos időszak alatt, amint azt az alábbi Eredményintézkedések részben ismertetjük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
160
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84117
- Optimal Health Research
-
-
-
-
-
Mumbai, India, 400028
- Indian Institute of Research
-
-
Karnataka
-
Belagave, Karnataka, India, 590010
- KLE Academy of Higher Education & Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az emlőrák pozitív diagnózisa Fine Needle Biopsziával vagy nyílt biopsziával a kapcsolódó rákantigén vérmarkerekkel.
- Prosztatarák, amelyet transzrektális biopsziával határoztak meg a kapcsolódó prosztataspecifikus antigén vérvizsgálattal.
Kizárási kritériumok:
- •A mell- vagy prosztatarák pozitív diagnózisa nélkül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Vegetáriánus N-111 csoport
A csoport vegetáriánus étrendet fog alkalmazni az N-111 aktív tömörítővel.
|
Étrend-kiegészítő N-111
|
|
Aktív összehasonlító: Nem vegetáriánus N-111 csoport.
A csoport nem vegetáriánus étrendet fog alkalmazni az N-111 aktív tömörítővel.
|
Étrend-kiegészítő N-111
|
|
Placebo Comparator: Vegetáriánus placebo csoport
A csoport vegetáriánus étrendet alkalmaz placebóval.
|
Diétás placebo
|
|
Placebo Comparator: Nem vegetáriánus placebo kontrollcsoport
A csoport nem vegetáriánus étrendet alkalmaz placebóval.
|
Diétás placebo
|
|
Nincs beavatkozás: Vegetáriánus kontrollcsoport
A csoport vegetáriánus étrendet alkalmaz az N-111 aktív tömörítő vagy placebo nélkül.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Nem vegetáriánus kontrollcsoport
a csoport nem vegetáriánus étrendet fog alkalmazni az N-111 aktív tömörítő vagy placebo nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Vegetáriánus N-111 csoport
Időkeret: Hónap vége 3.
|
A vérszint (CA, CMP, CBC, CEA, lipidek, CRP) változása az alapvonaltól a 3. hónap végéig.
|
Hónap vége 3.
|
|
Aktív összehasonlító: Nem vegetáriánus N-111 csoport.
Időkeret: Hónap vége 3.
|
A vérszint (CA, CMP, CBC, CEA, lipidek, CRP) változása az alapvonaltól a 3. hónap végéig.
|
Hónap vége 3.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Placebo Comparator: Vegetáriánus placebo csoport
Időkeret: Hónap vége 3.
|
A vérszint (CA, CMP, CBC, CEA, lipidek, CRP) változása az alapvonaltól a 3. hónap végéig.
|
Hónap vége 3.
|
|
Placebo Comparator: Nem vegetáriánus placebo kontrollcsoport
Időkeret: Hónap vége 3.
|
A vérszint (CA, CMP, CBC, CEA, lipidek, CRP) változása az alapvonaltól a 3. hónap végéig.
|
Hónap vége 3.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: EA Jeppsen, MD, Optimal Health Research
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 7.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 1.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N-111012422
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .