Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az étrend hatása a rákkezelés eredményére

2024. április 1. frissítette: Optimal Health Research

Egy tanulmány arról, hogy a diéta milyen hatással van az N-111-et szedő, vegetáriánus étrendet folytató betegek reakciójára a nem vegetáriánus étrenddel vagy placebóval szemben

A tanulmány megvizsgálja, hogy kétféle diéta milyen hatással van az N-111-et használó rákos betegek kezelési kimenetelére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatot egy kettős vak, placebo-kontrollos értékelés során értékelik ki, hogy a diéta milyen hatást gyakorol az N-111-et szedő, vegetáriánus diétán tartó, nem vegetáriánus étrendet vagy placebót szedő betegek reakciójára. Ez magában foglalja a betegek előrehaladásának vagy hiányának értékelését egy 3 hónapos időszak alatt, amint azt az alábbi Eredményintézkedések részben ismertetjük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

160

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84117
        • Optimal Health Research
  • India
      • Mumbai, India, 400028
        • Indian Institute of Research
    • Karnataka
      • Belagave, Karnataka, India, 590010
        • KLE Academy of Higher Education & Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az emlőrák pozitív diagnózisa Fine Needle Biopsziával vagy nyílt biopsziával a kapcsolódó rákantigén vérmarkerekkel.
  • Prosztatarák, amelyet transzrektális biopsziával határoztak meg a kapcsolódó prosztataspecifikus antigén vérvizsgálattal.

Kizárási kritériumok:

  • •A mell- vagy prosztatarák pozitív diagnózisa nélkül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Vegetáriánus N-111 csoport
A csoport vegetáriánus étrendet fog alkalmazni az N-111 aktív tömörítővel.
Étrend-kiegészítő: Étrend-kiegészítő: N-111
Étrend-kiegészítő N-111
Aktív összehasonlító: Nem vegetáriánus N-111 csoport.
A csoport nem vegetáriánus étrendet fog alkalmazni az N-111 aktív tömörítővel.
Étrend-kiegészítő: Étrend-kiegészítő: N-111
Étrend-kiegészítő N-111
Placebo Comparator: Vegetáriánus placebo csoport
A csoport vegetáriánus étrendet alkalmaz placebóval.
Egyéb: Placebo
Diétás placebo
Placebo Comparator: Nem vegetáriánus placebo kontrollcsoport
A csoport nem vegetáriánus étrendet alkalmaz placebóval.
Egyéb: Placebo
Diétás placebo
Nincs beavatkozás: Vegetáriánus kontrollcsoport
A csoport vegetáriánus étrendet alkalmaz az N-111 aktív tömörítő vagy placebo nélkül.
Nincs beavatkozás: Nem vegetáriánus kontrollcsoport
a csoport nem vegetáriánus étrendet fog alkalmazni az N-111 aktív tömörítő vagy placebo nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Aktív összehasonlító: Vegetáriánus N-111 csoport
Időkeret: Hónap vége 3.
A vérszint (CA, CMP, CBC, CEA, lipidek, CRP) változása az alapvonaltól a 3. hónap végéig.
Hónap vége 3.
Aktív összehasonlító: Nem vegetáriánus N-111 csoport.
Időkeret: Hónap vége 3.
A vérszint (CA, CMP, CBC, CEA, lipidek, CRP) változása az alapvonaltól a 3. hónap végéig.
Hónap vége 3.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Placebo Comparator: Vegetáriánus placebo csoport
Időkeret: Hónap vége 3.
A vérszint (CA, CMP, CBC, CEA, lipidek, CRP) változása az alapvonaltól a 3. hónap végéig.
Hónap vége 3.
Placebo Comparator: Nem vegetáriánus placebo kontrollcsoport
Időkeret: Hónap vége 3.
A vérszint (CA, CMP, CBC, CEA, lipidek, CRP) változása az alapvonaltól a 3. hónap végéig.
Hónap vége 3.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Optimal Health Research

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: EA Jeppsen, MD, Optimal Health Research

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N-111012422

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák Mell

Klinikai vizsgálatok a Étrend-kiegészítő: N-111

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel