Ruokavalion vaikutus syöpähoidon tuloksiin
tiistai 1. lokakuuta 2024 päivittänyt: Optimal Health Research
Tutkimus ruokavalion vaikutuksista kasvisruokavaliota noudattavien N-111-potilaiden vasteeseen verrattuna ei-kasvisruokavalioon tai lumelääkkeeseen
Tutkimuksessa tarkastellaan kahden tyyppisen ruokavalion lopputulosta N-111:tä käyttävien syöpäpotilaiden hoitotuloksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus arvioidaan lumelääkekontrolloidussa kaksoissokkoutetussa, plasebokontrolloidussa arvioinnissa ruokavalion vaikutuksista kasvisruokavalioon osallistuvien N-111-potilaiden vasteeseen verrattuna ei-kasvisruokavalioon tai lumelääkkeeseen.
Tämä edellyttää potilaiden edistymisen tai sen puutteen arviointia 3 kuukauden ajanjakson aikana, kuten alla olevassa Tulostoimenpiteet-osiossa on kuvattu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mumbai, Intia, 400028
- Indian Institute of Research
-
-
Karnataka
-
Belagave, Karnataka, Intia, 590010
- KLE Academy of Higher Education & Research
-
-
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84117
- Optimal Health Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Positiivinen rintasyövän diagnoosi, joka on määritetty hienoneulabiopsialla tai avoimella biopsialla ja siihen liittyvillä syöpäantigeeniveren markkereilla.
- Eturauhassyöpä määritettynä transrektaalisella biopsialla ja siihen liittyvällä eturauhasspesifisellä antigeeniveritutkimuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- •Potilaat, joilla ei ole positiivista rinta- tai eturauhassyövän diagnoosia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kasvissyöjä N-111 ryhmä
Ryhmä käyttää kasvisruokavaliota aktiivipuristimella N-111.
|
Ravintolisä N-111
|
|
Active Comparator: Ei-kasvissyöjä N-111-ryhmä.
Ryhmä käyttää ei-kasvisruokavaliota aktiivisella tiivistimellä N-111.
|
Ravintolisä N-111
|
|
Placebo Comparator: Kasvissyöjä lumelääkeryhmä
Ryhmä käyttää kasvisruokavaliota lumelääkkeen kanssa.
|
Ruokavalio lumelääke
|
|
Placebo Comparator: Ei-kasvissyöjä lumelääkekontrolliryhmä
Ryhmä käyttää ei-kasvisruokavaliota lumelääkkeen kanssa.
|
Ruokavalio lumelääke
|
|
Ei väliintuloa: Kasvissyöjäkontrolliryhmä
Ryhmä käyttää kasvisruokavaliota ilman aktiivista tiivistettä N-111 tai lumelääkettä.
|
|
|
Ei väliintuloa: Ei-kasvissyöjä kontrolliryhmä
hän ryhmä käyttää ei-kasvisruokavaliota ilman aktiivista tiivistettä N-111 tai lumelääkettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiivinen vertailuaine: Kasvissyöjä N-111 ryhmä
Aikaikkuna: Kuukauden loppu 3.
|
Muutos veripitoisuuksissa (CA, CMP, CBC, CEA, lipidit, CRP) lähtötasosta 3. kuun loppuun.
|
Kuukauden loppu 3.
|
|
Aktiivinen vertailuaine: Ei-kasvissyöjä N-111-ryhmä.
Aikaikkuna: Kuukauden loppu 3.
|
Muutos veripitoisuuksissa (CA, CMP, CBC, CEA, lipidit, CRP) lähtötasosta 3. kuun loppuun.
|
Kuukauden loppu 3.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasebovertailu: Kasvissyöjä lumelääkeryhmä
Aikaikkuna: Kuukauden loppu 3.
|
Muutos veripitoisuuksissa (CA, CMP, CBC, CEA, lipidit, CRP) lähtötasosta 3. kuun loppuun.
|
Kuukauden loppu 3.
|
|
Placebo-vertailuryhmä: Ei-kasvissyöjä lumelääkeryhmä
Aikaikkuna: Kuukauden loppu 3.
|
Muutos veripitoisuuksissa (CA, CMP, CBC, CEA, lipidit, CRP) lähtötasosta 3. kuun loppuun.
|
Kuukauden loppu 3.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: EA Jeppsen, MD, Optimal Health Research
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-111012422
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .