Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dieeteffect op het resultaat van de behandeling van kanker

1 april 2024 bijgewerkt door: Optimal Health Research

Een onderzoek naar het effect dat een dieet heeft op de respons van patiënten die N-111 gebruiken en een vegetarisch dieet volgen versus een niet-vegetarisch dieet of een placebo

De studie zal kijken naar het eindresultaat van 2 soorten diëten die effect hebben op het behandelresultaat van kankerpatiënten die N-111 gebruiken.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal worden geëvalueerd tijdens een dubbelblinde, placebogecontroleerde evaluatie van het effect dat dieet heeft op de respons van patiënten die N-111 gebruiken en een vegetarisch dieet volgen versus een niet-vegetarisch dieet of een placebo. Dit omvat het beoordelen van de voortgang of het gebrek daaraan van de patiënt over een periode van 3 maanden, zoals uiteengezet in het gedeelte Uitkomstmetingen hieronder.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

160

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
      • Mumbai, Indië, 400028
        • Indian Institute of Research
    • Karnataka
      • Belagave, Karnataka, Indië, 590010
        • KLE Academy of Higher Education & Research
  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84117
        • Optimal Health Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een positieve diagnose van borstkanker zoals bepaald door middel van een fijnenaaldbiopsie of een open biopsie met bijbehorende kankerantigeenbloedmarkers.
  • Prostaatkanker zoals bepaald door een transrectale biopsie met bijbehorend prostaatspecifiek antigeenbloedonderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • •Patiënten zonder de positieve diagnose van borst- of prostaatkanker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Vegetarische N-111 groep
De groep zal een vegetarisch dieet volgen met de actieve compactor N-111.
Voedingssupplement: Voedingssupplement: N-111
Voedingssupplement N-111
Actieve vergelijker: Niet-vegetarische N-111-groep.
De groep zal een niet-vegetarisch dieet gebruiken met de actieve compactor N-111.
Voedingssupplement: Voedingssupplement: N-111
Voedingssupplement N-111
Placebo-vergelijker: Vegetarische placebogroep
De groep zal een vegetarisch dieet gebruiken met een placebo.
Ander: Placebo
Dieet placebo
Placebo-vergelijker: Niet-vegetarische placebocontrolegroep
De groep zal een niet-vegetarisch dieet gebruiken met een placebo.
Ander: Placebo
Dieet placebo
Geen tussenkomst: Vegetarische controlegroep
De groep zal een vegetarisch dieet gebruiken zonder de actieve compactor N-111 of de placebo.
Geen tussenkomst: Niet-vegetarische controlegroep
e groep zal een niet-vegetarisch dieet gebruiken zonder de actieve compactor N-111 of de placebo.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Actieve Comparator: Vegetarische N-111-groep
Tijdsspanne: Einde van maand 3.
Verandering in bloedspiegels (CA, CMP, CBC, CEA, Lipids, CRP) vanaf de basislijn tot het einde van maand 3.
Einde van maand 3.
Actieve comparator: niet-vegetarische N-111-groep.
Tijdsspanne: Einde van maand 3.
Verandering in bloedspiegels (CA, CMP, CBC, CEA, Lipids, CRP) vanaf de basislijn tot het einde van maand 3.
Einde van maand 3.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Placebo-vergelijker: Vegetarische placebogroep
Tijdsspanne: Einde van maand 3.
Verandering in bloedspiegels (CA, CMP, CBC, CEA, Lipids, CRP) vanaf de basislijn tot het einde van maand 3.
Einde van maand 3.
Placebo-vergelijker: niet-vegetarische placebocontrolegroep
Tijdsspanne: Einde van maand 3.
Verandering in bloedspiegels (CA, CMP, CBC, CEA, Lipids, CRP) vanaf de basislijn tot het einde van maand 3.
Einde van maand 3.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Optimal Health Research

Onderzoekers

  • Studie stoel: EA Jeppsen, MD, Optimal Health Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

14 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • N-111012422

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker borst

Klinische onderzoeken op Voedingssupplement: N-111

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren