Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kosteffekt på kræftbehandlingsresultat

1. oktober 2024 opdateret af: Optimal Health Research

En undersøgelse af effekten diæt har indflydelse på reaktionen fra patienter, der tager N-111, som er på en vegetarisk diæt vs en ikke-vegetarisk diæt eller en placebo

Undersøgelsen vil se på slutresultatet af 2 typer diæters effekt på behandlingsresultatet af kræftpatienter, der bruger N-111.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive evalueret under en dobbeltblind, placebo-kontrolleret evaluering af den effekt diæt har på responsen fra patienter, der tager N-111, som er på vegetarisk diæt kontra en ikke-vegetarisk diæt eller placebo. Dette vil involvere at vurdere patientens fremskridt eller mangel på samme over en 3-måneders periode som beskrevet i afsnittet om resultatmål nedenfor.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84117
        • Optimal Health Research
  • Indien
      • Mumbai, Indien, 400028
        • Indian Institute of Research
    • Karnataka
      • Belagave, Karnataka, Indien, 590010
        • KLE Academy of Higher Education & Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En positiv diagnose af brystkræft som bestemt ved Fine Needle Biopsi eller åben biopsi med tilhørende Cancer Antigen blodmarkører.
  • Prostatacancer som bestemt ved en transrektal biopsi med tilhørende prostataspecifikt antigen-blodarbejde.

Ekskluderingskriterier:

  • •Patienter uden den positive diagnose bryst- eller prostatacancer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vegetarisk N-111 gruppe
Gruppen vil bruge en vegetarisk kost med den aktive komprimator N-111.
Kosttilskud: Kosttilskud: N-111
Kosttilskud N-111
Aktiv komparator: Ikke-vegetarisk N-111 gruppe.
Gruppen vil bruge en ikke-vegetarisk kost med den aktive komprimator N-111.
Kosttilskud: Kosttilskud: N-111
Kosttilskud N-111
Placebo komparator: Vegetarisk placebo gruppe
Gruppen vil bruge en vegetarisk kost med placebo.
Andet: Placebo
Diæt placebo
Placebo komparator: Ikke-vegetarisk placebo kontrolgruppe
Gruppen vil bruge en ikke-vegetarisk kost med placebo.
Andet: Placebo
Diæt placebo
Ingen indgriben: Vegetarisk kontrolgruppe
Gruppen vil bruge en vegetarisk kost uden den aktive komprimator N-111 eller placebo.
Ingen indgriben: Ikke-vegetarisk kontrolgruppe
gruppen vil bruge en ikke-vegetarisk kost uden den aktive komprimator N-111 eller placebo.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktiv komparator: Vegetarisk N-111 gruppe
Tidsramme: Slutningen af ​​måned 3.
Ændring i blodniveauer (CA, CMP, CBC, CEA, Lipider, CRP) fra baseline til slutningen af ​​måned 3.
Slutningen af ​​måned 3.
Aktiv komparator: Ikke-vegetarisk N-111 gruppe.
Tidsramme: Slutningen af ​​måned 3.
Ændring i blodniveauer (CA, CMP, CBC, CEA, Lipider, CRP) fra baseline til slutningen af ​​måned 3.
Slutningen af ​​måned 3.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Placebo komparator: Vegetar placebo gruppe
Tidsramme: Slutningen af ​​måned 3.
Ændring i blodniveauer (CA, CMP, CBC, CEA, Lipider, CRP) fra baseline til slutningen af ​​måned 3.
Slutningen af ​​måned 3.
Placebo komparator: Ikke-vegetarisk placebo kontrolgruppe
Tidsramme: Slutningen af ​​måned 3.
Ændring i blodniveauer (CA, CMP, CBC, CEA, Lipider, CRP) fra baseline til slutningen af ​​måned 3.
Slutningen af ​​måned 3.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Optimal Health Research

Efterforskere

  • Studiestol: EA Jeppsen, MD, Optimal Health Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-111012422

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft bryst

Kliniske forsøg med Kosttilskud: N-111

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner