饮食对癌症治疗结果的影响
2024年4月1日 更新者：Optimal Health Research
一项关于影响饮食影响服用 N-111 的素食者与非素食者或安慰剂者的反应的研究
该研究将研究两种饮食对使用 N-111 的癌症患者治疗结果影响的最终结果。
研究概览
详细说明
该研究将在双盲、安慰剂对照评估期间进行评估，以评估饮食对服用 N-111 的素食患者与非素食饮食或安慰剂患者的反应的影响。
这将涉及评估患者在 3 个月的时间内是否取得进展，如下面的“结果测量”部分所述。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
160
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 通过细针活检或带有相关癌症抗原血液标志物的开放活检确定的乳腺癌阳性诊断。
- 通过经直肠活检确定的前列腺癌以及相关的前列腺特异性抗原血液检查。
排除标准：
- •未确诊为乳腺癌或前列腺癌的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：素食N-111组
该小组将使用主动压实机 N-111 的素食。
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膳食补充剂 N-111
|
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有源比较器：非素食N-111组。
该小组将使用非素食饮食和活性压实剂 N-111。
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膳食补充剂 N-111
|
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安慰剂比较：素食安慰剂组
该小组将使用素食和安慰剂。
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膳食安慰剂
|
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安慰剂比较：非素食安慰剂对照组
该小组将使用非素食饮食和安慰剂。
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膳食安慰剂
|
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无干预：素食对照组
该小组将使用不含活性压实剂 N-111 或安慰剂的素食。
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无干预：非素食对照组
该小组将使用不含活性压实剂 N-111 或安慰剂的非素食饮食。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有源比较器：Vegetarian N-111 组
大体时间：第 3 月底。
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从基线到第 3 个月月底的血液水平（CA、CMP、CBC、CEA、脂质、CRP）变化。
|
第 3 月底。
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|
主动比较器：非素食 N-111 组。
大体时间：第 3 月底。
|
从基线到第 3 个月月底的血液水平（CA、CMP、CBC、CEA、脂质、CRP）变化。
|
第 3 月底。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
安慰剂对照：素食安慰剂组
大体时间：第 3 月底。
|
从基线到第 3 个月月底的血液水平（CA、CMP、CBC、CEA、脂质、CRP）变化。
|
第 3 月底。
|
|
安慰剂对照：非素食安慰剂对照组
大体时间：第 3 月底。
|
从基线到第 3 个月月底的血液水平（CA、CMP、CBC、CEA、脂质、CRP）变化。
|
第 3 月底。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：EA Jeppsen, MD、Optimal Health Research
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月12日
初级完成 (实际的)
2024年4月1日
研究完成 (估计的)
2024年6月14日
研究注册日期
首次提交
2022年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月7日
首次发布 (实际的)
2022年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月1日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- N-111012422
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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